Medical Device – Pagina Array – Daily Health Industry

Da GSK e Verily Life Sciences nasce Galvani Bioelectronics. Produrrà farmaci bio-elettronici in UK

1 Agosto 20161 Agosto 2016 Marco Landucci

GSK ha raggiunto un accordo con Verily Life Sciences LLC (ex Google Life Sciences), del gruppo Alphabet, per creare Galvani Bioelectronics, per la ricerca, sviluppo e commercializzazione di farmaci bioelettronici. In questa nuova società GSK avrà una partecipazione del 55%, mentre Verily del 45%. Galvani Bioelectronics avrà sede nel Regno Unito, con le società controllanti che contribuiranno ai diritti della proprietà…

Pancreas artificiale: una start up USA sfida Medtronic

25 Luglio 201625 Luglio 2016 Marco Landucci

Un pancreas artificiale per i pazienti affetti da diabete di tipo 1. Parte da qui lo studio clinico che la Bigfoot Biomedical ha avviato per il suo innovativo device. Uno step importante che metterà la start-up di fronte al gigante biomedicale Medtronic, che di recente ha presentato all’FDA un dispositivo simile. Qualora questa tecnologia rispondesse alle attese, non sarà più…

Stricker presenta SonicAnchor, primo dispositivo ortopedico con viti “bioriassorbili”

18 Luglio 201618 Luglio 2016 Valentina Micon

Ancore di sutura assorbibili, ossia che si sciolgono e penetrano nella parte spugnosa dell’osso, garantendo una miglior presa e tenuta. Parte da qui l’innovazione firmata Striker che rivoluziona le modalità di fissaggio dei legamenti e dei tendini alle ossa, e che permette di evitare le complicazioni legate all’ingresso e adattamento delle viti di sutura. Il nuovo dispositivo si chiama SonicAnchor…

DiaSorin lancia test molecolare rapido per LMA

14 Luglio 201614 Luglio 2016 Marco Landucci

DiaSorin lancia un nuovo test di diagnostica molecolare – con marchio CE – per l’individuazione di una delle cause genetiche più comuni di Leucemia Mieloide Acuta, la traslocazione AML1-ETO Il nuovo test permette di accertare questa causa in 11 minuti. Individuare rapidamente tale traslocazione risulta cruciale per intraprendere corrette decisioni terapeutiche; la sua presenza è difatti normalmente associata ad una prognosi favorevole per il paziente. Tuttavia un’inadeguata…

Colesterolemia: FDA approva device per somministrazione once-monthly di Repatha (Amgen)

13 Luglio 201613 Luglio 2016 Valentina Micon

L’FDA ha approvato un nuovo iniettore per la somministrazione di Repatha una volta al mese e Amgen si prepara a vedere aumentare il vantaggio di mercato su Regeneron (e quindi anche su Sanofi) per quanto riguarda i farmaci che combattono il colesterolo. Repatha di Amgen, e il suo diretto competitor Praluent di Regeneron, sono indicati per inibire la proteina PCSK9 nei pazienti…

Otorinolaringoiatria: FDA amplia indicazioni per NuVent (Medtronic)

13 Luglio 201613 Luglio 2016 Michela Perrone

FDA ha ampliato le indicazioni per il palloncino di dilatazione del seno nasale NuVent di Medtronic, includendo anche i pazienti con tessuto cicatriziale, granulato o precedentemente alterato chirurgicamente. Il dispositivo è attualmente l’unico sistema di dilatazione del seno con palloncino sul mercato con dispositivo di navigazione chirurgica elettromagnetica che aiuta i chirurghi a confermare l’anatomia del seno e a posizionare…

Artrite Reumatoide: positivo trial clinico per neuromodulatore di SetPoint Medical (GSK)

12 Luglio 2016 Marco Landucci

(Reuters Health) -Un dispositivo impiantabile che stimola il nervo vago ridurrebbe la produzione di citochine TNF con un’azione antiinfiammatoria utile nel contrastare l’artrite reumatoide. A dimostrarlo è stato un trial clinico pubblicato recentemente da PNAS e condotto da Feinstein Institute, Academic Medical Center dell’Università di Amsterdam e SetPoint Medical, che si occupa di apparecchi bio-elettronici per conto di GlaxoSmithKline. Quello…

Medical device: Sophono (Medtronic) studia impianto cocleare a trasmissione cutanea

11 Luglio 201611 Luglio 2016 Lorenza Custode

Gli impianti cocleari potrebbero funzionare meglio se a stimolare i nervi della coclea fosse la luce anziché l’energia elettrica. Questo è quello che ha pubblicato il New Scientist riguardo a questi dispositivi elettronici molto sofisticati che agiscono sulla coclea e che sono in grado di sostituirne il funzionamento nelle persone sorde. La Sophono – acquisita nel 2015 da Medtronic –…

