La Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ha autorizzato il primo trattamento (antagonista orale del recettore dell’ormone di rilascio delle gonadotropine [GnRH]) di una nuova classe di farmaci per le donne affette da endometriosi nel Regno Unito. La terapia combinata con relugolix, di Gedeon Richter (relugolix 40 mg, estradiolo 1 mg e noretisterone acetato 0,5 mg), viene assunta in…
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L’EMA e i responsabili delle agenzie per i medicinali (HMA) dei paesi europei hanno pubblicato un documento con principi e raccomandazioni di alto livello per tutto il personale della rete europea di regolamentazione dei medicinali (EMRN) che utilizzano modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM) nel loro lavoro. Gli LLM sono una categoria di IA generativa, le cui applicazioni possono supportare…
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La biotech britannica AMLo Biosciences ha annunciato l’ottenimento del marchio UKCA – la certificazione di prodotto obbligatoria del Regno Unito, che sostituisce la marcatura CE dopo l’uscita del Regno Unito dall’Unione europea – per AMBLor, un test istopatologico a biomarcatori per l’identificazione dei melanomi in fase iniziale a basso rischio di progressione. Questo test diagnostico in vitro è in grado…
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Sulla base di un miliardo di dollari, Eli Lilly ha raggiunto un accordo di collaborazione con la biotech svizzera Haya Therapeutics per identificare e convalidare obiettivi di RNA lunghi non codificanti (lncRNA), al fine di sviluppare potenziali trattamenti per l’obesità e i disturbi metabolici correlati. Fino a oggi Haya ha utilizzato la sua piattaforma di ricerca per la scoperta di candidati…
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