Tumore della vescica, studio KEYNOTE-905: combo pembrolizumab/enfortumab vedotin riduce del 50% il rischio di morte

Marco Landucci

Pembrolizumab più enfortumab vedotin, somministrati prima e dopo la chirurgia (cistectomia radicale), riducono il rischio di insorgenza di nuovi eventi del 60% e il rischio di morte del 50% rispetto alla sola chirurgia, l’attuale standard di cura, nei pazienti con tumore della vescica muscolo-invasivo (MIBC) che non sono eleggibili o che hanno rifiutato la chemioterapia a base di platino. Questi…

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CHMP boccia belumosudil per la cGVHD, Sanofi annuncia il riesame

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha espresso parere negativo alla richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio per belumosudil come trattamento in terza linea di pazienti adulti e pediatrici affetti da malattia del trapianto contro l’ospite (cGVHD) cronica. Sanofi – si legge nella nota diffusa dall’azienda – richiederà un riesame del parere…

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DESTINY-Breast05 e 11: Daiichi Sankyo e AstraZeneca confermano l’efficacia di trastuzumab deruxtecan

Marco Landucci

I risultati positivi dello studio di Fase III DESTINY-Breast05 hanno mostrato un miglioramento altamente significativo da un punto di vista statistico e clinicamente rilevante della sopravvivenza libera da malattia invasiva (invasive disease-free survival, IDFS) con trastuzumab deruxtecan nelle pazienti ad alto rischio di recidiva. Lo studio ha paragonato trastuzumab deruxtecan con trastuzumab emtansine (T-DM1) come trattamento post-neoadiuvante  nelle pazienti con…

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Novartis, studio NATALEE: a 5 anni ribociclib conferma il ruolo di riferimento nella terapia adiuvante del tumore al seno

Marco Landucci

In occasione del Congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO) 2025 – dal 17 al21 ottobre a Berlino – Novartis ha presentato i risultati dell’analisi a cinque anni dello studio registrativo di Fase III NATALEE su ribociclib, che hanno dimostrato una riduzione del 28,4% del rischio di recidiva (HR=0,716]; CI 95% [0.618-0.829; p<0,0001) nella più ampia popolazione di pazienti…

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ITP, il CHMP dell’EMA raccomanda rilzabrutinib, primo BTK inibitore orale con efficacia dimostrata

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA raccomanda l’approvazione di rilzabrutinib come nuovo trattamento per la trombocitopenia immune (ITP) in pazienti adulti refrattari ad altri trattamenti. La decisione finale è attesa nei prossimi mesi. “La raccomandazione del CHMP nell’approvazione di rilzabrutinib è un passo in avanti positivo per le persone nell’Unione Europea che convivono con l’ITP e che continuano a riscontrare sintomi che impattano…

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Q3 oltre le attese: J&J guarda a un’intesa con Trump su costi e produzione

Marco Landucci

Il quadro politico statunitense sui prezzi dei farmaci potrebbe presto stabilizzarsi con le adesioni di altre big pharma. Johnson & Johnson si trova in una posizione di attesa: il colosso del New Jersey non ha infatti ancora raggiunto un’intesa formale con Washington. Le parole del CEO Joaquin Duato lasciano però intendere che J&J è sostanzialmente allineata a molti degli obiettivi…

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Farmaci. Cattani (Farmindustria): “Ue sta sbagliando tutto, mentre Cina e Usa si rafforzano”

redazione

Sullo sviluppo della ricerca in Italia “serve una strategia sposata dalle più alte istituzioni governative e politiche italiane. Siamo in guerra, credo che tutti noi abbiamo letto oggi della guerra alla Cina sulle materie rare. C’è già una guerra in atto sui farmaci, abbiamo avuto il Covid, abbiamo avuto il Pnrr come risposta a un’emergenza per fare delle cose positive,…

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Malattie rare, Novo Nordisk punta su candidato di Omeros per oltre due miliardi di dollari

Marco Landucci

Novo Nordisk ha deciso di investire fino a 2,1 miliardi di dollari per sviluppare un trattamento sperimentale destinato ad alcune malattie rare del sangue e dei reni. Il candidato è stato messo a punto dalla biotech statunitense Omeros. L’accordo prevede un pagamento iniziale di 340 milioni di dollari, comprensivo di milestone a breve termine, in cambio dei diritti globali esclusivi…

