Mese: Marzo 2024

MSD: CE approva pembrolizumab prima e dopo chirurgia del tumore al polmone in stadio precoce

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato pembrolizumab, terapia anti-PD-1 di MSD, in combinazione con chemioterapia a base di platino, come trattamento neoadiuvante, proseguito in monoterapia come trattamento adiuvante, per il tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) resecabile, ad alto rischio di recidiva negli adulti. L’approvazione da parte della Commissione Europea fa seguito alla raccomandazione positiva del Committee for Medicinal…

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Humanizing Health Awards, Teva Italia premia gli enti no profit impegnati nell’umanizzazione delle cure

Marco Landucci

Teva Italia promuove per il quinto anno il programma Humanizing Health Awards, dedicato a enti e associazioni senza scopo di lucro che migliorano il percorso di cura delle persone affette da gravi patologie attraverso un approccio basato su empatia, umanità, dignità e compassione. A partire da mercoledì 27 marzo sono aperte in tutta Italia le candidature alla nuova edizione degli…

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Astellas, nuovo stabilimento in Irlanda

Marco Landucci

Sorgerà presso il Kerry Technology Park di Tralee, in Irlanda, il nuovo stabilimento europeo di Astellas. Il sito – un  impianto all’avanguardia di 17.000 metri quadrati – accelererà l’espansione delle capacità produttive interne della pharma giapponese, anche per quanto riguarda i farmaci anticorpali. La struttura dovrebbe essere operativa entro il 2028 e sarà realizzata all’insegna della sostenibilità. Costo dell’operazione: 330…

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Gilead punta su un farmaco antitumorale di Xilio Therapeutics

Marco Landucci

Gilead Sciences investirà complessivamente 43,5 milioni di dollari per accedere a un candidato immunoterapico sperimentale che Xilio Therapeutics – biotech del Massachusetts – sta sviluppando contro il cancro. Il candidato, denominato XTX301, è attualmente in fase I di sperimentazione clinica su persone affette da tumori solidi. L’accordo siglato tra Xilio e Gilead prevede anche ulteriori 604 milioni di dollari in…

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Walgreens Boots Alliance, positivo il secondo trimestre dell’anno fiscale 2024

Marco Landucci

Per Walgreens Boots Alliance un secondo trimestre dell’anno fiscale 2024 in linea con le aspettative. U.S. Healthcare ha raggiunto la redditività dell’EBITDA rettificato, restringendo il range della guidance EPS rettificata per l’intero anno. La perdita per azione del secondo trimestre è stata di 6.85 dollari, contro 0.81 dollari del medesimo trimestre dell’anno precedente. L’utile per azione rettificato è aumentato del…

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Otsuka e Lundbeck: CE approva aripiprazolo 960 mg a lunga durata di azione con somministrazione bimestrale (schizofrenia)

Marco Landucci

Otsuka Pharmaceutical Italy e Lundbeck Italia hanno annunciato che la Commissione Europea ha approvato aripiprazolo 960 mg come formulazione iniettabile a lunga durata d’azione (Long Acting Injectable, LAI) somministrato una volta ogni due mesi per il trattamento di mantenimento della schizofrenia nei pazienti adulti stabilizzati con aripiprazolo. Aripiprazolo LAI è una nuova formulazione contenente 960 mg di aripiprazolo in una…

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Advanz Pharma e Allecra: CE concede AIC a Exblifep, nuova combinazione antibiotica per il trattamento delle infezioni gravi

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Exblifep, una combinazione antibiotica a dose fissa di cefepime ed enmetazobactam, per il trattamento delle infezioni gravi. Sviluppato da Allecra, il farmaco sarà commercializzato nell’Unione Europea, nel Regno Unito, in Svizzera e in Norvegia da Advanz Pharma, in base a un accordo di licenza e fornitura concluso nel 2022. Exblifep…

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AstraZeneca: ok AIFA a rimborsabilità acalabrutinib nella nuova formulazione in compresse (LLC)

