La tecnologia Tumor Treating Fields (TTFields), che sfrutta campi elettromagnetici per colpire i tumore solidi, sarebbe sicura ed efficace nel trattamento del tumore del pancreas. A dichiararlo è stata NovoCure, che ha già un apparecchio in commercio, Optune, autorizzato in USA per il trattamento del glioblastoma. I dati relativi all’ultimo trial clinico di fase II, PANOVA, su pazienti con cancro del pancreas,…
LeggiCategoria: Medical Device
Biotech canadese mette a punto test per creme bioequivalenti (Herpes)
Niente più studi clinici per valutare la bioequivalenza delle creme a base di aciclovir, utilizzate per le infezioni locali da Herpes virus. Diteba, specializzata in test in vitro, ha infatti sviluppato un test che, seguendo le recenti linee guida della FDA, consentirà di dimostrare la bioequivalenza delle creme contenenti l’antivirale. L’approccio combina il test di rilascio in vitro (IVRT) con…
LeggiGE Healthcare scommette su tecnologia wireless per il monitoraggio fetale
GE Healthcare scommette sulla tecnologia wireless e acquista Monica Healthcare, un’azienda specializzata nel monitoraggio fetale “senza fili”. Nella pipeline di GE Healthcare entra un dispositivo indossabile che monitora la frequenza cardiaca materna, quella fetale e l’attività uterina. Monica Healthcare è una spinout dell’Università di Nottingham, in Inghilterra, che distribuisce il suo sistema di patch wireless Novii in Nord America attraverso GE dal…
LeggiAbbott: FDA dice si a catetere per flutter atriale
Abbott ha ottenuto l’approvazione di FDA per il suo catetere attivato da sensori indicato nel trattamento del flutter atriale. Si tratta del primo catetere per ablazione che, oltre a curare l’aritmia, raccoglie dati per facilitare la mappatura cardiaca. Ottenuto grazie all’acquisizione da parte di Abbott di St. Jude Medical, il catetere per ablazione FlexAbility Sensor-Enabled si basa sulla piattaforma FlexAbility…
LeggiOncoCyte pronta al lancio test ematico per carcinoma polmonare
(Reuters Health) – Buone notizie per OncoCyte Corporation, azienda USA con focus sulla diagnostica nel settore emergente delle biopsie liquide. Lo studio di validazione del test sul sangue per la diagnosi precoce del cancro polmonare ne ha confermato l’accuratezza, evidenziata già da un precedente studio (sensibilità del 90% e una specificità del 62%, in una coorte di 600 pazienti). OncoCyte ha…
LeggiImmunosoppressori: Chiesi e Molecular Warehouse per monitoraggio con smartphone
Chiesi Farmaceutici e la startup Molecular Warehouse collaboreranno allo sviluppo di un sistema diagnostico che potrà consentire ai pazienti sottoposti a trapianto di monitorare a distanza i propri livelli di immunosoppressione. Il monitoraggio dei livelli plasmatici di questi farmaci è molto importante, perché deve mantenersi in un range di valori che, da un lato, riduca la reattività del sistema immunitario…
LeggiMedrobotics: 20 mln di dollari per sviluppo chirurgia robotica
Creare robot chirurgici di nuova generazione e ampliare le aree di applicazione degli apparecchi esistenti a nuove indicazioni: queste le principali aree di investimento di Medrobotics, l’azienda americana specializzata in chirurgia robotica, la quale a tal fine utilizzerà un fondo ad hoc da 20 milioni di dollari. Da un lato, la società con sede in Massachusetts utilizzerà i soldi raccolti per sviluppare il nuovo…
LeggiMedical Device: Ethicon acquisisce Torax Medical per business gastrointestinale
Ethicon (Johnson & Johnson) ha raggiunto un accordo per l’acquisizione di Torax Medical, che commercializza dispositivi per il trattamento di patologie gastrointestinali a seguito di problemi allo sfintere. Il corrispettivo dell’operazione commerciale non è stato rivelato. Nell’accordo, J&J acquisirà un trattamento poco invasivo per il reflusso gastroesofageo, il sistema Linx Reflux Management. Si tratta di un piccolo nastro flessibile di…
LeggiRoche: a breve su mercato nuovo sensore impiantabile per glicemia
Un sensore impiantabile della grandezza di un chicco di riso, in grado di monitorare la glicemia fino a 6 mesi consecutivi, un trasmettitore tondo delle dimensioni di una moneta e un’app per smartphone: questo il futuro del monitoraggio continuo del glucosio nelsangue. A dare alcune anticipazione sull’evoluzione a breve termine del già innovativo sistema CGM Eversense è l’Amministratore Delegato di…
LeggiNeurochirurgia: Johnson & Johnson cede Codman?
