3M e i ricercatori del Massachusetts Institute of Technology (MIT) stanno sperimentando un nuovo test rapido per il rilevamento del COVID-19. Il National Institute of Health (NIH) degli Stati Uniti ha selezionato il test rapido per COVID-19 per accelerarne lo sviluppo e supportarne la commercializzazione, dopo una rigorosa revisione da parte di un gruppo di esperti. Il test rientra nel…
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Il sistema MiniMed 780G di Medtronic ha ottenuto il marchio CE. Questo dispositivo sfrutta la più avanzata versione della tecnologia SmartGuard per aiutare le persone con diabete di tipo 1 a gestire con maggiore facilità la terapia, modulando autonomamente la somministrazione, senza necessità di intervento da parte dei pazienti, sia dell’insulina basale, sia dei boli per la correzione di rialzi glicemici,…
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Medtronic ha ottenuto il marchio CE (Conformité Européenne) per il sistema Evolut per TAVI (impianto valvolare aortico transcatetere) nei pazienti con stenosi aortica severa a basso rischio di mortalità chirurgica. L’indicazione si aggiunge a quella per i pazienti ad estremo, alto e a rischio intermedio, gli unici fino a ieri indicati per questa procedura mininvasiva, alternativa all’intervento a cuore aperto…
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(Reuters Health) – La FDA ha autorizzato la nuova versione del dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio di Abbott FreeStyle Libre. Il primo modello di FreeStyle Libre – lanciato in Europa nel 2014 e arrivato in USA nel 2017 – ha fatto registrare ad Abbott vendite multimilionarie, cresciute in modo sostanziale nel 2019, quando sono aumentate del 58,5% , arrivando…
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La FDA ha approvato CINtec PLUS, il test citologico messo a punto da Roche per valutare le donne che sono risultate positive al papillomavirus umano (HPV), allo screening primario per il cancro della cervice. Il test, già in uso in Europa, Asia, Sud America e Australia, è stato messo a punto per identificare le donne che hanno maggiori probabilità di…
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(Reuters Health) – L’azienda francese BioMerieux ha annunciato il lancio del test diagnostico per il Coronavirus. BioMerieux, che fornisce soluzioni diagnostiche per identificare l’origine delle malattie, ha dichiarato di aver finalizzato lo sviluppo del test SARS-CoV-2 R-GENE che dovrebbe ottenere ora il marchio CE. E per il prodotto la società chiederà l’ok anche alla Food and Drug Administration americana. L’azienda…
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La FDA ha preso provvedimenti per informare gli operatori sanitari e i produttori dell’esistenza di una serie di lacune nella sicurezza informatica legate al sistema di comunicazione Bluetooth a bassa energia, presente in alcuni dispositivi medici come glucometri indossabili per il monitoraggio dello zucchero nel sangue, pompe di insulina, pacemaker, neurostimolatori e ecografi ospedalieri. “I dispositivi medici stanno diventando sempre…
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(Reuters Health) – Con un’offerta da 10,4 miliardi di euro, Thermo Fischer punta ad acquisire la società tedesca di test genetici Qiagen. Thermo Fischer, con sede negli USA, fornisce strumenti scientifici, software e altri servizi per la ricerca nel settore medicale. Dopo aver annunciato, lo scorso novembre, la possibilità di una vendita, Qiagen ha superato le previsioni di vendita degli…
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(Reuters Health) – Al fine di velocizzare la capacità di condurre test per il Coronavirus, la FDA americana ha dichiarato sabato scorso che consentirà ad alcuni laboratori di usare immediatamente gli esami che hanno sviluppato e validato, senza dover aspettare la revisione da parte dell’ente regolatorio. In questo modo si potrebbero avere risultati in poche ore, fondamentali per una rapida…
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Abbott e Insulet Corporation stanno collaborando per integrare la tecnologia di misurazione del glucosio FreeStyle Libre di Abbott con il microinfusore privo di tubi di nuova generazione di Insulet, l’Omnipod Horizon System, per consentire una personalizzazione dell’erogazione automatica dell’insulina e della gestione del diabete. Controllata tramite una App installata sullo smartphone dell’utente, la piattaforma integrata sarà composta dal microinfusore di…
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L’azienda britannica produttrice di robot chirurgici CMR Surgical ha iniziato a distribuire la sua piattaforma Versius, un sistema portatile, modulare, posto su un carrello trasportabile, agli ospedali del National Health Service (NHS) britannico e ha completato le prime procedure mini invasive anche in Europa. Finora la piattaforma Versius è stata usata in una serie di interventi chirurgici del colon-retto per…
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(Reuters Health) – Dopo aver superato le aspettative di vendita per il 2019, l’azienda di prodotti medicali Smith & Nephew prevede un altro anno di crescita, spinta dalla maggiore domanda nei mercati emergenti e dalla crescita della sua unità di medicina dello sport. La società britannica, i cui ricavi sono aumentati, lo scorso anno, del 4,8% a 5,14 miliardi di…
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(Reuters Health) – Fresenius prevede una crescita nel 2020, grazie alla spinta dai mercati emergenti della sua unità di farmaci per infusione – che ha compensato lo sviluppo più debole in Nord America nel Q4 – e alla forte crescita delle sue attività di dialisi. Il 2019 è stato un anno di investimenti e stabilizzazione per Fresenius, con la dirigenza…
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Cybernet Manufacturing, produttore di computer, tablet e monitor per uso medico, ha messo a punto alcuni nuovi touchscreen di grandi dimensioni progettati per resistere alla crescita di microrganismi che causano infezioni e limitarne la diffusione negli ospedali. Oltre a evitare la formazione di muffe, la società con sede a Irvine, in California, descrive i nuovi dispositivi come i primi computer…
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Dal 4 febbraio al 31 marzo sarà possibile per le aziende compilare online l’ottava edizione della rilevazione targata Confindustria Dispositivi Medici sul comparto produttivo delle tecnologie per il benessere e la salute. La survey (che ha un focus sugli investimenti delle imprese), è declinata secondo tre principali temi: ricerca e innovazione in Italia, sviluppo nei mercati esteri e responsabilità sociale.…
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(Reuters Health) – Un nuovo esame del sangue in sperimentazione che analizza in modo mirato la metilazione sui frammenti di DNA che circola liberamente potrebbe aiutare nella diagnosi precoce di diverse tipologie di tumori difficili da rilevare, compresi quelli gastrointestinali. A studiare il test è stato Brian Wolpin, del Dana-Faber Cancer Institute di Boston, che al Gastrointestinal Cancer Symposium di…
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