Dopo due bocciature da parte della FDA, Dynavax ha ottenuto l’ok per il proprio vaccino contro l’epatite B, Heplisav-B. La piccola biotech sta organizzando l’infrastruttura commerciale per supportare il lancio. Il prodotto è stato messo sul mercato USA questa settimana al prezzo complessivo di 230 dollari. Dynavax si trova così nella stessa arena in cui è presente GlaxoSmithKline con il…
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(Reuters Health) – La biotech Dynavax – il cui core business è rappresentato da farmaci immunoterapici che sfruttano il sistema immunitario per combattere le malattie – sta valutando le opzioni strategiche per il lancio del suo vaccino Heplisav contro l’epatite B. Un accordo commerciale per il lancio del vaccino, che dovrebbe ricevere l’approvazione entro la fine di quest’anno, fornirebbe a…
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(Reuters Health) – Dynavax Technologies, società di biotecnologie specializzata in farmaci che sfruttano i recettori delle cellule immunitarie per renderle più reattive nei confronti alle malattie, sta riconsiderando la sua strategia di lancio per il suo vaccino contro l’epatite B, Heplisav. E tra le possibilità allo studio, ci sarebbe un accordo di vendita o di licenza, almeno secondo fonti vicine…
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Dopo aver ottenuto l’ok del panel di esperti FDA a luglio, la piccola azienda biotech inglese Dynavax è ormai quasi sicura dell’approvazione dell’ente regolatorio americano e si appresta al lancio del suo vaccino contro l’epatite B, Heplisav-B, sotto lo stretto controllo di GlaxoSmithKline, che ha in commercio un suo vaccino anti-epatite. La decisione della FDA dovrebbe arrivare il 9 novembre.…
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(Reuters Health) – Permangono ancora dubbi sulla sicurezza del vaccino contro l’epatite B messo a punto da Dynavax Technologies. Pur essendo efficace, infatti, Heplisav-B provocherebbe effetti collaterali gravi a livello cardiaco, oltre che un aumento del numero di decessi, rispetto al suo rivale Engerix-B, di GSK. Lo ha dichiarato ieri la FDA americana, in un report preliminare sull’analisi dei…
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