(Reuters Health) – Biogen si sta preparando al lancio di aducanumab, il suo farmaco per il trattamento dell’Alzheimer che potrebbe diventare il primo in commercio contro la malattia neurodegenerativa. A dichiararlo è stata l’azienda biotech giovedì 30 gennaio, in occasione della presentazione dei risultati dell’ultimo trimestre dello scorso anno e delle previsioni per il 2020. Inizialmente abbandonato in fase di…
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Biogen: aducanumab alla FDA. Questione di settimane?
Secondo gli analisti, Biogen dovrebbe richiedere l’ok per aducanumab nel trattamento della Malattia di Alzheimer alla FDA americana entro poche settimane. Ma la pharma non si è sbilanciata e nel corso della J. P. Morgan Healthcare Conference, che si è conclusa ieri a San Francisco, non ha detto molto sui suoi piani. Alla domanda su quando l’azienda avrebbe intenzione di…
LeggiBiogen: accordo con Pfizer per sindromi correlate ad Alzheimer e Parkinson
(Reuters Health) – Biogen è pronta ad acquistare da Pfizer un trattamento contro la cosiddetta sindrome del sundowning associata ad Alzheimer e il sintomo noto come Irregular Sleep Wake Rhythm Disorder (ISWRD), che colpisce chi soffre di Parkinson. In base all’accordo, Pfizer otterrà 75 milioni di dollari in anticipo e avrà diritto a 635 milioni sui possibili traguardi chiave raggiunti.…
LeggiBiogen Italia: a Milano il primo Hackathon per le persone con SMA
Si è svolto a Milano, gli scorsi 8 e 9 novembre, B-Pioneers, il primo Hackathon – promosso da Biogen e Wired – con l’obiettivo di sviluppare soluzioni tecnologicamente all’avanguardia, basate sui più recenti trend tecnologici del 2019 – come l’IoT, AI, la Robotica, il Digital Manufacturing, lo Smart Connected Product, la Blockchain – con l’obiettivo di aiutare concretamente le persone…
LeggiBiogen, accordo con Samsung Bioepis per due biosimilari oftalmologici
Biogen ha annunciato la proposta di un accordo con Samsung Bioepis per ottenere l’esclusiva per la commercializzazione di due nuovi biosimilari, SB11 e SB15 (per i rispettivi farmaci oftalmologici di riferimento ranibizumab ed aflibercept) sui mercati più importanti del mondo come Stati Uniti, Canada, Europa, Giappone e Australia. Inoltre, Biogen acquisirà l’esclusiva per la commercializzazione di etanercept, infliximab e adalimumab nel…
LeggiBiogen/Alkermes: ok FDA a Vumerity nella SM
(Reuters Health) – La FDA ha approvato Vumerity, farmaco a somministrazione orale per il trattamento della sclerosi multipla messo a punto da Biogen e dal suo partner Alkermes. Vumerity è stato approvato per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla. Biogen commercializza anche Tecfidera, un altro farmaco contro la sclerosi multipla. Fonte: Reuters Health News (Versione italiana per Daily…
LeggiBiogen, la strada di aducanumab per l’approvazione nell’Alzheimer
(Reuters Health) – Incontri ‘top secret’, accordi di non divulgazione e sei mesi di analisi dei dati da parte di scienziati, regolatori e statistici: è così che Biogen ha fatto “risorgere” il suo farmaco per il trattamento della Malattia di Alzheimer, aducanumab. La società biotech aveva annunciato a marzo che avrebbe sospeso due ampi studi clinici in considerazione di un…
LeggiBiogen, avanti tutta su aducanumab nella Malattia di Alzheimer
(Reuters Health) – Dopo aver deciso a marzo di sospendere due sperimentazioni sull’uso di aducanumab nel trattamento della Malattia di Alzheimer, Biogen ci ripensa e – sulla base di un più ampio set di dati raccolti e di una nuova analisi, che dimostrano che il farmaco ha raggiunto l’endpoint primario almeno in uno dei due trial – si dichiara pronta…
LeggiBiogen: nuovo trial clinico su Spinraza a dosaggio più elevato
