FDA: verso una nuova concezione dei DM

La definizione di dispositivo medico si sta allargando, e, di conseguenza, anche quella delle aziende che lavorano in questo settore. Nel 2018, negli USA, sono stati approvati alcuni dispositivi che stanno avendo un grosso impatto nella cosiddetta “medicina personalizzata” e che mostrano una grande capcità di integrarsi con lo stile di vita di chi ne fa uso. Tra questi l’apparecchio…

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Congresso AIIC: industria e SSN per un modello di governance

La sinergia tra industria e Sistema sanitario può creare un nuovo modello di governance basata sul valore e non solo sul costo di una prestazione sanitaria: le nuove tecnologie, infatti, impongono un cambiamento nel definire gli esiti clinici. A questo argomento il XIX Convegno Nazionale AIIC (Associazione italiana ingegneri clinici), a Catanzaro fino al 18 maggio, ha dedicato una partecipata…

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Ingegneri clinici: dal 16 maggio Convegno a Catanzaro

Il rapporto tra sanità, tecnologie, accessibilità ed autentico valore dei servizi è il tema principale del XIX Convegno AIIC, che si tiene a Catanzaro – presso l’Università degli Studi Magna Graecia, Catanzaro-Germaneto – dal 16 al 18 maggio. Il convegno, dal titolo “Tecnologie, accessibilità, esiti: l’ingegneria clinica per una sanità di valore” ospiterà 40 sessioni per approfondire i legami tra…

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Medtronic e Philips insieme nella fibrillazione atriale

Una terapia criogenica con un sistema di guida integrato che consenta, dal vivo, di monitorare l’intervento di crioablazione per il trattamento della fibrillazione atriale. È il progetto cui stanno lavorando insieme Medtronic e Philips. L’azienda olandese metterà a disposizione la sua piattaforma di visione dielettrica e navigazione Kodex-EPD, oltre che software specifici, mentre Medtronic fornirà la linea di cateteri Arctic…

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Esaote: Franco Fontana nuovo CEO

L’Assemblea degli Azionisti di Esaote – accolte le dimissioni presentate dal CEO Karl-Heinz Lumpi– ha nominato con effetto immediato Franco Fontana nuovo CEO del Gruppo. Il nuovo Consiglio di Amministrazione risulta così composto: Wu Guangming – riconfermato Presidente – Franco Fontana, Eugenio Biglieri, Xie Yuefeng e Zheng Hongzhe. Franco Fontana, che ha conseguito un dottorato in Informatica e telecomunicazioni all’Università…

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Boston Scientific acquisisce Vertiflex

Boston Scientific è pronta a staccare un assegno da 465 milioni di dollari per acquisire Vertiflex, azienda californiana che produce un distanziatore per le vertebre minimamente invasivo, per il trattamento della stenosi lombare o il restringimento degli spazi a livello della colonna vertebrale. L’accordo prevede ulteriori pagamenti nel caso di raggiungimento di obiettivi chiave a livello commerciale nei prossimi tre…

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FDA sonda pazienti e industria su MD del futuro

La FDA sonda l’industria e utenti sui dispositivi medici. Lo scopo è quello di redigere un nuovo elenco di priorità che potrebbero influenzare la struttura degli studi clinici pre-marketing, le valutazioni rischi-benefici e i giudizi post-vendita. “I pazienti sono esperti che vivono con la loro malattia o condizione, sanno cosa è più importante per loro e come valutare i benefici…

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Fresenius: Q1 positivo. Vendite e utile operativo in crescita

(Reuters Health) – Aumento delle vendite e dell’utile operativo nel Q1 per Fresenius, l’azienda tedesca specializzata in assistenza sanitaria. A guidare il buon risultato sono stati soprattutto i generici dei farmaci per infusione e la BU dedicata alla dialisi. L’azienda tedesca ha avuto un 2018 turbolento, dal momento che avrebbe avuto problemi operativi in due dei suoi tre business ed…

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Smith & Nephew, crescono vendite nei mercati emergenti

