La FDA ha pubblicato una bozza di linee guida per regolamentare l’uso dell’intelligenza artificiale (IA) a supporto delle decisioni regolatorie relative alla sicurezza, efficacia e qualità di farmaci e prodotti biologici. Si tratta della prima indicazione ufficiale dell’agenzia sull’uso dell’IA per lo sviluppo di questi prodotti. “La Fda – ha dichiarato il commissario dell’ente regolatorio, Robert M. Califf – è impegnata…
LeggiGiorno: 7 Gennaio 2025
MSD acquisisce in Irlanda stabilimento di WuXi Biologics
MSD ha acquisito lo stabilimento di produzione irlandese di WuXi Biologics per 500 milioni di euro Le due società prevedono di completare la transazione nella prima metà di quest’anno. La struttura, che attualmente impiega 200 dipendenti – ospiterà altri 150 lavoratori entro la fine del 2025 – è articolata su tre piani per 15.520 metri quadrati. È situata nella città…
LeggiAmylyx sceglie Dan Monahan per la carica di Chief Commercial Officer
Amylyx Pharmaceuticals ha scelto Dan Monahan quale nuovo Chief Commercial Officer. Il manager è entrato a far parte di Amylyx un anno fa con la carica di General Manager e responsabile del mercato statunitense. Monahan proviene da Otsuka, pharma per la quale ha guidato la commercializzazione negli Stati Uniti di prodotti per patologie psichiatriche come brexpiprazolo e aripiprazolo. Nel nuovo…
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