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Bayer ha inoltrato alla FDA la richiesta di approvazione per il suo candidato a lunga durata d’azione contro l’emofilia A, denominato BAY94-9027. L’approvazione del candidato, un fattore VIII ricombinante PEGilato sito-specifico, potrebbe preparare il terreno per Kovaltry (octocog alfa; BAY 81-8973), un trattamento contro l’emofilia che, approvato quest’anno dalla UE, ha ampliato la gamma di Bayer per l’emofilia, aggiungendosi a Kogenate.…

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Bayer ha annunciato che il CHMP dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo su regorafenib per il trattamento dei pazienti adulti con epatocarcinoma (HCC) precedentemente trattati con sorafenib. Nello studio di fase III RESORCE,  regorafenib è il primo e unico trattamento a dimostrare un miglioramento significativo della sopravvivenza nei pazienti con HCC in seconda linea, che in…

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Secondo quanto emerge dal report annuale, le vendite di farmaci prodotti da Bayer sono aumentate dell’8,7% nel 2016, raggiungendo i 16,4 miliardi di euro. Entrando nello specifico, a fare da lievito a questa apprezzabile crescita sono stati i farmaci top performing e l`aumento delle vendite dei prodotti consumer health e animal health (rispettivamente +3.5% e +4.8%),che hanno portato i ricavi complessivi della…

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(Reuters Health) – Bayer ha ottenuto dalla FDA lo status di priority review per copanlisib, un farmaco sperimentale per il trattamento del linfoma follicolare recidivante o refrattario alle terapie. Sulla base dei risultati di uno studio di Fase II, il CHRONOS-1, la FDA prevede di riesaminare il candidato di Bayer entro sei mesi, anziché i 10 canonici. Copanlisib è un…

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(Reuters Health) – Dopo quasi un decennio di attesa, arriva una nuova approvazione per un farmaco nel trattamento del tumore del fegato. Si tratta di Stivarga, di Bayer, per il quale la FDA americana ha dato il via libera nella terapia del carcinoma epatocellulare, la più comune forma di cancro epatico. Il farmaco dell’azienda tedesca è già approvato per il…

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Bayer ha presentato domanda di variazione all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per estendere l’indicazione terapeutica di Cardioaspirin, aggiungendo  la prevenzione primaria del cancro al colon-retto come beneficio ulteriore nei soggetti eleggibili alla prevenzione cardiovascolare a lungo termine. La domanda, presentata in Italia, si basa su dati bibliografici volti a dimostrare che l’utilizzo a lungo termine di basse dosi di acido…

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Momento positivo per Bayer, anche se con l’acquisto di Monsanto non è sicuro che l’azienda tedesca continuerà ad avere fondi da investire in Ricerca & Sviluppo nel settore farmaceutico. Dai dati relativi alle vendite del 2016, l’aumento nel settore etico è stato dell’8,7%, con 16,4 miliardi di euro incassati. Un incremento delle vendite è stato registrato anche nel settore dei…

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In occasione di un incontro con Donald Trump, il CEO di Bayer avrebbe promesso investimenti fino a 16 miliardi di dollari in sei anni, di cui la metà solo negli USA, nel settore Ricerca & Sviluppo in agricoltura. Il quartier generale di Monsanto a livello mondiale rimarrà a St. Louis, come resteranno negli USA la sede commerciale e siti di R&S del…

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