La Food and Drug Administration ha approvato il primo farmaco per la terapia della MASH. Rezdiffra – questo il nome commerciale del farmaco – è stato sviluppato dalla biotech Madrigal Pharmaceuticals e ha ottenuto l’autorizzazione accelerata per l’uso negli adulti con steatoepatite associata a disfunzione metabolica. L’approvazione è specifica per le persone affette dalla malattia con fibrosi epatica da moderata…
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I negoziatori del Parlamento europeo e del Consiglio hanno concordato la creazione di uno spazio europeo dei dati sanitari per facilitare l’accesso ai dati sanitari personali e promuovere una condivisione sicura per l’interesse pubblico. L’accordo politico provvisorio sullo Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS), raggiunto il 15 marzo dal Parlamento e dalla Presidenza belga del Consiglio, stabilisce che i pazienti…
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Con l’acquisizione di Amolyt Pharma, entra nella pipeline di AstraZeneca un candidato per l’ipoparatiroidismo, eneboparatide. L’operazione prevede che la pharma anglo-svedese versi nelle casse di Amolyt Pharma 800 milioni di dollari di anticipo, cui seguiranno altri 250 milioni al raggiungimento di determinati traguardi regolatori. L’ipoparatiroidismo è una condizione rara causata dalla carenza dell’ormone paratiroideo (PTH), che porta a una diminuzione…
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Angelini Pharma e SK Biopharmaceuticals hanno comunicato che più di 100.000 pazienti sono stati trattati a livello globale con cenobamato, un innovativo farmaco antiepilettico (ASM) sviluppato da SK Biopharmaceuticals e dalla sua filiale statunitense SK Life Science. Angelini Pharma è licenziataria del prodotto in Europa, dove è approvato per il trattamento aggiuntivo delle crisi ad insorgenza focale con o senza…
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È disponibile in Italia il nuovo alirocumab in somministrazione mensile (300 mg). Il farmaco è un anticorpo monoclonale anti PCSK9 che riduce in maniera rapida e intensiva, fino al 66%, i livelli di colesterolo LDL nei pazienti a rischio cardiovascolare molto alto. Il nuovo dosaggio di alirocumab, oltre a consentire una sola somministrazione mensile, è somministrabile con un auto-iniettore di…
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Sentenza choc della Corte di Giustizia europea, secondo la quale l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) “deve vigilare affinché gli esperti da essa consultati non si trovino in situazione di conflitto di interessi” e ”non può sottrarsi a tale obbligo di imparzialità oggettiva esigendo dal richiedente che dimostri la parzialità del membro del comitato interessato”. La vicenda inizia quando “il…
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Il gigante Usa Amazon ha chiuso un accordo con l’azienda farmaceutica Eli Lilly per l’acquisto on line di medicinali per la cura di diabete, obesità ed emicrania sul mercato americano: Amazon Pharmacy, così si chiama la divisione dedicata della piattaforma di Jeff Bezos, si occuperà della consegna a domicilio di farmaci selezionati tramite LillyDirect, realtà lanciata a gennaio per la vendita diretta online dei farmaci dall’azienda…
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Novità positive per Johnson&Johnson da JNJ-2113, primo peptide orale mirato progettato per bloccare il recettore IL-23 nella terapia della psoriasi a placche da moderata a grave. Nello studio di estensione a lungo termine FRONTIER 2, il candidato della pharma USA ha dimostrato di mantenere per 52 settimane alti tassi di miglioramento della pelle negli adulti. L’efficacia si è estesa dalla…
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Il 2023 di STADA si è concluso con vendite e crescita degli utili a doppia cifra. il Gruppo ha aumentato del 14% le vendite, che si sono attestate a 3,73 miliardi di euro. L’EBITDA rettificato è migliorato del 19%, attestandosi a 802 milioni di euro. “Le nostre performance continuano a essere migliori rispetto ai principali concorrenti”, dichiara Peter Goldschmidt, CEO…
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Galderma, azienda svizzera di prodotti per la cura della pelle, ha comunicato l’intenzione di condurre un’offerta pubblica iniziale (IPO). Avrà a disposizione 40.453.467 nuove azioni. L’offerta comprende anche 276.909 azioni già collocate. Il prezzo fissato oscilla tra i e i 49 e i 53 franchi svizzeri per azione sul listino SIX Swiss Exchange (Borsa di Zurigo). Con una collocazione massima…
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Novartis ha esercitato l’opzione di acquisto su IFM Due – una filiale della startup statunitense IFM Therapeutics, che sviluppa farmaci mirati a una parte del sistema immunitario – per 90 milioni di dollari in anticipo, fino a un ammontare massimo di 745 milioni di dollari in milestones. L’accordo conclude una collaborazione nata nel 2019, quando Novartis ha accettato di finanziare…
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Johnson & Johnson ha presentato alla Food and Drug Administration una supplemental biologics licence application per Tremfya (guselkumab) nel trattamento della colite ulcerosa. Guselkumab, un anticorpo monoclonale immunoglobulinico umano (mAb), agisce bloccando l’IL-23, una citochina nota per essere alla base di malattie immunomediate come la colite ulcerosa. Sviluppato con la tecnologia HuCAL (human combinatorial antibody library), il farmaco è già approvato…
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Bristol Myers Squibb ha reso noti i nuovi risultati dello studio di Fase III di estensione in aperto DAYBREAK, che dimostra l’efficacia e il profilo di sicurezza a lungo termine di ozanimod nei pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla. Questi dati e altri nove abstract sono stati presentati al 9° Forum 2024 dell’Americas Committee for Treatment and Research in…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per il vaccino coniugato pneumococcico 20-valente di Pfizer, commercializzato nell’Unione Europea con il marchio Prevenar 20. L’indicazione è per l’immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia invasiva, della polmonite e dell’otite media acuta causate da Streptococcus pneumoniae nei neonati, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 settimane e…
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In occasione della 31a Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) – che si è tenutaa Denver dal 3 al 6 marzo – Gilead ha presentato le novità relative alla sua pipeline per la cura dell’HIV. Eccole in rapida carrellata. Bictegravir e lenacapavir: combinazione orale con somministrazione una volta al giorno Tuttora in corso, ARTISTRY-1 è uno studio multicentrico di…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di una singola dose iniziale di tremelimumab con durvalumab, seguita da durvalumab in monoterapia per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma epatocellulare avanzato o non resecabile. Come emerge dallo studio di Fase III HIMALAYA, pubblicato da Annals of Oncology, a 4 anni il 25,2% dei pazienti trattati…
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