FDA: prima bozza linee guida su uso dell’AI nello sviluppo dei farmaci

La FDA ha pubblicato una bozza di linee guida per regolamentare l’uso dell’intelligenza artificiale (IA) a supporto delle decisioni regolatorie relative alla sicurezza, efficacia e qualità di farmaci e prodotti biologici. Si tratta della prima indicazione ufficiale dell’agenzia sull’uso dell’IA per lo sviluppo di questi prodotti. “La Fda – ha dichiarato il commissario dell’ente regolatorio, Robert M. Califf – è impegnata…

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Amylyx sceglie Dan Monahan per la carica di Chief Commercial Officer

Amylyx Pharmaceuticals ha scelto Dan Monahan quale nuovo Chief Commercial Officer. Il manager è entrato a far parte di Amylyx un anno fa con la carica di General Manager e responsabile del mercato statunitense. Monahan proviene da Otsuka, pharma per la quale ha guidato la commercializzazione negli Stati Uniti di prodotti per patologie psichiatriche come brexpiprazolo e aripiprazolo. Nel nuovo…

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