Tag: Aifa

“Anche se non prescritti da un medico, quando parliamo dei prodotti da banco stiamo parlando di farmaci. E allora l’informazione per il paziente diventa fondamentale per farne un consumatore consapevole, responsabile. Sono molecole e possono provocare eventi avversi”. Questa l’opinione del direttore generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) Mario Melazzini espresso a Milano in occasione del convegno “Farmaci di automedicazione:…

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Crescono le sperimentazioni cliniche nel nostro Paese,  ma il made in Italy farmaceutico perde terreno in confronto con l’Europa. Nel 2015 sono state autorizzate nel nostro Paese 672 trial contro i 592 del 2014 e i 583 del 2013. Ma se nel 2014 rappresentavano il 18,2% del totale europeo, nel 2015 la percentuale è scesa al 17,2%. Sono questi i…

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Un deficit di circa 1,7 miliardi di Euro “tinge” di rosso il bilancio della spesa farmaceutica dei primi otto mesi di quest’anno. Lo sancisce il Report AIFA gennaio-agosto 2016. Sfondato sia il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera (+1,27 mld), sia di quella territoriale (+413 mln). In calo la spesa in farmacia (-3,2%). Aumenta anche la spesa per i ticket, ma…

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Farmaci omeopatici e avvertenze. Da AIFA arriva la linea guida relativa agli avvisi degli eccipienti da inserire negli stampati (etichetta e foglio illustrativo) dei medicinali. “L’elaborazione della linea guida – spiega AIFA- ha lo scopo di garantire una corretta informazione per l’utilizzatore”. A questa nuova linea guida dovranno attenersi: – le domande di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali…

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Il neo Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco Mario Melazzini è intervenuto al Senato nel corso del Convegno “Chiudi la porta, salvati la vita” promosso dalla senatrice Elena Cattaneo e organizzato dall’Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM). “Il messaggio più importante da diffondere – ha detto Melazzini – è quello della prevenzione come uno dei migliori strumenti di cura, a…

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La Determina 458 dell’Agenzia Italiana del farmaco sulle gare tra farmaci “terapeuticamente equivalenti” non piace a medici e pazienti. La posizione è contenuta in un position paper che ha coagulato circa 20 sigle di associazioni di cittadini, professionisti sanitari e società scientifiche. “La Determina 458, ad oggi sospesa, ma non ancora ritirata – si legge in una nota – se applicata,…

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Via libera della Conferenza Stato-Regioni alla nomina di Mario Melazzini quale Direttore Generale dell’AIFA. Già nel corso della giornata il presidente della Regione Liguria, Giovanni Toti, aveva annunciato il parere positivo delle Regioni alla ratifica della nomina di Melazzini. La scelta del clinico milanese era stata comunicata  dal Ministro della Salute Beatrice Lorenzin lo scorso 19 ottobre, affinché la Conferenza…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in collaborazione con la Società Italiana di Reumatologia (SIR) e la Società Italiana dell’Osteoporosi, del Metabolismo Minerale e delle Malattie dello Scheletro (SIOMMMS), ha sviluppato un algoritmo decisionale per favorire la razionalizzazione e l’appropriatezza della terapia anti-osteoporotica. “Le valutazioni del rischio di osteoporosi e dell’opportunità di un trattamento farmacologico sono complesse e importanti quanto la…

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Venerdì 11 novembre alle ore 10,00, presso la sede dell’AIFA, a Roma, sarà presentato un nuovo algoritmo AIFA, dedicato al trattamento dell’osteoporosi, realizzato in collaborazione con la Società Italiana dell’Osteoporosi, del Metabolismo Minerale e delle Malattie dello Scheletro (SIOMMMS) e con la Società Italiana di Reumatologia (SIR). Interverranno Mario Melazzini, Presidente dell’AIFA, Claudio Marcocci, Presidente della SIOMMMS e Maurizio Rossini…

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Testi più sintetici e comprensibili anche da chi ha una basso livello d’istruzione: secondo l’AIFA, la quasi totalità dei “bugiardini” dei farmaci in commercio in Italia oggi è così. “Al momento l’80% dei fogli illustrativi dei quasi 9.700 medicinali in commercio in Italia è conforme al nuovo formato, più chiaro e fruibile”, si legge nell’articolo pubblicato dal portale web dell’Agenzia.…

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L’Aifa è intervenuta per fare fare chiarezza in merito alla notizia del ritiro di alcuni lotti del medicinale Novalgina gocce orali della Sanofi, riportata su alcuni siti di informazione. Sanofi, nel corso dell’anno, ha avviato il ritiro dal mercato di diversi lotti del medicinale Novalgina gocce orali (Autorizzazione all’Immissione in Commercio n. 008679033) a seguito dell’approvazione e successiva pubblicazione (Gazzetta…

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La Conferenza Stato-Regioni, nella seduta di ieri, non ha ratificato la nomina di Mario Melazzini. Il parere, con ogni probabilità, sarà espresso in occasione del prossimo incontro, previsto per giovedì 27 ottobre.  Il parere della Conferenza Stato-Regioni sulla nomina del Direttore Generale dell’AIFA non è vincolante, diversamente da quanto invece è previsto per la nomina del presidente, che pure viene…

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Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato, nel corso della seduta del 13 ottobre, il bando 2016 per la ricerca indipendente. Giovedì 20 ottobre saranno pubblicati sul portale dell’AIFA, nella sezione “Ricerca Indipendente”, il testo del bando e tutti i documenti collegati, con le istruzioni per la compilazione delle lettere d’intenti. Contestualmente, nella stessa data, il bando sarà…

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In prossimità di fine mandato del Direttore Generale, una valutazione indipendente e obiettiva dei risultati e dalla credibilità raggiunta a livello internazionale grazie alle strategie messe in atto negli ultimi cinque anni, viene dai risultati di una lunga valutazione da parte dell’EMA per conto della Commissione Europea. “AIFA si conferma tra le agenzie protagoniste in ambito europeo – dichiarano il…

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Tutti uniti contro la carenza di farmaci legate a distorsioni del mercato e alle esportazioni irregolari. Le Associazioni di settore Farmindustria, AssoGenerici, Federfarma Servizi, Associazione Distributori Farmaceutici (Adf), Federfarma e Assoram hanno firmato un documento, frutto della collaborazione tra Ministero della Salute, Aifa, Regione Lazio, Regione Lombardia. Il documento, spiega l’Aifa nella nota che annuncia l’accordo, “costituisce un punto di…

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