Con centinaia di migliaia di segnalazioni di danni o malfunzionamenti che riguarderebbero circa 100 dispositivi medici, i ricercatori chiedono alla FDA nuove norme su sicurezza e trasparenza dei device, basate sullapertura e l’accessibilità dei dati a medici e scienziati. In una recente intervista, il commissario uscente della FDA, Scott Gottlieb, ha dichiarato di non avere piani da implementare nell’immediato per…
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“Never Stop Seeing the Unseen”: è questo il titolo della nuova campagna di comunicazione di Esaote, azienda genovese impegnata da trent’anni nell’imaging diagnostico. Innovazione, tecnologia, ricerca e sviluppo sono i pilastri del nuovo concept, che vede l’uomo al centro e il corpo umano come custodia di un universo sistemico da esplorare, che solo lo sguardo attento del medico e strumenti…
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Le lenti a contatto con antistaminico messe a punto da Johnson & Johnson Vision sono efficaci nel ridurre la sensazione di prurito agli occhi dopo esposizione agli allergeni. A dimostrarlo sono i dati preliminari di due studi di fase III svelati dalla multinazionale americana. Le lenti a contatto monouso, fatte di etafilcon A, lo stesso materiale usato per molte delle…
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(Reuters Health) – Thermo Fischer Scientific acquisisce Brammer Bio, società specializzata nella produzione di vettori virali per le terapie geniche e cellulari. Il costo dell’operazione, che dovrebbe concludersi entro la fine del secondo trimestre di quest’anno, è di circa 1,7 miliardi di dollari cash. Brammer Bio nel 2019 dovrebbe arrivare a fatturare circa 250 milioni di dollari, almeno secondo quanto…
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Abbott ha ottenuto la certificazione CE per la famiglia di analizzatori ad alto valore diagnostico Alinity m. Questa tecnologia aiuterà a far fronte alla domanda crescente di test per malattie infettive. Alinity m consente di esguire più test diagnostici molecolari in un breve lasso di tempo e di ridurre lo spazio necessario in laboratorio e il numero di strumenti richiesti…
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(Reuters Health) – Cambi ai vertici di ConvaTec, l’azienda britannica produttrice di dispositivi medici. La società ha scelto come nuovo CEO Karim Bitar, mentre il presidente Christopher Gent si ritirerà dal suo ruolo. Il CEO uscente Rick Anderson, sarà presidente esecutivo ad interim dal 9 maggio prossimo. L’annuncio arriva dopo che il produttore di cateteri e stomie del colon ha…
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Fresenius Medical Care, specialista in dialisi, ha creato un nuovo ufficio medico globale che dirigerà il lavoro clinico e coordinerà la condivisione delle conoscenze e delle procedure attraverso la rete mondiale dell’azienda. Per guidare questo nuovo ufficio, la società ha nominato Frank Maddux quale responsabile medico globale e Robert Kossmann come CMO per il Nord America. Inoltre, il CMO di…
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Il cerotto toracico di monitoraggio ECG di iRhythm Technologies non è solo in grado di migliorare la diagnosi di fibrillazione atriale, ma contribuisce anche a ridurre il numero di accessi al pronto soccorso e ricoveri, spostando le visite alle strutture cardiologiche ambulatoriali. A evidenziarlo è uno studio i cui risultati sono stati presentati all’incontro annuale dell’American College of Cardiology a…
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Stryker ha acquisito OrthoSpace, sviluppatore di una terapia per le lesioni della cuffia dei rotatori, grazie a un accordo del valore di 220 milioni di dollari, suddiviso equamente tra cash anticipato e pagamenti per traguardi futuri. OrthoSpace, con sede in Israele, ha sviluppato un dispositivo che si inserisce tra la scapola e le ossa del braccio per ristabilire la meccanica…
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(Reuters Health) – Smith & Nephew, specializzata in dispositivi medici, è pronta ad acquisire per 660 milioni di dollari la biotech americana Osiris Therapeutics, focalizzata su prodotti per la ma medicina rigenerativa, un settore in rapida crescita. L’operazione aiuterà Smith & Nephew a competere meglio con grandi rivali quali Johnson & Johnson, almeno negli USA, dal momento che i prodotti…
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Non solo farmaci. La vision di Sanofi sul diabete si allarga alla tecnologia e ai device. Alla recente riunione di Berlino dell’Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD), l’azienda francese ha illustrato i suoi progettii per la tecnologia applicata al diabete. Onduo, la joint venture nata da Sanofi e Verily nel 2016, ha debuttato nel settore clinico virtuale del diabete…
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(Reuters Health) – La valvola a espansione meccanica Lotus, messa a punto da Boston Scientific, ha caratteristiche diverse ma stessa performance di CoreValve, di Medtronic, nei pazienti ad alto rischio dopo sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR). A evidenziarlo è stato il trial REPRISE III, finanziato da Boston Scientific, i cui risultati sono stati pubblicati su JAMA Cardiology. La sperimentazione…
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Medtronic ha ricevuto l’autorizzazione della FDA per il suo sistema Accurian a radiofrequenza, progettato per trattare il dolore cronico attraverso una procedura minimamente invasiva. Il dispositivo utilizza onde radio per generare calore in grado di ‘bruciare’ piccole aree nervose per impedire loro di inviare segnali di dolore. Lo strumento utilizza un software avanzato per controllare la quantità di energia erogata…
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La FDA vuole aiutare l’industria a fare il balzo verso quella che era ritenuta pura fantascienza: un’interfaccia che collega cervello e computer permettendo di controllare direttamente i dispositivi con il pensiero. Per promuovere lo sviluppo di una nuova generazione di impianti completamente integrati, l’agenzia ha pubblicato una nuova bozza di linee guida che fornisce le prime considerazioni normative. L’obiettivo finale…
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Intuitive Surgical ha ricevuto l’approvazione della FDA per il suo sistema robotizzato per l’esecuzione di biopsie minimamente invasive del cancro al polmone. Il sistema è dotato di un catetere sottile e articolato, progettato per farsi strada attraverso le vie aeree verso la periferia dell’organo. Famosa per il suo robot chirurgico multibraccia da Vinci, la nuova piattaforma endoluminale Ion dell’azienda è…
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(Reuters Health) – La Federal Trade Commission degli Stati Uniti ha dato il suo benestare alla fusione tra la tedesca Fresenius Medical Care e il produttore americano di apparecchiature per la dialisi domiciliare NxStage Medical. Per ottenere l’approvazione dell’affare da 2 miliardi di dollari, le società hanno accettato di vendere la linea di tubi per dialisi di NxStage. Fresenius e…
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