Galderma ha ottenuto dalla Commissione Europea l’approvazione per nemolizumab nel trattamento della dermatite atopica e della prurigo nodularis. Il farmaco dovrà essere somministrato quotidianamente in forma di iniezione sottocutanea.
La CE ha basato la sua decisione sui risultati dei programmi di studi clinici di Fase III, ARCADIA e OLYMPIA, condotti rispettivamente in pazienti con dermatite atipica e prurigo nodularis.
Due studi ARCADIA hanno dimostrato miglioramenti significativi nella clearance della pelle dopo quattro mesi di trattamento con nemolizumab in combinazione con corticosteroidi topici, mentre altri due studi del programma OLYMPIA hanno dimostrato che la terapia di Galderma risulta efficace nel ridurre il prurito e le lesioni cutanee.
Nemolizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato anti-interleuchina-31 (IL-31), una citochina neuroimmunitaria coinvolta nel prurito presente sia nella dermatite atopica, sia nella prurigo nodularis. Galderma ha ottenuto in licenza il farmaco da Chugai Pharmaceutical nel 2016.
