Mese: Luglio 2024

Von der Leyen: una strategia per le Lifescience nell’Europa 2024-2029

Marco Landucci

Alla vigilia della formazione e dell’insediamento della nuova Commissione Europea, la presidente riconfermata Ursula von der Leyen delinea una “strategia dedicata alle lifescience” all’interno degli orientamenti politici individuati per la Commissione 2024-2029, contenuti in un documento pubblicato dal sito della Commissione Europea. La von der Leyen sottolinea come la competitività dell’Europa “abbia bisogno di un forte impulso, perché i fondamenti…

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Bayer: in studio Fase III darolutamide (carcinoma prostata metastatico ormonosensibile) raggiunge endpoint di sopravvivenza libera da progressione radiologica

Marco Landucci

Lo studio di fase III ARANOTE  – che valuta darolutamide più terapia di deprivazione androgenica (ADT) nei pazienti con carcinoma della prostata metastatico ormonosensibile (mHSPC) – ha raggiunto l’endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione radiologica (rPFS). ARANOTE è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, disegnato per stabilire l’efficacia e la sicurezza di darolutamide più terapia di deprivazione…

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Hiv. L’Oms aggiorna le linee guida sui test: più supporto per l’autotest, l’integrazione e la prevenzione

Marco Landucci

Ogni anno più di un milione di persone contraggono infezioni da HIV prevenibili, oltre ai milioni di persone con HIV che rimangono senza diagnosi e assistenza. I test di qualità sono la porta d’accesso fondamentale per intercettare, curare e prevenire l’HIV. Ma il mondo è attualmente fuori strada e sono quindi necessari maggiori sforzi per raggiungere gli obiettivi del 2030…

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Novartis, Q2 ottimo e aumenta la guidance sugli utili 2024

Marco Landucci

Un Q2 2024 oltre le previsioni quello di Novartis. La pharma svizzera ha registrato un significativo aumento del 43% dell’utile netto, raggiungendo i 3,24 miliardi di dollari. Cifra ben più alta rispetto ai 2,27 miliardi di dollari dello stesso periodo del 2023. La notevole crescita dell’utile netto è da attribuire principalmente all’aumento del reddito operativo core. L’utile operativo è salito…

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Daiichi Sankyo Italia a fianco di Fondazione AIOM nella campagna “Tumori, scegli la prevenzione”

Marco Landucci

Il quadro è abbastanza allarmante: il 73% degli adulti italiani segue almeno uno stile di vita scorretto e pericoloso per la salute: il 19% è un fumatore abituale, il 33% è sedentario e non pratica alcuna forma di attività fisica o sport e il 15% consuma alcol in modo eccessivo. Comportamenti molto pericolosi che possono aumentare il rischio d’insorgenza del…

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Sanofi investe in India: 400 milioni di euro per trasformare il sito di Hyderabad nell’hub mondiale

Marco Landucci

Con un investimento pluriennale di 400 milioni di euro Sanofi vuole raddoppiare la produzione del suo centro di Hyderabad, in India. Come riporta un quotidiano indiano, The Hindu, l’investimento si estenderà fino alla fine del decennio e la prima tranche di 100 milioni di euro sarà stanziata entro il prossimo anno. L’impianto impiega attualmente circa 1.000 persone. Il piano di…

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Farmacopea Europea: dal 2025 mai più test di pirogenicità sui conigli

Marco Landucci

La Farmacopea Europea ha deciso che eliminerà il test di pirogenicità su coniglio (RPT) . Questo test consente di determinare la presenza o l’assenza di pirogeni nei prodotti farmaceutici parenterali e nei dispostivi medici. Fino a oggi è stato eseguito sul modello animale e in particolare sui conigli. Nel giugno del 2021 la Commissione della Farmacopea Europea (EPC) si era…

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AIFA: approvati 5 nuovi farmaci, tra cui due antitumorali

Marco Landucci

Sono cinque i nuovi farmaci approvati dal Consiglio di Amministrazione di AIFA del 17 luglio su indicazione della CSE, la Commissione scientifica ed economica del farmaco: un antileucemico, un medicinale contro l’alopecia, uno contro la colite ulcerosa, un farmaco contro il melanoma avanzato e un antiallergico. In tutto sono 43 i dossier esaminati e approvati, tra i quali il Tecvayli…

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Mieloma multiplo, studio DREAMM-7: ottimo risultato per belantamab mafodotin (GSK) in combinazione con bortezomib e desametasone

Marco Landucci

Nello studio di Fase III DREAMM-7 sul mieloma multiplo – pubblicato dal New England Journal of Medicine – il trattamento con l’anticorpo farmaco-coniugato belantamab mafodotin, in combinazione con bortezomib e desametasone, ha evidenziato una maggior sopravvivenza per i pazienti senza progressione di malattia di 36,6 mesi ,rispetto ai 13,4 mesi con daratumumab, bortezomib e desametasone, che rappresenta l’attuale standard di…

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Vertex: partnership con Orum per farmaci “condizionanti” alla terapia genetica

Marco Landucci

Vertex Pharmaceuticals sta esplorando nuove classi farmaceutiche per la preparazione dei pazienti a regimi terapeutici intensivi come Casgevy, la sua terapia genetica per la beta-talassemia e l’anemia falciforme. In quest’ottica è da leggersi il recente accordo con Orum Therapeutics, biotech USA focalizzata sull’oncologia. Secondo i termini della partnership, Vertex pagherà a Orum 15 milioni di dollari per i diritti dei…

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Novo Nordisk guida un finanziamento di 100 mln di dollari per Asceneuron (Alzheimer)

Marco Landucci

La società madre di Novo Nordisk, Novo Holdings, ha guidato un round di finanziamento da 100 milioni di dollari per la biotech svizzera Asceneuron. L’azienda elvetica sta sviluppando una terapia non focalizzata sull’amiloide per la Malattia di Alzheimer. I nuovi fondi saranno utilizzati per studi clinici di fase intermedia su ASN51, un inibitore orale di piccole molecole dell’O-GlcNAcase (OGA), che…

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CDMO tedesca stanzia 900 mln di euro per espandere la produzione di GLP-1

Marco Landucci

In considerazione della persistente carenza a livello mondiale, la CDMO tedesca Corden Pharma ha annunciato un investimento di 900 milioni di euro per espandere le proprie capacità di produzione di farmaci per il diabete. L’azienda ha dichiarato che l’investimento sarà diretto, nei prossimi tre anni, ai siti di produzione presenti negli USA e in Europa. Gli impianti si concentreranno in…

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Diversità, equità e inclusione: Sanofi riceve la certificazione UNI ISO 30415:2021

Marco Landucci

Sanofi ha conseguito la certificazione UNI ISO 30415:2021 che premia il suo impegno per la diversità, l’equità e l’inclusione. (DE&I). La certificazione UNI ISO 30415, riconosciuta a livello internazionale, e raggiunta grazie al supporto di Winning Women Institute, attesta come Sanofi abbia saputo integrare i principi di Diversity & Inclusion in tutti i contesti organizzativi, sia interni che esterni, rivolgendosi…

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Diasorin, ok “de novo” da FDA per il kit molecolare Simplexa C. auris

Marco Landucci

Diasorin ha ottenuto l’approvazione “de-novo” da parte della FDA per il kit Direct Simplexa C. auris, indicato per la diagnosi su pazienti con un sospetto di colonizzazione da Candida auris. Il test, che applica la tecnica di reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR), viene utilizzato per la rilevazione qualitativa diretta in vitro del DNA della C. auris…

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