(Reuters Health) – Il candidato vaccino contro il COVID-19 di Pfizer e BioNtech ha un’efficacia superiore al 90%, di gran lunga oltre il 50%, minimo richiesto dalla FDA per prendere in considerazione l’autorizzazione all’uso di un vaccino contro il COVID. Il dato di efficacia emerge dallo studio di Fase III ed è stato annunciato da Albert Bourla, presidente e CEO…
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(Reuters Health) – Il Governo degli Stati Uniti investirà quasi due miliardi di dollari per acquistare 100 milioni di dosi del candidato vaccino di Pfizer e BioNTech, se si dimostrerà sicuro ed efficace. In base all’accordo, il Governo si riserva anche un’opzione per ulteriori 500 milioni di dosi, il cui prezzo verrebbe negoziato separatamente all’accordo siglato. Pfizer conta di avviare…
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(Reuters Health) – Buoni risultati dallo studio di fase iniziale per il vaccino contro il COVID-19 sviluppato da BioNTech e Pfizer. Secondo quanto evidenziato dalle due aziende, il candidato ha provocato una risposta immunitaria adeguata ed è stato ben tollerato, confermando i risultati ottenuti dal precedente test su 214 volontari sani. Nella sperimentazione, condotta in Germania su 60 volontari sani,…
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(Reuters Health) – La FDA ha concesso lo status ‘fast track’ a due candidati vaccini di Pfizer e BioNTech, che godranno ora di un’accelerazione nel processo di revisione da parte dell’ente regolatorio statunitense. Generalmente, la FDA concede questo status per accelerare la revisione di nuovi farmaci e vaccini che possono potenzialmente andare incontro a bisogni medici insoddisfatti I due candidati…
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(Reuters Health) – Grazie a una buona risposta immunitaria rilevata sui 24 volontari sani coinvolti in un trial clinico in fase iniziale, e a un buon profilo di tollerabilità, uno dei quattro candidati vaccini contro il COVID-19 messi a punto dalla tedesca BioNTech e da Pfizer, BNT162b1, si sta rivelando un prodotto ‘promettente’. I risultati della sperimentazione sono comunque ancora…
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(Reuters Health) – BioNTech ha siglato un accordo di collaborazione con Shanghai Fosun Pharmaceutical sui diritti in Cina di un vaccino sperimentale contro il Coronavirus. In base all’accordo di partnership, Fosun pagherà a BioNTech fino a 135 milioni di dollari in investimenti iniziali, oltre a possibili pagamenti futuri al raggiungimento di obiettivi chiave di sviluppo. Le due società condivideranno i…
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(Reuters Health) – La più grande azienda biotech europea per numero di dipendenti, la tedesca Biontech, si starebbe preparando a una IPO per l’indice Nasdaq. A coordinare l’operazione Bank of America e JP Morgan. L’offerta azionaria dovrebbe arrivare al valore di 800 milioni di dollari. La transazione potrebbe valutare l’azienda circa quattro miliardi di dollari, anche se termini e tempistica…
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