Philips: Blue Control (psoriasi lieve) arriva in USA

Philips ha ottenuto il via libera da FDA per il suo dispositivo per la fototerapia mirato al trattamento di forme lievi di psoriasi. Il dispositivo ricaricabile proietta una luce a LED blu sulla porzione di pelle interessata dalla patologia. Philips ha già lanciato questo dispositivo, che si chiama BlueControl, in Germania, Olanda e Regno Unito a ottobre 2014. L’anno successivo,…

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Biomedicale italiano: a Verona una nuova vetrina

Una nuova vetrina per l’industria biomedicale italiana. Dal 23 al 24 gennaio 2018 si svolgerà a Verona la rassegna Innovabiomed-The network place for medical industry, che sarà ospitata dal Centro Congressi Palaexpo. La manifestazione è organizzata dall’ente fieristico veronese in collaborazione con distrettobiomedicale.it. Il settore dei dispositivi medici in Italia vale oltre 10 miliardi di euro, tra presidi medico-chirurgici, dispositivi impiantabili…

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Smith & Nephew lancia Navio, piattaforma chirurgica palmare

Smith & Nephew ha lanciato Navio, una piattaforma chirurgica palmare per la sostituzione totale del ginocchio in assistenza robotica. Il sistema era già disponibile per la sostituzione parziale dell’articolazione. Grazie a Navio, il chirurgo viene assistito nel posizionamento dell’impianto, nella sistemazione dei legamenti e nella rimozione dell’osso. Il fatto che sia palmare, poi, rende l’apparecchio facilmente trasportabile da una sala…

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Angle (UK): test ematico Parsortix identifica cancro ovarico nel 95 per cento dei casi

(Reuters Health) – La biotech britannica Angle ha dichiarato che, in uno studio, il suo test ematico Parsortix si è rivelato migliore rispetto ai metodi attuali nell’identificare il cancro ovarico. Lo studio, denominato Topline, è stato condotto su 400 pazienti in Europa e negli Stati Uniti e ha dimostrato che nel 95% dei casi il test riesce a individuare le…

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DePuy Synthes (J&J) acquisisce Sentio e amplia portfolio chirurgia spinale

DePuy Synthes, l’azienda di Johnson & Johnson specializzata in forniture di servizi per ortopedia e traumatologia, ha acquisito Sentio, che produce sensori per l’individuazione dei nervi durante le operazioni chirurgiche a livello della colonna vertebrale. Il costo dell’operazione non è stato ancora reso noto. La tecnologia di localizzazione del nervo aiuta i chirurghi a individuare i fasci nervosi, evitando così…

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Philips acquisisce Spectranetics Corporation. Nasce colosso del vascolare

Royal Philips e Spectranetics Corporation, società statunitense attiva nel campo delle soluzioni per interventi vascolari e gestione degli elettrodi, hanno annunciato la finalizzazione di un accordo di fusione. Secondo i termini dell’accordo, Philips lancerà un’offerta di acquisto per tutte le azioni Spectranetics emesse e in circolazione al prezzo di 38,50 dollari per azione pagabili in contanti al completamento dell’operazione. Questo…

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Da fondo olandese 15 investimenti nel biotech europeo

BioGeneration Ventures Fund – un fondo di investimenti europeo  che lavora soprattutto nell’ambito dei dispositivi medici  e della diagnostica – ha superato l’obiettivo fissato di 50 milioni di euro di raccolta, raggiungendo la cifra di 66 milioni grazie a nuovi investitori, tra cui `European Investment Fund, i cui fondi derivano da Equity Facility InnovFin e Dutch Venture Initiative II. Con …

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Thermo Fisher: ok da FDA per test biomarker di tre terapie contro cancro al polmone

Thermo Fisher ha ottenuto un’autorizzazione premarket dalla FDA per Oncomine Dx Target Test, un dispositivo diagnostico che esegue lo screening tumorale per biomarcatori associati a tre trattamenti contro il  cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC). Può aiutare quindi a identificare i pazienti che sono idonei per il trattamento con una di queste terapie.  Il test, che valuta 23…

