Un recente studio multicentrico condotto in Italia getta nuova luce sull’efficacia e la tollerabilità di rimegepant, un innovativo farmaco orale antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), approvato per il trattamento acuto dell’emicrania.
L’indagine, denominata GAINER, ha coinvolto 16 centri specializzati nella cura del mal di testa sparsi in tutto il territorio italiano. Lo scopo dello studio era valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco in un contesto di utilizzo reale, al di fuori degli ambienti controllati dei trial clinici.
Lo studio ha coinvolto 103 partecipanti affetti da emicrania, il 74,8% dei quali erano donne, con un’età media di 44,4 anni. Tra i pazienti, il 24,3% soffriva di emicrania cronica e quasi la metà di loro (44%) presentava una diagnosi concomitante di cefalea da abuso di farmaci. I partecipanti, al momento dell’ingresso nello studio, avevano una media di 9,6 giorni di emicrania al mese e un fallimento pregresso di circa 2,7 classi di trattamenti preventivi.
I partecipanti hanno trattato un attacco di emicrania utilizzando una compressa orosolubile da 75 mg di rimegepant, registrando le caratteristiche dell’attacco e l’evoluzione dei sintomi ogni 30 minuti fino a 2 ore dopo l’assunzione, con un ulteriore follow-up a 24 ore.
- Efficacia: Due ore dopo l’assunzione, il 44,7% dei pazienti ha riportato una completa libertà dal dolore. L’efficacia non è stata influenzata dall’intensità iniziale del dolore (severità moderata o grave), ma si è osservata una migliore risposta quando il farmaco veniva assunto entro un’ora dall’inizio dell’attacco.
- Tollerabilità: Eventi avversi di lieve entità sono stati riportati nel 15,5% dei casi (16 su 103), tra cui affaticamento (n = 6), sintomi gastrointestinali (n = 6), sonnolenza (n = 4) e lievi difficoltà cognitive transitorie (n = 3). Nel complesso, l’85,4% dei partecipanti ha giudicato la tollerabilità del farmaco come buona o eccellente.
Questo studio rappresenta un passo avanti significativo nella comprensione dell’uso di rimegepant nella pratica clinica quotidiana. Non solo conferma i dati di efficacia già emersi nei trial clinici, ma offre anche preziose informazioni sulla tollerabilità del farmaco in un contesto reale. La possibilità di ottenere sollievo dal dolore in tempi rapidi e con effetti collaterali minimi rende rimegepant una soluzione promettente per milioni di persone affette da emicrania, soprattutto per coloro che non hanno trovato beneficio con altri trattamenti.
