Mese: Marzo 2025

AstraZeneca: CHMP raccomanda durvalumab più chemioterapia nel NSCLC resecabile

Marco Landucci

La combinazione di durvalumab (Imfinzi) di AstraZeneca e chemioterapia ha ricevuto la raccomandazione di approvazione dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA per il trattamento di adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) resecabile. La raccomandazione è destinata a soggetti ad alto rischio di recidiva senza mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico o riarrangiamenti…

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Alexion, AstraZeneca Rare Disease: da AIFA ok a rimborsabilità asfotase alfa nella HPP a esordio pediatrico

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di asfotase alfa, una terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine indicata per il trattamento di pazienti affetti da ipofosfatasia (HPP) a esordio pediatrico, messa a punto da Alexion, AstraZeneca Rare Disease. La rimborsabilità è prevista nel caso la malattia insorga entro i sei mesi di età o, in caso di un esordio…

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Telemedicina: il 73% dei Professionisti Sanitari italiani vorrebbe integrarla nella pratica clinica

Marco Landucci

Negli ultimi anni la Telemedicina si è affermata come una delle innovazioni più promettenti per il settore sanitario. Grazie all’uso della tecnologia infatti, medici, infermieri e altri operatori sanitari possono migliorare l’efficienza del loro lavoro, ottimizzare il tempo e garantire un’assistenza più accessibile e tempestiva ai pazienti. Ma qual è la reale percezione di questa tecnologia tra i Professionisti Sanitari?…

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Cresce il Gruppo Menarini: 4,6 mld di fatturato 2024 (+5,2%). Ebitda a 460 mln di euro

Marco Landucci

Si alza sempre di più l’asticella del Gruppo farmaceutico italiano Menarini, che chiude il 2024 con un fatturato consolidato pari a 4 miliardi e 603 milioni di euro, in crescita del 5,2% rispetto al 2023. Un trend dal segno più, che surclassa anche quello dello scorso anno, che con 4,375 miliardi di euro, aveva portato a casa il migliore risultato…

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Novartis: in GU rimborsabilità SSN per il primo radioligando nel carcinoma prostatico resistente alla castrazione positivo al PSMA

Marco Landucci

Con la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale di lunedì 3 marzo, la terapia con radioligandi Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan di Novartis è ora ufficialmente rimborsabile per i pazienti italiani affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) progressivo, positivo all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA), che sono stati trattati con inibitore della via del recettore degli androgeni (AR) e chemioterapia…

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Lilly: ok CE a mirikizumab nel trattamento della malattia di Crohn in fase attiva da moderata a grave nei pazienti adulti

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato mirikizumab di Lilly, antagonista dell’interleuchina-23p19 (IL-23p19), per il trattamento della malattia di Crohn in fase attiva da moderata a grave nei pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a un trattamento biologico. Mirikizumab era già stato approvato nel 2024 in Italia dall’AIFA…

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AIFA approva la rimborsabilità di risdiplam per neonati con SMA fin dai primi giorni di vita

Camilla De Fazio

Il 12 febbraio, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale del farmaco risdiplam per il trattamento di bambini con atrofia muscolare spinale (SMA) fin dalla nascita. Nel 2021, risdiplam era stato autorizzato per pazienti a partire dai 2 mesi di età con diagnosi clinica di SMA di tipo 1, 2 o 3,…

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Antibiotici, non si ferma l’aumento dei consumi: +6% nel 2023. Nisticò: “Fenomeno batteri resistenti costa 2,4 mld di euro al Ssn”

Barbara Di Chiara

C’è ancora molto da fare per combattere la pandemia silente dei batteri sempre più resistenti alle terapie farmacologiche. Dopo le rilevazioni dello scorso anno, infatti, i consumi di antibiotici in Italia risultano infatti nuovamente in aumento (del 5,4% nel 2023 rispetto al 2022), con picchi anche del 40% nei mesi invernali, che fanno presumere un loro uso improprio contro virus…

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Ozgur Yaziyurt è il nuovo Country President di Pfizer in Italia