Medical Device: spin off Smith & Nephew va al Nasdaq con IPO di 150 milioni di dollari

6 Luglio 2016 Marco Landucci

Bioventus, spin-off di Smith & Nephew, ha presentato al Nasdaq un’offerta pubblica iniziale (IPO) di 150 milioni di dollari. L’azienda realizza prodotti non invasivi e chirurgici per malattie muscolo-scheletriche. Bioventus, con sede a Durham nel North Carolina, è stata fondata nel 2012 quando un gruppo di investitori guidati da Essex Woodlands Health Ventures ha acquisito un pacchetto azionario di maggioranza…

Abbott: FDA approva ABSORB BVS, lo stent che si “dissolve” dopo 3 anni

6 Luglio 20166 Luglio 2016 Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha approvato il BVS-Bioresorbable Vascular Scaffold, il primo dispositivo cardiaco bioassorbibile di Abbott, che diventa così il primo dispositivo medico del suo genere disponibile negli Stati Uniti per il trattamento delle persone con malattia coronarica. Il BVS è il primo dispositivo cardiaco completamente riassorbibile approvato per il trattamento della malattia coronarica, una patologia che colpisce…

FDA: ok a primo device per la presbiopia. Tra i finanziatori Johnson& Johnson

5 Luglio 2016 Marco Landucci

La FDA ha approvato un dispositivo impiantato nella cornea per correggere la visione da vicino nei pazienti affetti da presbiopia o ipermetropia causata da una diminuzione di elasticità del cristallino dell’occhio. Il Raindrop Near Vision Inlay, prodotto da ReVision Optics, è dunque il primo impianto che migliora la vista cambiando la forma della cornea per migliorare la vista da vicino…

Diabete: Medtronic presenta domanda all’FDA per “pancreas artificiale”

4 Luglio 20164 Luglio 2016 Marco Landucci

In vista dell’immissione sul mercato, Medtronic ha presentato all’FDA domanda per l’approvazione del suo sistema ibrido a circuito chiuso, che misura i livelli di glucosio nel sangue dei diabetici in tempo reale e regola automaticamente la quantità di insulina che trasporta. Se approvato, il dispositivo sarà il primo ‘pancreas artificiale’ al mondo. Il sistema è composto dal microinfusore di Medtronic…

St. Jude Medical: marchio CE a nuovo software per pacemaker “real time”

28 Giugno 201628 Giugno 2016 Marco Landucci

Il nuovo software messo a punto da St. Jude Medical per trattare lo scompenso cardiaco (CRT) ha ottenuto il marchio CE. Il nuovo programma tecnologico utilizza un algoritmo in grado di inviare in tempo reale degli impulsi elettrici al cuore, a seconda delle condizioni del paziente, per ripristinare il corretto sincronismo della contrazione inter e atrio-ventricolare. Si tratta di un’opzione valida…

Brexit: al Biotech il conto più salato?

27 Giugno 201627 Giugno 2016 Valentina Micon

Gli effetti della Brexit si fanno sentire con impatti non solo sull’economia in generale, ma anche nel settore dell’industria life-sciences. Le conseguenze sul breve termine, legate al crollo della sterlina (il più pesante degli ultimi 30 anni, secondo S&P), potrebbero portare alla perdita della tripla AAA per il Regno Unito. La Scozia, che due anni fa promosse un referendum per…

Medtronic: accordo con start up di Los Angeles per area malattie croniche

17 Giugno 2016 Marco Landucci

Medtronic sta acquisendo un’intera linea di programmi di gestione delle malattie croniche da mettere sul mercato grazie a una nuova partnership con Canary Health, un start-up di Los Angeles. Con l’accordo, Medtronic diventa un rivenditore e distributore di tutti i programmi per l’autogestione delle malattie croniche sviluppati da Canary Health. I servizi sanitari rappresentano una priorità per Medtronic, che ha…

Medical device: FDA pubblica guida rischi/benefici

16 Giugno 2016 Marco Landucci

L’FDA ha redatto una bozza di guida sui rischi/benefici per il rispetto di conformità e applicazione degli apparecchi medicali. L’ente regolatorio americano ha indicato che i rischi associati con un particolare apparecchio possono essere estrapolati per altri strumenti fatti dallo stesso produttore, così come per lo stesso tipo di dispositivo fabbricato da altre aziende. L’FDA ha annunciato la redazione della…

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