Mese: Marzo 2024

Sanofi: amlitelimab successore di Dupixent nella dermatite atopica?

Marco Landucci

Confortata dai buoni risultati emersi dallo studio di fase 2b STREAM-AD, Sanofi punta sul farmaco sperimentale amlitelimab come potenziale terapia di mantenimento “best-in-class” per la dermatite atopica. Gli ultimi risultati suggeriscono infatti che l’anticorpo anti-OX40L – entrato nella disponibilità di Sanofi nel 2021 nell’ambito dell’acquisizione di Kymab per 1,45 miliardi di dollari – potrebbe essere utilizzato per controllare i sintomi…

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Boehringer Ingelheim, accordo con biotech britannica per candidati contro la schizofrenia

Marco Landucci

Boehringer Ingelheim ha ottenuto dalla biotech britannica Sosei Heptares un’opzione su una famiglia di candidati con potenziale elevato per la cura della schizofrenia. L’azienda farmaceutica tedesca pagherà una commissione d’acquisto di 25 milioni di euro per il portafoglio di agonisti GPR52, potenzialmente in grado di generare una terapia di prima classe per la patologia psichiatrica. Ha inoltre concordato una tranche…

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AstraZeneca: da AIFA rimborsabilità per dapagliflozin nello scompenso cardiaco cronico sintomatico

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità dell’estensione di indicazione di dapagliflozin per il trattamento dello scompenso cardiaco cronico sintomatico, indipendentemente dalla frazione di eiezione. L’approvazione si basa sui risultati degli studi di Fase III DAPA-HF e DELIVER e sulla base dei risultati di un’analisi aggregata pre-specificata di entrambi gli studi clinici registrativi (Pooled Analysis). Quest’ultima ha mostrato come…

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Novo Nordisk: ok FDA a Wegoy nella patologia cardiovascolare

Marco Landucci

Wegovy, il blockbuster di Novo Nordisk contro l’obesità, ha ottenuto dalla FDA una nuova approvazione d’uso nei pazienti adulti cardiopatici – obesi o in sovrappeso – per ridurre il rischio di morte per infarto e ictus. L’FDA ha basato l’approvazione sullo studio SELECT di Novo Nordisk condotto sugli esiti cardiovascolari. La pharma danese ha testato Wegovy per cinque anni su…

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Johnson & Johnson acquisisce Ambrx Biopharma per 2 miliardi di dollari

Marco Landucci

Johnson & Johnson ha concluso l’acquisizione dell’azienda biofarmaceutica Ambrx Biopharma con una transazione da 2 miliardi di dollari. L’accordo – comunicato pochi giorni fa – è stato raggiunto nel mese di gennaio 2024. L’operazione segna un passo significativo per J&J nel potenziamento del suo portafoglio oncologico, in particolare nel settore del cancro alla prostata, e rafforza le capacità della big…

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Logistica: UPS Healthcare investe ancora in Italia

Marco Landucci

UPS Healthcare investe 55 milioni di euro in due nuove strutture, aggiungendo 100.000 metri quadrati di spazio di magazzino alle sedi di Passo Corese (Rieti) e a Somaglia (Lodi), per servire il mercato farmaceutico italiano che fa registrare un trend in espansione: + 22% di spedizioni nel 2023. I prodotti farmaceutici biologici e specializzati più moderni richiedono una logistica di…

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Gilead, nuovi dati su remdesivir da tre studi real world sul long COVID

Marco Landucci

Gilead Sciences ha reso noti i nuovi dati provenienti da tre studi retrospettivi real-world su remdesivir, presentati alla 31ª Conferenza sui retrovirus e le infezioni opportunistiche (CROI, Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections), che si è tenuta a Denver (USA) dal 3 al 6 marzo. Il primo studio ha dimostrato che remdesivir è stato associato a una riduzione del rischio…

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Distribuzione dei farmaci. Entro il 30 marzo lista prodotti trasferiti dalla diretta o per conto alla convenzionata. Gemmato: “Rivoluzione straordinaria nella sua semplicità”

Barbara Di Chiara

Al via il processo di riforma del sistema distributivo di alcuni farmaci, con tutta probabilità quelli a oggi prescritti dai medici di medicina generale e che vanno a curare una serie di patologie croniche e cronico-degenerative (diabete, Bpco fra le altre) ad alto impatto epidemiologico, previsto dall’ultima legge di Bilancio, la seconda del governo Meloni. Come noto la normativa prevede…