Biogen ha annunciato che condurrà un nuovo trial clinico per testare una dose più elevata di Spinraza nel trattamento dell’atrofia muscolare spinale (SMA). L’azienda biotech ha dato l’anticipazione della nuova sperimentazione in occasion del congresso dell’European Pediatric Neurology Society (EPNS) che si è tenuto ad Atene. Lo studio clinico arruolerà 126 pazienti di tutte le età, compresi gli adulti, che…
LeggiBiogen, AI per gestire l’assistenza clienti
Biogen, insieme a Lexalytics, ha creato un motore di ricerca interno personalizzato che gli operatori dell’informazione scientifica utilizzano per trovare rapidamente risposte sul portafoglio di prodotti dell’azienda. Il sistema di intelligenza artificiale sostituisce le FAQ accumulate nel corso degli anni e i documenti con testi lunghi e pesanti. Utilizza l’elaborazione del linguaggio naturale in modo che l’operatore possa letteralmente digitare…
LeggiPrezzo Spinraza. La replica di Biogen
Biogen è in disaccordo con le argomentazioni presentate da Altroconsumo in Italia e Test-Achats in Belgio. In Europa, la determinazione del prezzo di un farmaco è di regola il risultato di una negoziazione tra l’Azienda e l’Autorità Regolatoria. Sulla base di questo processo e del valore clinico, attualmente il farmaco Spinraza (nusinersen) di Biogen è rimborsato in oltre 27 paesi…
LeggiBiogen: Tecfidera guida la crescita nel Q2
(Reuters Health) – Grazie alle vendite di Tecfidera a 1,15 miliardi di dollari, oltre le stime degli analisti che erano di 1,05 miliardi di dollari, Biogen ha registrato un utile del secondo trimestre migliore del previsto (72%) e ha aumentato le previsioni degli utili per il 2019. L’utile netto della società è arrivato a 1,49 miliardi di dollari, pari a…
LeggiBiogen, ottimi dati dallo studio Nurture
Biogen ha avuto in Spinraza il principale driver del 2018. L’azienda punta ora a mantenere inalterata questa situazione nonostante la concorrenza portata da Zolgensma, nuova terapia genica di Novartis. Recentemente la biopharma USA ha annunciato risultati notevoli riguardanti pazienti trattati prima che i sintomi della malattia si sviluppassero .Nello studio denominato Nurture, in corso su 25 pazienti affetti da SMA trattati…
LeggiBiogen e AISM: Colazione in Centro per parlare di SM e qualità della vita
Un regime alimentare sano ed equilibrato può garantire una buona qualità di vita anche alle persone con sclerosi multipla. Da questo assunto prende le mosse Colazione in Centro, l’iniziativa realizzata da Biogen insieme con l’Associazione Italiana Sclerosi Multipla (AISM), un programma che propone una serie di appuntamenti di informazione e confronto sulla sclerosi multipla con particolare attenzione all’aspetto nutrizionale. Otto…
LeggiBiogen: accordo su Spinraza con NHS inglese
(Reuters Health) – Un accordo “di accesso gestito” è stato raggiunto tra il National Health System (NHS) inglese e Biogen su Spinraza, il farmaco per il trattamento dell’atrofia muscolare spinale. In base all’accordo, il servizio sanitario britannico – che non ha però dichiarato quanto costerà il medicinale – finanzierà il trattamento per un periodo limitato e raccoglierà dati sull’efficacia. Spinraza,…
LeggiBiogen, nuovi dati su sicurezza e tollerabilità Spinraza
La rivista Neurology ha pubblicato i dati raccolti nello studio CS2/CS12, uno studio in aperto sulla sicurezza e la tollerabilità di nusinersen – Spinraza di Biogen – negli individui affetti da atrofia muscolare spinale a esordio tardivo. Dai dati emerge che le persone con SMA a esordio tardivo, in seguito al trattamento con nusinersen, hanno riacquistato le funzionalità motorie che…
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