Marco Landucci

L’Agenzia italiana del Farmaco ha approvato rimborsabilità di acalabrutinib nella nuova formulazione in compresse per pazienti con leucemia linfatica cronica sia di nuova diagnosi, sia precedentemente trattati. La dose raccomandata è di 100 mg due volte al giorno (intervallo di dose di 12 ore). La terapia mirata acalabrutinib, in capsule, è già stata approvata dall’AIFA nel 2021. Nella nuova formulazione…

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Donne e uomini in farmacia.Ecco la classifica per genere dei medicinali più venduti

Barbara Di Chiara

Quali sono i farmaci più venduti fra le donne e quali fra gli uomini? Se nella fascia d’età adulta più produttiva (35-49 anni) sia lei che lui acquistano soprattutto l’antipiretico Tachipirina, al primo posto fra i medicinali più venduti sia fra la popolazione femminile con, rispettivamente, oltre 3,3 milioni e poco meno di 3 milioni di confezioni vendute; al secondo posto…

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Tumore ovarico, l’appello dell’Ovarian Cancer Commitment

Marco Landucci

In Italia fino all’80% dei casi di tumore ovarico viene diagnosticato tardi. Ogni anno vengono stilate 4.800  nuove diagnosi l’anno con la malattia già in fase avanzata. È dunque necessario aumentare la consapevolezza tra le donne, attraverso opportune campagne informative. È inoltre importante favorire e velocizzare, per tutte le pazienti, l’accesso ai test per biomarcatori predittivi e alle cure innovative.…

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Italfarmaco: FDA approva primo farmaco orale non steroideo per la distrofia muscolare di Duchenne

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha approvato, la settimana scorsa, un nuovo farmaco per la distrofia muscolare di Duchenne: si tratta di Duvyzat, primo trattamento orale non steroideo sviluppato da Italfarmaco, che sarà commercializzato negli Stati Uniti da ITF Therapeutics. L’approvazione dell’agenzia regolatoria statunitense è per l’uso in tutti i pazienti con distrofia muscolare di Duchenne di età pari o superiore…

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Moderna: il vaccino COVID-19 “next gen” si dimostra promettente in uno studio pivotale di Fase III

Marco Landucci

Il vaccino anti COVID-19 di nuova generazione mRNA-1283 di Moderna ha dimostrato una maggiore risposta immunitaria contro il virus SARS-CoV-2 rispetto a Spikevax, il vaccino della biotech impiegato in tutto il mondo durante la pandemia. È quanto emerge dai risultati intermedi dello studio di Fase III condotto da Moderna. Lo studio pivotale di Fase III NextCOVE ha dimostrato che mRNA-1283,…

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MSD: FDA approva Winrevair, primo farmaco che agisce sulle cause dell’ipertensione arteriosa polmonare

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha approvato Winrevair, farmaco di MSD per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Winrevair è il primo composto che mira alla causa di fondo della patologia polmonare, che in genere porta alla morte entro un decennio dalla diagnosi. Il principio attivo, sotatercept, blocca le proteine che contribuiscono all’ispessimento delle pareti dei vasi sanguigni nel polmone…

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AbbVie punta sulle malattie infiammatorie e acquisisce Landos Biopharma

Marco Landucci

Per ampliare la sua pipeline di farmaci per le malattie infiammatorie AbbVie ha acquisito la biotech USA Landos Biopharma, al prezzo di 20,42 dollari per azione, per un totale di circa 138 milioni di dollari. La big pharma ha inoltre accettato di pagare il cosiddetto “diritto di valore contingente” per un valore di 11,14 dollari per azione, che porterebbe nelle…

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Novo Nordisk Italia: nasce il Clinical Development Center

Marco Landucci

Novo Nordisk Italia sarà Clinical Development Center dell’azienda danese. L’Italia sarà infatti uno dei 25 Paesi dotati di un hub di ricerca clinica nell’ambito sia delle aree in cui Novo Nordisk è già attiva – come diabete, obesità e malattie rare – sia in ambiti terapeutici emergenti, come il cardiovascolare e le malattie croniche quali Alzheimer e steatoepatite associata a…

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