(Reuters) – I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) americani hanno dichiarato di essere a favore del richiamo del vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech per le persone dai 65 anni in su, per gli adulti a rischio, anche per l’ambiente in cui lavorano. La decisione, annunciata venerdì scorso, è in linea con l’autorizzazione della FDA…
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(Reuters) – Un panel dell’Organizzazione Mondiale della Sanità ha raccomandato l’uso del cocktail di anticorpi contro il COVID-19 di Regeneron e Roche per i pazienti ad alto rischio di ricovero e per quelli gravemente malati senza anticorpi naturali contro il COVID-19. Il trattamento (casirivimab e imdevimab) ha ottenuto l’autorizzazione all’uso di emergenza negli Stati Uniti quando è stato utilizzato l’anno…
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(Reuters) – Novavax e il partner Serum Institute of India hanno fatto richiesta all’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) di approvare per l’uso in emergenza il loro vaccino contro il COVID-19, per accelerare la distribuzione nei Paesi a medio e basso reddito. Novavax, prevede di presentare domanda di autorizzazione negli USA e in Europa nel quarto trimestre dell’anno. Con l’eventuale ok…
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(Reuters) – Secondo la Commissione Europea gli USA dovrebbero riprendere a consentire i viaggi anche ai cittadini europei vaccinati per il COVID-19 con AstraZeneca. La dichiarazione della Commissione è arrivata dopo che lunedì la Casa Bianca ha annunciato che, a partire dal mese di novembre, abolirà le restrizioni che vietano attualmente ai cittadini europei di recarsi negli Stati Uniti, senza…
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Johnson & Johnson ha reso noti gli ultimi dati relativi al suo vaccino contro il COVID-19, provenenti dagli studi “real world” e ENSEMBLE 2, di Fase III. Complessivamente, negli USA il richiamo con una seconda dose dopo due mesi dalla prima inoculazione ha fatto registrare il 94% di protezione, con un aumento degli anticorpi di 4 volte quando il richiamo…
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(Reuters) – La FDA ha rivisto la sua autorizzazione all’uso in emergenza del cocktail di anticorpi contro il COVID-19 di Eli Lilly. Secondo le nuove indicazioni, il trattamento potrà essere somministrato anche ai pazienti che sono stati esposti al virus e sono ad alto rischio di progressione verso una forma grave della malattia. Il cocktail, formato da bamlanivimab ed etesevimab…
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(Reuters) – Pfizer e BioNTec hanno reso noto che il loro vaccino contro COVID-19 ha indotto una robusta risposta immunitaria nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Grazie a questo risultato le due pharma chiederanno l’autorizzazione all’impiego del loro prodotto nei bambini di quella fascia di età negli Stati Uniti e in Europa. Il vaccino ha indotto…
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(Reuters) – Il presidente USA Joe Biden ha incontrato i CEO e gli altri manager delle più importanti aziende americane – Walt Disney, Microsoft e Walgreens Boots Alliance – per chiedere di rendere obbligatoria la vaccinazione contro il COVID-19 per i lavoratori, mentre gli Stati Uniti stanno affrontando un’ondata di infezioni che si sta diffondendo soprattutto tra i non vaccinati.…
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(Reuters) – Emergent BioSolutions ha firmato un accordo quinquennale con la società biotecnologica canadese Providence Therapeutics per sviluppare e produrre il suo candidato vaccino contro COVID-19. Il valore dell’affare è di circa 90 milioni di dollari. Emergent produrrà sostanze farmaceutiche per il candidato vaccino di Providence, PTX-COVID19-B, e fornirà servizi per i prodotti finiti, come ad esempio il riempimento delle…
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(Reuters) – L’azienda biotech tedesca CureVac ha annunciato di aver annullato gli accordi di produzione a contratto per il suo vaccino in sperimentazione contro il COVID-19 con due partner, la svizzera Celonic e la tedesca Wacker, dopo che società competitor che hanno i prodotti già autorizzati hanno aumentato la produzione dei loro vaccini. Gli accordi di produzione esistenti con Rentschler…
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(Reuters) – Gli sforzi per sviluppare una base africana destinata alla produzione di vaccino contro COVID-19 si concentreranno sul tentativo di replicare il vaccino di Moderna. Questo progetto, tuttavia, richiederà tempo visto lo stallo nei colloqui con l’azienda statunitense, osserva un alto funzionario dell’OMS. La spinta alla produzione di vaccini in Africa è stata decisa per aiutare il maggior numero…
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(Reuters) – Tre studi statunitensi suggeriscono che i vaccini anti COVID-19 offrono una notevole protezione contro le forme gravi della malattia e la morte anche per quello che riguarda la variante Delta, altamente trasmissibile. L’efficacia sembra però diminuire nelle persone più anziane, soprattutto a partire dai 75 anni di età. I dati statunitensi, riguardanti i ricoveri ospedalieri per COVID-19 in…
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(Reuters) – Novavax ha dichiarato venerdì scorso che nel 2022 saranno disponibili almeno 2 miliardi di dosi del suo vaccino anti COVID-19. La società aveva annunciato a giugno che il suo vaccino era risultato efficace oltre il 90% in uno studio clinico di fase avanzata svolto negli Stati Uniti. Aveva anche comunicato di essere sulla buona strada per presentare la…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato l’ottavo Rapporto di Farmacovigilanza sui Vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 agosto 2021 per i quattro vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso. Nel periodo considerato sono pervenute 91.360 segnalazioni su…
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(Reuters) – L’Autorità Europea dei Medicinali (EMA) è in attesa di ulteriori dati sui vaccini contro il COVID-19 russo Sputnik V e quello cinese dell’azienda Sinovac, per poter procedere con le review dei due prodotti. “Per questi due vaccini il confronto con le aziende è stato piuttosto costruttivo, ma sembra che ci siano più dati che devono essere presentati prima…
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“Le autorità nazionali «possono procedere in ogni caso con piani per somministrare dosi addizionali o richiami di vaccino, come misura proattiva per proteggere la salute pubblica, prima che una decisione da parte del regolatore possa essere presa. Questo tipo di decisioni sono pienamente comprese dall’Agenzia nel contesto di emergenza in cui siamo”. Lo ha detto il responsabile della strategia sui…
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