Marco Landucci

Ozgur Yaziyurt è stato nominato Country President di Pfizer in Italia. Yaziyurt, 48 anni, è nato in Turchia e si è laureato in Ingegneria Industriale presso la Middle East Technical University di Ankara. Ha maturato un lungo percorso professionale anche in Pfizer Italia. In azienda ha ricoperto diversi incarichi di rilievo, tra cui quelli di Presidente della Upjohn Division, di…

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Pfizer, RSV: parere positivo CHMP per vaccino Abrysvo negli adulti tra i 18 e i 59 anni

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha adottato un parere positivo per Abrysvo, il vaccino bivalente contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) a prefusione F (RSVpreF) per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD), causata da RSV in individui di età compresa tra 18 e 59 anni. Il CHMP ha emesso il parere positivo sulla base dell’efficacia dei dati emersi dal…

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AbbVie entra nel settore dell’obesità. Accordo con Gubra da 2,3 miliardi di dollari

Marco Landucci

AbbVie entra nel mercato dei trattamenti per l’obesità grazie a un accordo di licenza da 2,3 miliardi di dollari per l’acquisizione dei diritti globali di GUB014295, un candidato analogo dell’amilina a lunga durata d’azione, sviluppato dalla biotech danese Gubra. AbbVie verserà a Gubra 350 milioni di dollari come anticipo; sono previsti ulteriori pagamenti fino a 1,875 miliardi di dollari, legati…

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Protocollo d’intesa tra AGENAS e AssoSoftware per potenziamento digitalizzazione del SSN

Marco Landucci

Assosoftware, l’associazione di Confindustria che rappresenta i produttori di software per aziende, professionisti e PA, e l’Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali (AGENAS) hanno siglato un protocollo d’intesa per il potenziamento dell’interoperabilità tra i servizi sanitari e i software gestionali. Questa collaborazione segna l’inizio di un processo volto a migliorare la qualità dei servizi sanitari, attraverso la condivisione di…

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Gilead, parte l’edizione 2025 dei Bandi dedicati alla ricerca scientifica italiana e alle Associazioni di pazienti

Marco Landucci

Al via l’edizione 2025 di Fellowship Program e Community Award Program, i due Bandi con cui Gilead premia e finanzia i migliori progetti di natura medico-scientifica e socio-assistenziale nell’area delle malattie infettive, epatiche, oncologiche ed ematologiche. Ricercatori e Associazioni di pazienti italiani potranno partecipare candidando le proposte di progetto – entro il 16 aprile 2025 – sul sito www.gilead.it. Giunti…

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Servier: da AIFA rimborsabilità per FTD/TPI più bevacizumab nel carcinoma colorettale metastatico

Marco Landucci

Con la Determina n°37 del 14.02.2025, l’AIFA ha ammesso alla rimborsabilità la combinazione trifluridina/tipiracil (FTD/TPI) più bevacizumab per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma colorettale metastatico che sono stati precedentemente trattati con almeno due regimi di trattamento, tra cui chemioterapia a base di fluoropirimidine, oxaliplatino e irinotecan, farmaci anti-VEGF ed anti-EGFR. Il farmaco – già disponibile con due…

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Biogen/Eisai: CHMP dell’EMA conferma raccomandazione per lecanemab nella terapia dell’Alzheimer

Marco Landucci

Dopo la richiesta della Commissione Europea di rivedere i dati sulla sicurezza, il CHMP dell’EMA ha ribadito il parere positivo su lecanemab nella terapia dell’Alzheimer. Una decisione che ora apre la strada a un’approvazione definitiva da parte della CE. La notizia è stata ufficializzata venerdì 28 febbraio. In Europa si contano circa 22 milioni di persone con disabilità o demenza…

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Novartis: ok CHMP a iptacopan nella glomerulopatia da C3

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo e ha raccomandato di concedere l’autorizzazione all’immissione in commercio per iptacopan – un inibitore orale, primo della sua classe del Fattore B della via alternativa del complemento – per il trattamento degli adulti con glomerulopatia da C3 (C3G), una patologia molto…

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