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AstraZeneca vince con osimertinib il Premio Galeno nella “Categoria Real World Evidence”

Marco Landucci

Il Premio Galeno 2025 per la “Categoria Real World Evidence” è andato alla terapia bersaglio osimertinib. La molecola ha cambiato la pratica clinica del trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione di EGFR. In Italia il cancro del polmone resta la principale causa di morte per tumore: solo nel 2024 sono stati diagnosticati 44.831 nuovi casi.…

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Investing for Healthy Ageing, MSD riunisce esperti e istituzioni: “Serve un cambio di rotta sulla prevenzione”

Marco Landucci

In un’Italia sempre più anziana, con il 24,7% della popolazione già oggi over 65 e una proiezione al 34% entro il 2043, è fondamentale puntare sulla prevenzione per poter garantire non solo più anni di vita, ma anni di vita vissuta in buona salute. Le strategie per affrontare l’invecchiamento in salute della popolazione sono state al centro di “Investing for…

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Gilead all’EACS 2025: nuovi dati e strategie per la prevenzione e il trattamento dell’HIV

Marco Landucci

In occasione della 20ª Conferenza Europea sull’AIDS (EACS) – a Parigi dal 15 al 18 ottobre – Gilead presenta gli aggiornamenti sulle proprie iniziative, le collaborazioni e i nuovi dati scientifici provenienti dai programmi di ricerca e sviluppo sull’HIV. Le ricerche riflettono l’approccio person-centered dell’azienda e sottolineano l’importanza delle partnership con le comunità per contribuire a porre fine all’epidemia di…

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Payback, Istituto Bruno Leoni: l’unica riforma possibile è eliminarlo

Marco Landucci

È una bocciatura netta quella che l’Istituto Bruno Leoni (IBL) fa del payback farmaceutico, in un articolo pubblicato sul proprio sito martedì 14 ottobre. Il 1° ottobre 2025 il Ministro della Salute Orazio Schillaci e il sottosegretario Marcello Gemmato hanno presentato il disegno di legge delega sul Testo Unico della legislazione farmaceutica, affrontando temi rilevanti per la governance della spesa…

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Pharma USA e Cina: Bourla (CEO Pfizer) chiama a cooperare oltre le barriere politiche

Marco Landucci

Il CEO di Pfizer, Albert Bourla, ha lanciato un appello all’industria farmaceutica statunitense affinché rafforzi la collaborazione con la Cina nel campo della ricerca e sviluppo (R&S). “Non possiamo lasciare che la geopolitica rallenti il progresso scientifico. La cooperazione resta fondamentale per l’innovazione e la salute pubblica globale”, ha dichiarato Bourla in un’intervista ripresa da Reuters. La Cina potenza biotech…

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J&J in trattative per acquisire Protagonist Therapeutics: focus su malattie rare e autoimmuni

Marco Landucci

Johnson & Johnson è in trattative per l’acquisizione di Protagonist Therapeutics, biotech statunitense attiva nei settori delle malattie infiammatorie, immunomediate ed ematologiche rare. L’operazione, se realizzata, rafforzerebbe la collaborazione già in corso tra le due aziende. La notizia è stata riportata dal Wall Street Journal. Attualmente Protagonist ha una valutazione di mercato superiore ai 4 miliardi di dollari. L’eventuale acquisizione…

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Malattie rare: Giovanni Galliano nuovo GM per l’Italia di Avanzanite

Marco Landucci

Giovanni Galliano è il nuovo General Manager per l’Italia di Avanzanite Bioscience B.V., azienda farmaceutica europea focalizzata sulle malattie rare. Galliano vanta una vasta esperienza nella leadership del settore: ha lanciato e assicurato l’accesso a più di 12 farmaci orfani e ha guidato operazioni con un fatturato annuo superiore a 100 milioni di euro. Durante la sua carriera in aziende…

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SIF ed EGUALIA insieme per formazione sul farmaco e sostenibilità del sistema sanitario

Marco Landucci

La Società Italiana di Farmacologia (SIF) ed EGUALIA – Industrie Farmaci Accessibili hanno firmato un accordo per promuovere un modello di collaborazione tra mondo accademico e industria, centrato su formazione, innovazione e sostenibilità del sistema sanitario. Attraverso percorsi formativi, incontri accademici e contenuti digitali – podcast, video e materiali didattici – gli studenti delle Università italiane avranno strumenti aggiornati per…

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