30 Gennaio 2025 – Pagina Array – Daily Health Industry

Novartis: da CdA AIFA ok a rimborsabilità primo radioligando nel carcinoma prostatico

30 Gennaio 2025 Marco Landucci

Il CdA dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha ammesso al regime di rimborsabilità Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) progressivo, positivo all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA), in pazienti che sono stati trattati con inibitore della via del recettore degli androgeni (AR) e chemioterapia a base di docetaxel e cabazitaxel o…

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AIFA, dimezzati i tempi delle procedure di ammissione alla rimborsabilità dei farmaci

30 Gennaio 2025 Marco Landucci

La riforma dell’AIFA sta dando i primi, buoni frutti. I tempi per la presentazione e l’approvazione dei dossier farmaceutici si sono infatti accorciati notevolmente. “La riduzione dei tempi è un primo segnale del fatto che la riforma dell’AIFA sta funzionando – sottolinea il presidente Robert Nisticò – e questo significa velocizzare l’accesso ai farmaci innovativi da parte dei cittadini. Di…

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Novo Nordisk: FDA approva Ozempic per i pazienti diabetici con CKD

30 Gennaio 2025 Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha approvato l’utilizzo di Ozempic (semaglutide) di Novo Nordisk nei pazienti diabetici con malattia renale cronica (CKD), che potranno così beneficiare del farmaco per la riduzione del rischio di insufficienza renale, di progressione della patologia e di morte per malattie cardiovascolari. L’approvazione della FDA si è basata sui risultati dello studio di Fase IIIb FLOW…

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argenx: ok AIFA a rimborsabilità efgartigimod alfa nella MGg

30 Gennaio 2025 Marco Landucci

La biotech belga argenx ha annunciato che AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa in formulazione sottocutanea iniettabile per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia grave generalizzata (MGg) che sono positivi all’anticorpo anti-recettore dell’acetilcolina (AChR). Efgartigimod alfa è ora disponibile in Italia sia per uso endovenoso, sia per uso sottocutaneo in…

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