L’etichetta di “Breakthrough” per la FDA, nata nel 2012, in passato era un marchio molto ambito che in sostanza permetteva al regolatore di contribuire a velocizzare lo sviluppo di nuovi medicinali e inizialmente si credeva che fosse applicato in casi piuttosto rari per trattamenti davvero innovativi. Ora però, la FDA sembra distribuire queste designazioni come caramelle e non passa mese…
LeggiDesignazioni di breakthrough therapy. Valore reale?
