Categoria: Medical Device

FDA, alert su sicurezza informatica DM con tecnologia Bluetooth

Marco Landucci

La FDA ha preso provvedimenti per informare gli operatori sanitari e i produttori dell’esistenza di una serie di lacune nella sicurezza informatica legate al sistema di comunicazione Bluetooth a bassa energia, presente in alcuni dispositivi medici come glucometri indossabili per il monitoraggio dello zucchero nel sangue, pompe di insulina, pacemaker, neurostimolatori e ecografi ospedalieri. “I dispositivi medici stanno diventando sempre…

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Thermo Fischer: offerta monstre per Qiagen

Marco Landucci

(Reuters Health) – Con un’offerta da 10,4 miliardi di euro, Thermo Fischer punta ad acquisire la società tedesca di test genetici Qiagen. Thermo Fischer, con sede negli USA, fornisce strumenti scientifici, software e altri servizi per la ricerca nel settore medicale. Dopo aver annunciato, lo scorso novembre, la possibilità di una vendita, Qiagen ha superato le previsioni di vendita degli…

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Coronavirus: FDA autorizza test kit prima della revisione

Marco Landucci

(Reuters Health) – Al fine di velocizzare la capacità di condurre test per il Coronavirus, la FDA americana ha dichiarato sabato scorso che consentirà ad alcuni laboratori di usare immediatamente gli esami che hanno sviluppato e validato, senza dover aspettare la revisione da parte dell’ente regolatorio. In questo modo si potrebbero avere risultati in poche ore, fondamentali per una rapida…

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Abbott e Insulet insieme per gestione tecnologica del diabete

Marco Landucci

Abbott e Insulet Corporation stanno collaborando per integrare la tecnologia di misurazione del glucosio FreeStyle Libre di Abbott con il microinfusore privo di tubi di nuova generazione di Insulet, l’Omnipod Horizon System, per consentire una personalizzazione dell’erogazione automatica dell’insulina e della gestione del diabete. Controllata tramite una App installata sullo smartphone dell’utente, la piattaforma integrata sarà composta dal microinfusore di…

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CMR Surgical: arriva il robot chirurgico modulare in UK

Marco Landucci

L’azienda britannica produttrice di robot chirurgici CMR Surgical ha iniziato a distribuire la sua piattaforma Versius, un sistema portatile, modulare, posto su un carrello trasportabile, agli ospedali del National Health Service (NHS) britannico e ha completato le prime procedure mini invasive anche in Europa. Finora la piattaforma Versius è stata usata in una serie di interventi chirurgici del colon-retto per…

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Smith Nephew, cresce la domanda nei Paesi emergenti

Marco Landucci

(Reuters Health) – Dopo aver superato le aspettative di vendita per il 2019, l’azienda di prodotti medicali Smith & Nephew prevede un altro anno di crescita, spinta dalla maggiore domanda nei mercati emergenti e dalla crescita della sua unità di medicina dello sport. La società britannica, i cui ricavi sono aumentati, lo scorso anno, del 4,8% a 5,14 miliardi di…

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Cybernet mette a punto touchscreen antimicrobici

Marco Landucci

Cybernet Manufacturing, produttore di computer, tablet e monitor per uso medico, ha messo a punto alcuni nuovi touchscreen di grandi dimensioni progettati per resistere alla crescita di microrganismi che causano infezioni e limitarne la diffusione negli ospedali. Oltre a evitare la formazione di muffe, la società con sede a Irvine, in California, descrive i nuovi dispositivi come i primi computer…

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Confindustria DM: al via la survey che fotografa il settore

Marco Landucci

Dal 4 febbraio al 31 marzo sarà possibile per le aziende compilare online l’ottava edizione della rilevazione targata Confindustria Dispositivi Medici sul comparto produttivo delle tecnologie per il benessere e la salute. La survey (che ha un focus sugli investimenti delle imprese), è declinata secondo tre principali temi: ricerca e innovazione in Italia, sviluppo nei mercati esteri e responsabilità sociale.…

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GRAIL mette a punto nuova biopsia liquida

Marco Landucci

(Reuters Health) – Un nuovo esame del sangue in sperimentazione che analizza in modo mirato la metilazione sui frammenti di DNA che circola liberamente potrebbe aiutare nella diagnosi precoce di diverse tipologie di tumori difficili da rilevare, compresi quelli gastrointestinali. A studiare il test è stato Brian Wolpin, del Dana-Faber Cancer Institute di Boston, che al Gastrointestinal Cancer Symposium di…

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Abbott ottiene marchio CE per sistema Tendyne

Marco Landucci

Abbott ha ricevuto il marchio CE per Tendyne, un nuovo sistema di impianto di valvola mitrale transcatetere unico nel suo genere. Serve a fermare perdite e riflusso nel cuore quando la chirurgia a cielo aperto o le procedure di riparazione non sono possibili. Questo sistema bio-protesico include un dispositivo autoespandibile, simile alle sostituzioni transcatetere della valvola aortica. Sostituisce completamente la…

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Medtronic: ok FDA al nuovo pacemaker mininvasivo Micra AV

Marco Landucci

La FDA ha approvato un nuovo, piccolo pacemaker di Medtronic che non richiede il cablaggio di elettrodi tra l’impianto e il cuore. Con meno di un decimo delle dimensioni dei pacemaker tradizionali, il dispositivo Micra AV è progettato per essere posizionato interamente all’interno del ventricolo destro del cuore e si fissa alla parete muscolare tramite piccoli denti. Viene impiantato tramite…

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Medtronic: PillCam SB3, la capsula endoscopica per l’intestino tenue

Marco Landucci

PillCam SB3 è la più recente versione della capsula endoscopica monouso destinata all’intestino tenue, è prodotta da Given Imaging, società di proprietà di Medtronic. PillCam Software v9.0 costituisce la versione più aggiornata del software di elaborazione, revisione e refertazione del video che si ottiene dalle immagini riprese dalla capsula durante il suo percorso lungo il tubo digerente. Rispetto alle precedenti…

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Exosomics e LCM Genetech: accordo per la biopsia liquida

Marco Landucci

LCM Genetech, biotech che si occupa di diagnostica molecolare, ha stretto un accordo di collaborazione con Exosomics, attiva nella ricerca nel campo degli esosomi e nello sviluppo di soluzioni per lo screening pan-tumorale e per la diagnostica molecolare oncologica basati sempre sull’analisi degli esosomi. Obiettivo: aiutare i laboratori di analisi a compiere un passo decisivo verso l’adozione della biopsia liquida.…

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Medtronic: arriva in Europa il neurostimolatore Percept PC

Marco Landucci

Medtronic ha ricevuto il marchio CE per un sistema di stimolazione cerebrale profonda che non solo è in grado di fornire impulsi elettrici terapeutici, ma anche di registrare segnali cerebrali con lo scopo di regolare e personalizzare il trattamento di chi soffre di patologie neurologiche. Il neurostimolatore Percept PC, attualmente in fase di revisione presso la FDA, è stato approvato…

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Ethicon (J&J) lancia nuovo sigillante chirurgico senza gas propellente

Marco Landucci

L’unità Ethicon di Johnson & Johnson ha lanciato uno spray proteico, Vistaseal, che blocca le emorragie, progettato per controllare rapidamente un sanguinamento eccessivo che può verificarsi durante gli interventi chirurgici. È il primo prodotto della collaborazione tra il produttore di apparecchiature con Grifols, la multinazionale spagnola focalizzata sul plasma. Il sigillante biologico Vistaseal combina fibrinogeno umano e trombina, due agenti…

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