Categoria: Medical Device

Diagnostica: CE approva kit per tumori endocrini di Advanced Accelerator Applications

Marco Landucci

Advanced Accelerator Applications – azienda specializzata in Medicina Nucleare Molecolare – ha annunciato l’approvazione, da parte della Commissione Europea, di SomaKit TOC 40 µg per la diagnosi dei tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici. Si tratta di un kit per la preparazione radiofarmaceutica di una soluzione per iniezione di Gallio (Ga 68) edotreotide, utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (Pet) per l’imaging della…

Leggi

Dispositivi Medici, Melazzini (AIFA): Fast Track valore per la sperimentazione

Marco Landucci

In occasione della IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, in corso a Roma, è stato presentato il protocollo d’intesa “Fast Track”, un progetto di attuazione di una procedura veloce per la valutazione delle sperimentazioni cliniche. “Il Fast Track –  ha affermato Mario Melazzini, Direttore Generale dell’AIFA- costituisce un prezioso strumento di interazione tra tutti i rappresentanti istituzionali che gestiscono le sperimentazioni,…

Leggi

Diagnostica: Siemens investe 300 mln di dollari per potenziare produzione

Marco Landucci

Siemens Healthineers investirà circa 300 milioni di dollari nel corso dei prossimi quattro anni nel suo stabilimento di Walpole, nel Massachusetts, che ospita la produzione e la ricerca e sviluppo per la diagnostica di laboratorio. Questa decisione potrebbe creare fino a 700 posti di lavoro permanenti, secondo quanto dichiarato dall’azienda. Il sito di Walpole attualmente impiega oltre 700 persone e…

Leggi

Stent coronarici: al via prima gara nazionale Consip

Marco Landucci

“Innovazione, qualità e sicurezza, ma anche risposte adeguate ai bisogni dei pazienti”. Questo l’obiettivo della nuova gara, indetta dal Consip, che vedrà la distribuzione di 251 mila nuovi stent coronarici, tra le Amministrazioni del Sistema sanitario.  La fornitura avrà una durata contrattuale di due anni e l’importo a base d’asta della gara è pari a 90.670.000 euro, IVA esclusa. Le…

Leggi

Boggio (Assobiomedica): in Italia 6.400 apparecchiature obsolescenti

Marco Landucci

Il parco imaging italiano ha bisogno di essere aggiornato. E in tempi brevi. La considerazione arriva da Luigi Boggio, presidente di Assobiomedica, in occasione del convegno “Soluzioni innovative per il rinnovo del parco di tecnologie mediche obsoleto, una scelta obbligata”, organizzato da Assobiomedica e Sihta – Società italiana di Health Technology Assessment nell’ambito del Forum Risk Management di Firenze .…

Leggi

Dolore: marchio CE a dispositivo nato da campagna di crowfunding

Marco Landucci

Il dispositivo indossabile di Neurometrix, che allevia il dolore cronico, ha ottenuto il marchio CE e potrebbe arrivare presto sul mercato europeo. Per lanciare il dispositivo nel mercato americano, nel 2015 Neurometrix ha raccolto 400 mila dollari in una campagna di crowdfunding. L’apparecchio, denominato Quell, è progettato per le persone che soffrono di sciatalgia, osteoartrite e fibromialgia. Il dispositivo consiste in…

Leggi

Diabete: all’esame FDA pompa impiantabile a rilascio antagonista GLP-1

Marco Landucci

(Reuters Health) – Intarcia Therapeutics ha presentato alla FDA una richiesta di commercializzazione per una pompa impiantabile a rilascio destinata ai pazienti diabetici. Intarcia sta sviluppando ITCA 650 in collaborazione con l’azienda farmaceutica francese Servier. ITCA 650, concepita come terapia annuale o semestrale per il diabete di tipo 2, ha le dimensioni di un fiammifero e rilascia un antagonista del…

