I deputati del Parlamento Europeo hanno detto sì al pacchetto di proposte per rinnovare la legislazione farmaceutica, promuovere l’innovazione e migliorare l’accessibilità e la convenienza dei medicinali per uso umano. Il pacchetto legislativo – portato all’attenzione dell’organo legislativo dall’esecutivo Von der Leyen ad aprile 2023 – consiste in una nuova direttiva e in un regolamento, che hanno ottenuto rispettivamente 495…
LeggiMese: Aprile 2024
Pfizer Italia con la Nazionale di Rugby per “MEN’S PRO”, campagna di informazione sul tumore della prostata metastatico
Quello della prostata è un tumore che si vince combattendo coesi come un squadra di Rugby. È questo il concetto che ha ispirato Pfizer Italia per promuovere, in collaborazione con Europa Uomo e la Federazione Italiana di Rugby, la campagna di comunicazione e informazione “MEN’S PRO”, che, sfruttando il parallelismo con il gioco del Rugby, mira a sensibilizzare il grande…
LeggiFarmaci dagli ospedali alle farmacie. Intervista a Gemmato. “Si comincia con gli antidiabetici orali”
“Con il parere della Commissione scientifica-economica (Cse) dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) del 26 marzo scorso sono stati identificate delle categorie di farmaci, nello specifico medicinali antidiabetici per uso orale, che vengono spostati dalla distribuzione diretta alla convenzionata. Questo significa migliore accesso al farmaco, che potrà essere reperito nelle farmacie pubbliche e private convenzionate, quindi le farmacie sotto casa, migliorando…
LeggiRoche: ok AIFA a glofitamab nel DLBCL recidivante o refrattario
L’Agenzia Italiana del Farmaco – in data 15 marzo 2024 – ha approvato glofitamab, anticorpo bispecifico sviluppato da Roche, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL, diffuse large B-cell lymphoma) recidivante o refrattario (R/R) dopo due o più linee di terapia sistemica. Glofitamab è l’unico anticorpo monoclonale bispecifico disponibile ad oggi con una…
LeggiDopo il ritiro del farmaco di Amylyx, via libera FDA a sperimentazione nuovo candidato per la SLA
La FDA ha autorizzato BrainStorm Cell Therapeutics ad avviare uno studio di conferma di Fase IIIb relativo a NurOwn (debamestrocel), il suo candidato principale per la sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Per NurOwn si tratta a tutti gli effetti di una “seconda opportunità”, giacché aveva fallito in un precedente studio di Fase III. Il via libera dell’ente regolatorio statunitense è inquadrato…
LeggiBayer e Google Cloud insieme per una piattaforma AI destinata ai radiologi
Bayer e Google Cloud uniscono le forze nella realizzazione di una piattaforma, alimentata dall‘intelligenza artificiale, per aiutare i radiologi nell’attività di diagnosi e per utilizzare i dati di imaging per la ricerca e lo sviluppo. Google Cloud fornirà l’AI generativa (genAI) per la messa a punto della piattaforma, cui Bayer sta lavorando da un paio d’anni. L’imaging rappresenta circa il…
LeggiEpatiti virali. Ogni giorno nel mondo muoiono 3.500 persone a causa di infezioni da HBV e HCV. L’Oms lancia l’allarme
Aumenta nel mondo il numero di vite perse a causa dell’epatite virale: dal 2019 al 2022 è passato da 1,1 milioni a 1,3 milioni. Sul banco degli imputati c’è l’epatite B che causa l’83% dei decessi, mentre il 17% è attribuibile all’epatite C. In cifre, 3500 persone morte al giorno. È questo il quadro emerso dal Global Hepatitis Report 2024…
LeggiL’importanza dell’outsourcing per i farmaci anticorpali
Secondo uno studio giapponese di prossima pubblicazione su Research Square, con il calo della R&S sui nuovi farmaci, anche il settore dei farmaci anticorpali (mAbs) si è massicciamente spostato verso la produzione esterna curata dalle CDMO. La mancanza di capacità produttiva viene evidenziata dagli autori come uno dei principali problemi delle prime fasi di sviluppo dei mAbs per le aziende…
LeggiNovo Nordisk: Wegovy può alleviare i sintomi dell’insufficienza cardiaca negli obesi