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Dispositivi medici. Crollano del 30% gli investimenti ma tiene l’export (+3,5). Pesano effetto payback e assenza di politica attrattiva. Barni (CDM): “Serve nuova governance del settore”

Marco Landucci

Cambiamento della programmazione sanitaria non più incentrata sulle singole prestazioni ma per patologia. Riconsiderazione dei tetti di spesa sulla base dei fabbisogni di salute e delle spinte tecnologiche. Un metodo di valutazione delle nuove tecnologie sanitarie HTA, che assicuri un accesso rapido a tutte quelle innovazioni che hanno ricevuto parere positivo, per migliorare da subito la cura per i pazienti.…

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AstraZeneca investirà 650 milioni di sterline nel Regno Unito

Marco Landucci

Il Cancelliere dello Scacchiere britannico, Jeremy Hunt, ha annunciato che AstraZeneca investirà 650 milioni di sterline nel Regno Unito. L’investimento sarà diviso in due tranche: circa 450 milioni di sterline saranno destinati al sito produttivo di AZ a Speke (Liverpool) per potenziare le capacità di R&S e di produzione di vaccini dell’azienda; i restanti 200 milioni, invece, saranno destinati all’espansione…

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Biogen, nuovi dati sui biomarcatori sostengono l’efficacia di nusinersen nella SMA

Marco Landucci

In occasione del congresso clinico-scientifico 2024 della Muscular Dystrophy Association (MDA), conclusosi mercoledì 6 marzo a Orlando (USA), Biogen ha annunciato i dati ad interim a 6 mesi relativi ai biomarcatori dei primi 29 partecipanti allo studio in aperto RESPOND. Lo studio – di Fase IV – valuta gli effetti clinici e la sicurezza dopo il trattamento con nusinersen per…

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Laboratoires Pierre Fabre acquista da Kinnate Biopharma i diritti di exarafenib e di altri asset del programma Pan-RAF

Marco Landucci

Laboratoires Pierre Fabre ha firmato con Kinnate Biopharma un accordo di acquisto dell’inibitore sperimentale pan-RAF, exarafenib, e di altri asset del programma pan-RAF. Kinnate Biopharma è un’azienda che sviluppa molecole target in fase clinica in ambito oncologico. “Siamo lieti di collaborare con Laboratoires Pierre Fabre, un’azienda con una significativa esperienza nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie mirate a tumori…

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Menarini. Fatturato 2023 a 4,3 mld di euro (+5,3%). Nel futuro dell’azienda fiorentina il consolidamento in Usa e l’AI

Barbara Di Chiara

“È stato un anno veramente interessante, per certi versi entusiasmante, ovviamente con dei profili di sfida in varie parti del mondo che affrontiamo e affronteremo”. Così Lucia Aleotti, azionista e membro del board di Menarini, ha introdotto i numeri del bilancio economico finanziario 2023 del gruppo farmaceutico italiano, nel corso di un incontro con la stampa avvenuto ieri sera alla…

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Alexion AstraZeneca Rare Disease: AIFA approva rimborsabilità selumetinib

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di selumetinib di Alexion, AstraZeneca Rare Disease. Selumetinib è il primo farmaco approvato per il trattamento dei neurofibromi plessiformi (PN) sintomatici e non operabili in pazienti pediatrici affetti da neurofibromatosi di tipo 1 (NF1) di età pari o superiore a tre anni, dopo l’approvazione condizionata nell’Unione Europea, avvenuta nel giugno 2021. La NF1 è una…

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Covid, un Manifesto per affrontare la “Nuova Normalità”

Marco Landucci

Evoluzione del Covid dopo la fine dell’emergenza sanitaria a malattia endemica. Modesta adesione della popolazione alla campagna vaccinale. Esigenza di continuare a proteggere le persone più fragili, che restano esposte alle complicanze e alle conseguenze di lungo termine dell’infezione. È questo lo scenario sul cui sfondo si sono confrontati a Roma rappresentanti delle Società scientifiche, Associazioni professionali e Associazioni Pazienti…

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BeiGene nomina Pilar de la Rocha nuova Head of Europe, Global Clinical Operations

Marco Landucci

Pilar de la Rocha – manager con più di venti anni di esperienza nello sviluppo clinico in oncologia – è la nuova responsabile per le Clinical Operations di BeiGene in Europa. Sono onorata di guidare il team delle Clinical Operations in Europa e mi impegno a garantire che le nostre operazioni non solo siano efficienti e conformi, ma supportino anche…

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