(Reuters Health) – Grazie a un aumento del 4,4% dei ricavi nel Q1, Smith & Nephew rivede la crescita annuale nella parte più alta del range precedentemente stimato, che andava dal 2,5 al 3,5%. A trainare il segno positivo dell’azienda produttrice di medical device è stato soprattutto l’aumento della domanda nei mercati emergenti, Cina in testa. Smith & Nephew, nel…

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Thermo Fisher lancia sistemi PCR intelligenti

Thermo Fisher Scientific sta implementando aggiornamenti ad alta tecnologia ai suoi strumenti PCR per migliorarne la fruizione da parte dell’utente. Questi aggiornamenti includono comandi vocali a mani libere e la possibilità di accesso e di sblocco dei dispositivi utilizzando il riconoscimento facciale. Lanciati con il marchio Applied Biosystems, Thermo Fisher illustra i sistemi QuantStudio 6 e 7 Pro come le…

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Pierrel: Goccles medaglia d’argento degli Edison Awards 2019

Il dispositivo diagnostico Goccles di Pierrel Pharma ha vinto la medaglia d’argento – nella sezione Diagnostica (categoria Medicale e Dentale) – degli Edison Awards 2019, che, intitolati a Thomas Alva Edison, riconoscono e onorano i migliori innovatori e le innovazioni di punta in arrivo da tutto il mondo. “Migliore tra i migliori, questo il senso del riconoscimento ricevuto da Goccles…

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FDA, nuovo quadro normativo per DM basati su intelligenza artificiale

La FDA sta riconsiderando i criteri di valutazione e approvazione dei dispositivi medici che impiegano l’intelligenza artificiale. L’agenzia spera che un quadro normativo su misura contribuisca a promuovere lo sviluppo di dispositivi e programmi di apprendimento automatico, i quali, secondo il commissario uscente della FDA Scott Gottlieb, hanno “il potenziale di trasformare radicalmente la fornitura di assistenza sanitaria”. “Con il…

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Alcon, debutto in Borsa il 9 aprile

(Reuters Health) – Martedì 9 aprile ci sarà il debutto in Borsa, nel Swiss Market Index, dell’ex’unità oftalmica di Novartis, Alcon. Novartis, che aveva annunciato la separazione dell’unità lo scorso giugno per concentrarsi sui farmaci piuttosto che su dispositivi chirurgici oftalmici e lenti a contatto, ha stimato il valore di Alcon per circa 25 miliardi di franchi svizzeri, mentre alcuni…

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MD: la svizzera Medacta va in Borsa

(Reuters Health) – Con una quotazione di 96 franchi svizzeri per azione e una capitalizzazione di mercato di 1,92 miliardi di franchi, arriva sul mercato azionario SIX Swiss Exchange l’azienda svizzera Medacta, specializzata nella produzione di impianti ortopedici per ginocchia e chirurgia vertebrale. La famiglia Siccardi, fondatrice della società, ha collocato 5,7 milioni di azioni e manterrà il controllo dell’azienda,…

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Ingegneri clinici: nascita Confindustria DM è un grande segnale

“Riteniamo che la nascita di Confindustria Dispositivi Medici sia un passo di enorme lungimiranza e responsabilità, con il quale il mondo industriale pone la giusta attenzione verso uno dei settori più innovativi del paese”. Cos’ Lorenzo Leogrande, presidente dell’Associazione Italiana Ingegneri Clinici, commenta la nascita del nuova sodalizio in seno a Confindustria. “Siamo in presenza di un settore – continua…

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Confindustria Dispositivi Medici: Massimiliano Boggetti presidente

È Massimiliano Boggetti il Presidente della neonata Confindustria Dispositivi Medici, la Federazione che rappresenta le imprese dei medical device e che riunisce, per la prima volta, l’intera filiera del settore. Un settore che conta 3.957 aziende e occupa 76.400 dipendenti, generando un mercato di 16,5 miliardi di euro tra export e mercato interno. “Confindustria Dispositivi Medici – dice Massimiliano Boggetti…

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