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Philips acquisisce Electrical Geodesic e amplia il portfolio del mapping cerebrale

Royal Philips ha acquisito Electrical Geodesics (EGI) un’azienda americana di dispositivi medici che progetta, sviluppa e commercializza una gamma di tecnologie non invasive utilizzate per monitorare e interpretare l’attività cerebrale. Secondo le condizioni dell’accordo, gli azionisti di EGI riceveranno 1,2 euro cash per azione EGI, pari a un sovrapprezzo del 36,0% rispetto al prezzo di chiusura di EGI il 21…

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AmCham: Italia strategica per il Medical Device. Nasce Gruppo di Lavoro

Quello dei dispositivi medici è un settore che in Italia rappresenta una grande opportunità di innovazione e crescita economica. Per questo all’interno dell’American Chamber of Commerce in Italy nasce il Gruppo di Lavoro Medical Devices. Innovazione, Accesso, Valore e Trasparenza le aree prioritarie di interesse del Gruppo. Questa nuova realtà in sede AmCham è costituita dalle più importanti aziende americane…

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Braun e Philips: accordo pluriennale per l’anestesia locoregionale

B.Braun e Royal Philips hanno stretto un’alleanza strategica pluriennale, con l’obiettivo di innovare il settore dell’anestesia locoregionale ecoguidata e gli accessi vascolari. Facendo leva sulla combinazione di forti competenze cliniche e capacità nella R&S, così come in ambito commerciale e distributivo, B. Braun e Philips stanno sviluppando e commercializzando congiuntamente soluzioni per supportare gli anestesisti e gli ospedali nelle aree…

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Adamis: arriva negli USA Symjepi, competitor di EpiPen (Mylan)

(Reuters Health) – Sul mercato USA arriva il rivale di EpiPen (Mylan). Adamis Pharmaceuticals ha annunciato di aver ottenuto l’approvazione per la vendita delle sue siringhe di epinefrina per il trattamento di emergenza in caso di reazioni allergiche gravi. Il nuovo presidio sarà commercializzato con il marchio Symjepi. La società prevede di iniziare a vendere le siringhe pronte all’uso nella seconda…

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Edwards Lifesciences: ok da FDA a Sapien 3, valve in valve

(Reuters Health) – La FDA  ha approvato la valvola cardiaca artificiale Sapien 3, prodotta da Edwards Lifesciences, destinata ai  pazienti ad alto rischio che si sono sottoposti senza successo a un altro impianto. Il dispositivo era già stato approvato come procedura alternativa di sostituzione della valvola per pazienti a rischio intermedio o elevato di decesso, o gravi complicanze a seguito…

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Baxter: le novità su emodialisi e dialisi peritoneale al congresso di Madrid

Emodialisi espansa e tele-dialisi. Sono queste le principali novità che Baxter ha presentato in occasione del 54° congresso internazionale della Società Europea di Dialisi e Trapianto (ERA-EDTA), svoltosi a Madrid, e al quale ha partecipato con 17 nuovi abstract. Dati e risultati di studi che confermano la leadership dell’azienda americana nel campo della nefrologia. Sul fronte dell’emodialisi, alcuni studi presentati…

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Dispositivi medici sempre più a rischio hacker

Solo il 17% dei produttori di dispositivi medici e il 15% delle organizzazioni di distribuzione starebbero prendendo provvedimenti contro eventuali attacchi informatici, giudicato ‘probabili’ o ‘molto probabili’ nei prossimi 12 mesi. I pacemaker sono considerati  i dispositivi più vulnerabili. A rivelarlo sono state due indagine condotte indipendentemente da due società USA che operano nell’ambito informatico, Ponemon Institute e Synopsys e…

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TransMedics: ok FDA a primo device per trasporto organi

Arriva un primo ok per l’OCS (Organ Care System): il nuovo sistema di perfusione per il trasporto dei polmoni ai fini di un trapianto. Il parere positivo arriva dal panel di esperti di gastroenterologia e urologia interno all’FDA che, con 11 voti favorevoli vs 2, ha accertato la sicurezza del device prodotto dalla TransMedics. L’azienda ha investito milioni di dollari…

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