(Reuters Health) – L’azienda USA produttrice di dispositivi medici Integra LifeSciences Holdings Corp si è dichiarata interessata all’acquisto di Codman (Johnson & Johnson) e ha offerto 1,05 miliardi di dollari cash. L’accordo sembra vicino alla conclusione. Probabilmente – fa sapere un portavoce di J&J – verrà chiuso all’indomani dell’ok dei rispettivi consigli di amministrazione e degli enti regolatori. Il tutto entro…
LeggiMedical Device: Medtronic amplia il portfolio della cardiologia interventistica
Un catetere diagnostico transradiale e dispositivi di accompagnamento per facilitare l’accesso all’arteria radiale attraverso il polso. Sono i nuovi apparecchi della linea DxTerity Diagnostic Angiography Catheter che Medtronic ha aggiunto alla sua gamma di prodotti utilizzati nel trattamento delle patologie coronariche. L’intervento coronarico percutaneo è una procedura mininvasiva per trattare il restringimento delle arteria coronarie. Per raggiungere il punto della…
LeggiGenetica: arriva in Europa VeriSeq (Illumina)
Con la conformità alla Direttiva europea sulla diagnostica in vitro e con l’applicazione del marchio CE sul prodotto, Illumina, l’azienda americana specializzata in test genetici con sede in California, è pronta ora a commercializzare in Europa l’ultima versione di VeriSeq, un software per test prenatali non invasivi. Il nuovo sistema va alla ricerca di conteggi cromosomici anomali nei dati del…
LeggiMedical device: FDA approva test mnemonico touchscreen
Un test touchscreen auto-somministrato per rilevare problemi mnemonici in persone esposte a un maggior rischio di demenza. Lo ha messo a punto la biotech britannica Cambridge Cognition e la FDA lo ha appena autorizzato per gli USA. Cambridge Cognition ha progettato il dispositivo, CANTAB Mobile, per aiutare i medici a rilevare segni precoci di danni alla memoria clinicamente rilevanti. Lo strumento…
LeggiIntuitive Surgical vola grazie al robot da Vinci. Ma dal 2017 caleranno le vendite
(Reuters Health) – Aumentano del 15% gli interventi chirurgici realizzati con il robot da Vinci e Intuitive Surgical batte le aspettative di Wall Street nel Q4 2016. Ma da quest’anno l’incremento dell’uso del robot sarà più lento – tra il 9 e il 12% – e cresceranno i costi di ricerca e sviluppo. Intuitive ha anche annunciato un piano accelerato…
LeggiTra imaging e biopsie liquide, ecco il 2017 dei medical device
Dalle terapie basate sui videogiochi alla biopsia liquida per il cancro. Il ventaglio dei dispositivi medici si sta sempre più ampliando, fin quasi a ridefinire il concetto stesso di dispositivo. Non sono pochi i prodotti tecnologicamente rivoluzionari e le patologie cui sono indirizzati. Vediamo in una rapida carrellata le aziende al momento più attive. Acutus Medical sta cercando di migliorare…
LeggiTest prenatali, un mercato da 2 mld di dollari
Gravidanze nelle donne over 35 in aumento e desiderio di sottoporsi ad indagini non invasive sono i motivi del successo globale dei test definiti NIPT, acronimo di Non Invasive Prenatal Testing, gli screening per le mutazioni cromosomiche che indagano il rischio a partire da un semplice prelievo di sangue dalla decima settimana di gestazione. Un mercato che ha chiuso a…
Leggi