Leggi

Cardiopatie: Mayo Clinic e biotech USA scoprono i biomarcatori vocali

Marco Landucci

Un’istituzione universitaria, la Mayo Clinic, e l’azienda biotech Beyond Verbal hanno reso noti  i risultati di uno studio che le ha viste collaborare nella ricerca dei biomarker vocali. Lo studio ha evidenziato un forte legame tra alcune caratteristiche vocali e la presenza di malattia arteriosa coronarica (CAD). “Dal tono della voce siamo in grado di ricavare molte informazioni –  ha detto il…

Leggi

Medtronic: ok da FDA per defibrillatore personalizzabile

Marco Landucci

La FDA ha approvato un defibrillatore di Medtronic che personalizza la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) per ogni paziente, utilizzando un algoritmo per regolare la stimolazione. Come suggerisce il nome, il dispositivo Claria MRI Quad Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator SureScan offre una serie di elementi, compresa la compatibilità con la risonanza magnetica e quadripolar leads, permettendo all’impianto di adeguarsi alle…

Leggi

Nutrizione parenterale: 600 pazienti vivono grazie a uno zaino magico

Marco Landucci

Sono circa 600 – di cui almeno 100 bambini – le persone  con intestino corto.  Per tutti l’insufficienza intestinale cronica benigna significa dover dipendere, spesso per tutta la vita, da un macchinario che eroga nutrienti direttamente in vena, tramite un catetere. Una vera e propria terapia salvavita, introdotta in Italia 30 anni fa. La rarità e la complessità della malattia…

Leggi

Payback, Boggio (Assobiomedica): morte certa per piccole imprese, fuga per le grandi

Marco Landucci

Il payback porterà a morte rapida le piccole aziende del settore biomedico, e farà calare gli investimenti da parte di quelle più grandi. Lo ha affermato il presidente di Assobiomedica. Paolo Boggio.”Il payback secondo i nostri calcoli si tradurrà in una tassa aggiuntiva che vale il 6% del fatturato – ha spiegato -. Aumenterà la tassazione delle imprese dal 200%…

Leggi

St Jude: nuovo report lancia allarme cyber attack per tutti i device

Marco Landucci

(Reuters Health) – Possibili attacchi informatici non solo per i defibrillatori e pacemakers, ma per tutti i dispositivi prodotti dalla St.Jude Medical. È  l’ipotesi fatta da un cyber-ricercatore indipendente, Muddy Waters. La denuncia sul potenziale rischio dei dispositivi cardiologici era partita mesi fa e riguardava il 46 per cento di questi. Se da un lato le autorità regolatorie avevano inviato…

Leggi

Emodialisi: Baxter lancia filtro per molecole grandi

Marco Landucci

Un filtro che consente di eliminare anche le molecole più grandi. È questo il principale vantaggio del nuovo apparecchio per emodialisi espansa (HDx) sviluppato da Baxter. Lo strumento, chiamato Theranova, è stato lanciato due giorni fa dall’azienda americana. Per il momento è disponibile in sei Paesi: Australia, Nuova Zelanda, Francia, Germania, Svizzera e Belgio, dove ha già ricevuto l’ok da…

Leggi

La Cina è più vicina: tolti i dazi a 30 medical device

Marco Landucci

Da sempre la Cina protegge i prodotti nazionali a discapito di quelli provenienti dalle multinazionali, costringendo queste ultime a rispettare regole ferree. Ma per la prima volta si registra un’inversione di tendenza. Il Ministero delle Finanze ha infatti annunciato, a metà settembre, l’intenzione di ridurre gli oneri di importazione su 201 prodotti tecnologici, tra cui rientrano anche 30 medical devices. Secondo…

Leggi


Homnya Srl | Partita IVA: 13026241003

Sede legale: Via della Stelletta, 23 - 00186 - Roma
Sede operativa: Via della Stelletta, 23 - 00186 - Roma
Sede operativa: Via Galvani, 24 - 20099 - Milano

Daily Health Industry © 2025