Anno: 2024

EMA lancia ESMP, piattaforma per la gestione delle carenze di farmaci nell’UE

Marco Landucci

L’EMA ha lanciato la prima versione della piattaforma europea di monitoraggio delle carenze dei farmaci (ESMP). Obiettivo dell’operazione è quello di centralizzare e automatizzare la raccolta dati nei Paesi dell’Unione Europea e dello Spazio Economico Europeo. Dal 2 febbraio 2025 l’uso della piattaforma sarà obbligatorio in tutta la Comunità Europea. In quella stessa data l’EMA rilascerà la versione definitiva di…

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Novo Nordisk: arriva Mallya, per una gestione smart del diabete

Marco Landucci

Per contribuire all’aderenza terapeutica nella gestione del diabete Novo Nordisk ha messo a punto una nuova soluzione tecnologica e digitale: si tratta di Mallya, uno smart cap con marchio CE, che sarà presto disponibile in Italia e che aiuta il paziente a monitorare e tenere traccia delle dosi di insulina somministrate, condividendole direttamente con il medico curante e il caregiver.…

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GSK: la CE approva formulazione liquida del vaccino Menveo per la IMD

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato la formulazione mono-fiala e completamente liquida del vaccino Menveo (MenACWY) di GSK, messo a punto per proteggere dalla malattia meningococcica invasiva (IMD) causata dai sierogruppi batterici A, C, W e Y. La nuova formulazione è autorizzata per l’uso nei bambini a partire dai due anni di età, negli adolescenti, negli adulti, ed elimina la necessità…

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Bayer, a Berlino il primo incubatore europeo per le Life Science

Marco Landucci

La rete di incubatori di Life Science Co.Lab di Bayer si amplia con l’apertura di una sede a Berlino, la prima in Europa. L’area di Berlino-Brandeburgo è un punto di riferimento riconosciuto per la sanità e l’industria in Germania, con uno dei più grandi ospedali universitari d’Europa – Charité – Universitätsmedizin Berlin – 35 aziende farmaceutiche, oltre 300 biotech e…

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La neo CFO Chiara Borinelli entra nel Consiglio di amministrazione di Sanofi in Italia

Marco Landucci

Chiara Borinelli è la nuova Chief Financial Officer (CFO) di Sanofi in Italia e Malta, a diretto riporto di Christophe Gourlet, Head of Operational Finance. Entrata nella carica a novembre, da lunedì 2 dicembre fa anche parte del Consiglio di Amministrazione di Sanofi srl, presieduto da Marcello Cattani, Presidente e AD. Borinelli è laureata in Economia Aziendale presso l’università Bocconi.…

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Gruppo AstraZeneca, Italia centrale per le Life Science

Marco Landucci

Italia Paese strategico per AstraZeneca e Alexion. A certificarlo è lo studio condotto da The European House Ambrosetti, che ha misurato il valore generato dal Gruppo in Italia. AstraZeneca e Alexion generano un importante impatto economico sul territorio italiano, che si traduce in un contributo al PIL di 524,2 milioni di euro, in crescita del 70% rispetto al 2020. Dalla…

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Terapie GLP-1R contro l’obesità. A quando la prima ad assunzione orale?

Marco Landucci

Negli ultimi anni i farmaci basati sul recettore del GLP-1 (GLP-1R) per combattere l’obesità hanno guadagnato una grande popolarità. Attualmente, nel mondo, sono quattro i GLP-1R  approvati per questa indicazione terapeutica, tutti iniettabili. Si tratta di Wegovy (semaglutide) e Saxenda (liraglutide) di Novo Nordisk, Zepbound (tirzepatide) di Eli Lilly e Yishengtai (beinaglutide) di Shanghai Benemae Pharmaceutical. 63 candidati in fase…

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Resilienza del sistema sanitario italiano, arriva il “Barometro” pubblicato da BD

Marco Landucci

È da oggi disponibile l’edizione italiana 2024 del Barometro della resilienza sanitaria. Si tratta di un’analisi completa che esplora la resilienza dei sistemi sanitari in 100 paesi in Europa, Medio Oriente e Africa (regione EMEA). Il Barometro della resilienza sanitaria è stato redatto attingendo sia a fonti primarie come la letteratura scientifica, sia a fonti secondarie come le banche dati…

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Ricerca. Aifa invita gli stakeholder a proporre aree di studio sui medicinali

Marco Landucci

L’AIFA ha pubblicato una survey per raccogliere proposte sui principali bisogni di ricerca in ambito farmacologico. La consultazione sarà aperta fino al 15 gennaio 2025 al seguente link: https://it.surveymonkey.com/r/surveybisogniricerca Questa iniziativa- ricorda AIFA – si basa su quanto previsto dalla legge istitutiva dell’Agenzia, che ha introdotto un fondo specifico finanziato attraverso il contributo annuale delle aziende farmaceutiche.  