Secondo i dati di uno studio clinico, illustrati recentemente alla conferenza annuale dell’American College of Cardiology ad Atlanta, Wegovy, il farmaco antiobesità di Novo Nordisk, è risultato utile – nelle persone affette da obesità, diabete e insufficienza cardiaca – nel ridurre sintomi cardiovascolari come affaticamento e mancanza di respiro. Questi risultati fanno seguito a un altro studio condotto da Novo…
LeggiFarmaci generici: in Italia, Spagna e Giappone vince ancora la brand loyalty
I farmaci generici presentano lo stesso principio attivo, la stessa efficacia e lo stesso regime di dosaggio dei loro “predecessori” di marca, ma, se non fosse per i loro prezzi generalmente più bassi, ancora oggi non sarebbero la prima scelta di prescrizione per molti medici. Questo è quanto emerge da un recente sondaggio di GlobalData, condotto su circa 300 operatori…
LeggiFujifilm Italia raddoppia: nasce Fujifilm Italia Healthcare
Fujifilm annuncia la creazione in Italia di una società dedicata all’Healthcare, denominata “Fujifilm Healthcare Italia S.p.A.”, che va ad affiancarsi a “Fujifilm Italia S.p.A.”, la quale possiede un portfolio aziendale diversificato in più business. Il ruolo di Presidente del Consiglio di Amministrazione delle due società è ricoperto da Kai Fukuzawa. “Negli ultimi 14 anni, Fujifilm in Italia è cresciuta fino…
LeggiSindromi mielodisplastiche: CE estende approvazione di luspatercept di BMS ai pazienti adulti con anemia trasfusione-dipendente
La Commissione Europea ha esteso l’approvazione di luspatercept di BMS al trattamento di prima linea dei pazienti adulti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio molto basso, basso e intermedio. L’approvazione di luspatercept riguarda tutti gli Stati membri dell’UE. “Con l’approvazione di luspatercept come trattamento di prima linea dell’anemia negli adulti con MDS a basso rischio, un…
LeggiAnche Merck KgaA punta sugli ADC: accordo con biotech Caris per uso AI nella progettazione
Merck KGaA ha stretto una partnership con la biotech USA Caris Discovery – del gruppo Caris Life Sciences – del valore di 1,4 miliardi di dollari, per utilizzare l’intelligenza artificiale nella progettazione di coniugati anticorpo-farmaco (ADC) per combattere il cancro. L’accordo tra Caris e la controllata statunitense di Merck KGaA, EMD Serono, prevede un pagamento anticipato, il cui importo non…
LeggiJ&J acquisisce Shockwave Medical per 13,1 miliardi di dollari e rafforza il portfolio cardiovascolare
Per arricchire il proprio portfolio cardiovascolare Johnson & Johnson ha raggiunto un accordo di acquisizione di Shockwave Medical, alla cifra di circa 13,1 miliardi di dollari. Il closing dell’operazione è previsto a metà 2024. Shockwave produce dispositivi medici che rompono i depositi di calcio nelle arterie coronarie utilizzando onde di pressione sonora, con una tecnica chiamata litotrissia intravascolare. Per il…
LeggiGAVI, al via la più grande campagna di distribuzione globale di test diagnostici rapidi per la lotta contro il colera
Con l’arrivo in Malawi di kit di test diagnostici rapidi (RDT) inizia il programma globale di diagnostica del colera, finanziato e coordinato da Gavi, the Vaccine Alliance e che vede protagonisti anche Unicef, la Task Force globale per il controllo del colera (GTFCC) e l’OMS, con la collaborazione di FIND. Il programma prevede la distribuzione di oltre 1,2 milioni di…
LeggiConfindustria Dispositivi Medici, rinnovati i vertici delle Associazioni di categoria
Sono stati rinnovati i vertici delle 7 associazioni di categoria, che compongono Confindustria Dispositivi Medici. Le assemblee riunite delle associazioni che compongono la federazione presieduta da Nicola Barni hanno infatti rieletto Sandro Lombardi (Widex Italia) alla presidenza di Anifa, Associazione nazionale dei fabbricanti di audioprotesi, e Filippo Lintas (Sapio Life) al vertice di Home & Digital Care, che raccoglie le…
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