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HIV: scarsa informazione, pochi test e tanto stigma. Il Libro Bianco di Gilead

Marco Landucci

Vexata quaestio ma sempre attuale: quanto ne sanno gli italiani dell’HIV? AstraRicerche, alla vigilia della Giornata Mondiale dell’Aids (1 dicembre), ha effettuato un’indagine demoscopica per conto di Gilead. I nostri concittadini si ritengono abbastanza informati ma non troppo: il 57,3% afferma di esserlo molto o abbastanza, ma solo il 10,6% afferma di saperne molto. Le cose non migliorano quando si…

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Governance farmaceutica. Dal National Summit un appello per un coordinamento centrale a garanzia dell’equità di accesso

Marco Landucci

È solo attraverso il coordinamento centrale, la raccolta di dati di qualità per il monitoraggio e il rafforzamento degli strumenti previsionali, come l’Horizon Scanning, che sarà possibile pianificare al meglio l’introduzione di innovazioni terapeutiche e superare le attuali disomogeneità tra Regioni, garantendo ai cittadini un accesso equo e tempestivo alle migliori cure. È questo, in sintesi, il messaggio che arriva…

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Novartis: ok CE a ribociclib nel trattamento in fase adiuvante del tumore della mammella precoce HR+/HER2-

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato ribociclib in combinazione con un inibitore dell’aromatasi (AI) per il trattamento in fase adiuvante delle pazienti con tumore della mammella precoce (EBC) hormone receptor positivo (HR+), human epidermal growth factor receptor 2 negativo (HER2-), ad alto rischio di recidiva. L’approvazione si basa sui risultati dello studio pivotal di fase III NATALEE, che ha incluso una…

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Ocaliva: Tribunale Unione Europea non proroga sospensione decisione CE di revoca all’immissione in commercio condizionata. La risposta di Advanz Pharma

Marco Landucci

A seguito della concessione di una sospensione temporanea – annunciata il 5 settembre 2024 – il Tribunale dell’Unione Europea ha deciso di non prorogare la sospensione della decisione della Commissione Europea (CE) concernente la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (CMA) di Ocalvia (acido obeticolico) in Europa (Stati membri dell’UE e Islanda, Liechtenstein e Norvegia) per il trattamento di seconda…

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Sanofi: a Singapore un impianto modulare per vaccini e farmaci biologici

Marco Landucci

Due mesi dopo aver completato in Francia l’impianto Modulus per la produzione di vaccini e farmaci biologici – che può essere riconfigurato in pochi giorni nel caso di una pandemia – Sanofi apre un impianto con caratteristiche simili a Singapore. Costo dell’operazione: 558 milioni di euro. Il sito di Singapore sarà operativo entro la metà del 2026 e impiegherà uno…

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BeiGene: la CE approva tislelizumab nell’ESCC e nel G/GEJ

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato tislelizumab – anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 (IgG4) umanizzato che si lega al dominio extracellulare di PD-1 umano con elevata specificità e affinità – in combinazione con chemioterapia per il trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose dell’esofago (ESCC) e dell’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (G/GEJ). La decisione della CE si basa sui…

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Roche acquisisce Poseida Therapeutics e rafforza la pipeline CAR-T

Marco Landucci

Due anni dopo aver iniziato a collaborare con la biotech californiana Poseida Therapeutics per la realizzazione di terapie CAR-T “pronte all’uso”, Roche ha deciso di assumere il pieno controllo dell’azienda e delle sue piattaforme tecnologiche. Il gruppo farmaceutico svizzero avvierà un’offerta pubblica di acquisto per acquisire tutte le azioni ordinarie di Poseida al prezzo di 9 dollari l’una, valutando la…

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