Mese: Gennaio 2024

AbbVie lancia nella UE farmaco per il trattamento del Parkinson a infusione sottocutanea

Marco Landucci

AbbVie ha ufficialmente lanciato nel mercato dell’Unione Europea Produodopa, primo e unico farmaco per la terapia della malattia di Alzheimer a infusione sottocutanea. Produodopa (foslevodopa/foscarbidopa, due profarmaci della levodopa) ha ottenuto l’approvazione nell’UE nel 2022, ma il suo lancio è stato ritardato fino a novembre 2023, quando ha ottenuto il via livera anche per il dispositivo con pompa Vyafuser, sviluppato…

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EMA approva studio pilota sulle malattie neurodegenerative

Marco Landucci

L’Agenzia Europea per i Medicinali ha dato il proprio placet all’avvio di uno studio pilota di Fase I/IIa sulla risposta dei biomarcatori per il trattamento di pazienti affetti da alcune malattie neurodegenerative a MP101, una small molecule che ha come target la funzione mitocondriale. Lo studio sarà condotto da Mitochon Pharmaceuticals. Il trial – che durerà 14 giorni – arruolerà…

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Non solo Covid, dallo streptococco alla vitamina D ormai è boom di ‘test fai da te’ in farmacia

Barbara Di Chiara

Non solo tamponi ‘fai-da-te’ per la diagnosi del Covid-19. Come noto, nelle farmacie italiane si possono trovare spesso interi scaffali dedicati ai test casalinghi per ricercare e diagnosticare, con una percentuale variabile di attendibilità, un’ampia varietà di patologie e condizioni. Prodotti che, come nel caso dei test per la diagnosi dello streptococco (+3.740% di pezzi venduti fra gennaio e novembre 2023, pari a…

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GSK acquisisce Aiolos Bio per un mld di dollari

Marco Landucci

Ruota tutta attorno a un anticorpo sperimentale per il trattamento dell’asma, noto come AIO-001, la decisione, da parte di GSK, di acquisire la startup Aiolos Bio per la cifra di un miliardo di dollari, alla quale potranno aggiungersi altri 400 milioni legati al raggiungimento di obiettivi regolatori. Con sede a San Francisco e a Londra, Aiolos Bios è stata fondata…

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UCB: CE approva Rystiggo per la miastenia gravis

Marco Landucci

La Commissione europea ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Rystiggo (rozanolixizumab), sviluppato dalla società biofarmaceutica UCB, per il trattamento della miastenia gravis. Il via libero dell’organismo europeo si basa sui risultati dello studio di fase III MycarinG, pubblicato da The Lancet Neurology a maggio 2023. L’anticorpo monoclonale umanizzato IgG4, rozanolixizumab, fornito in soluzione con concentrazione di 140 mg/ml, agisce…

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Pfizer: via libera CE a Talzenna nei pazienti adulti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Marco Landucci

Via libera dalla Commissione Europea a Talzenna (talazoparib) – inibitore della poli ADP-ribosio polimerasi (PARP) – in combinazione con enzalutamide per il trattamento di pazienti adulti affetti da cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata Grazie a questa approvazione, talazoparib è il primo e unico PARP-inibitore autorizzato nell’Unione Europea ad essere…

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JPM 2024: J&J, MSD e Novartis annunciano tre acquisizioni

Marco Landucci

Anche quest’anno la conferenza JP Morgan Healthcare inizia i lavori con l’annuncio di tre acquisizioni. Lunedì 8 gennaio – all’apertura della kermesse del pharma che si svolge a San Francisco – Johnson & Johnson, MSD e Novartis hanno annunciato, rispettivamente, le conclusioni degli accordi con Ambrx Biopharma, Harpoon Therapeutics e Calypso Biotech. La palma dell’affare più costoso va a J&J,…

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Neonatologia: accordo tra Gruppo Chiesi e Oak Hill Bio per sviluppare candidato per le complicanze dell’estrema prematurità

Marco Landucci

Il Gruppo Chiesi ha raggiunto un accordo con Oak Hill Bio – azienda attiva nel campo della neonatologia e delle malattie rare – per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di OHB-607, un farmaco sperimentale candidato per il trattamento delle complicanze dell’estrema prematurità. OHB-607 è una versione ricombinante di IGF-1 – il fattore di crescita insulino-simile 1 fondamentale per…

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Novo Nordisk investe anche negli USA: 1,64 mld di dollari per startup a stelle e strisce

Marco Landucci

Novo Nordisk ha stretto collaborazioni di ricerca negli Stati Uniti con due startup biotecnologiche. L’obiettivo è quello di consolidare la propria posizione di vertice nel mercato delle malattie cardiometaboliche. La pharma danese ha effettuato investimenti separati in Omega Therapeutics e Cellarity, due aziende specializzate in terapie cellulari e geniche. Ciascun accordo prevede pagamenti iniziali, di sviluppo e di milestone commerciali,…

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CSL Seqirus: CE estende vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato ai 50-64enni

Marco Landucci

La Commissione Europea ha esteso l’approvazione del vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato con MF59 (aQIV) di CSL Seqirus ai soggetti di età compresa tra i 50 e i 64 anni. La precedente autorizzazione aveva ammesso all’assunzione del vaccino gli over 65. “Il declino del sistema immunitario può iniziare già a 50 anni e ciò può esporre un vasto numero di persone…

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Menarini, accordo con Insilico per inibitore KAT6 del carcinoma mammario

Marco Landucci

Attraverso la sua controllata Stemline Therapeutics, Menarini ha raggiunto un accordo con Insilico Medicine per sviluppare un inibitore di KAT6A a piccole molecole per il trattamento dei tumori ormono-sensibili, con focus particolare sul cancro mammario ER+/HER2-. Il candidato farmaco – di cui Stemline avrà i diritti globali di sviluppo e commercializzazione – è stato progettato grazie alla piattaforma di Intelligenza…

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Alfasigma completa l’acquisizione di Jyseleca da Galapagos

Marco Landucci

Martedì 2 gennaio Alfasigma ha annunciato di aver definito l’accordo con Galapagos per l’acquisizione del farmaco Jyseleca (filgotinib) per una cifra massima di 170 milioni di Euro. L’accordo fa seguito alla Lettera d’Intenti dello scorso 30 ottobre 2023. Grazie a questa operazione Alfasigma rafforzerà notevolmente la sua pipeline con un nuovo programma di Fase III volto a estendere l’etichetta di…

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Roche, partnership con Remix per sviluppare farmaci che agiscono sull’RNA

Marco Landucci

Roche ha stretto una nuova partnership con la startup biotecnologica Remix Therapeutics per mettere a punto farmaci mirati alle molecole di RNA. La pharma svizzera verserà a Remix un anticipo di 30 milioni; l’accordo prevede la possibilità di ulteriori pagamenti fino a 12 milioni di dollari per obiettivi a breve termine e una cifra potenziale massima di 1 miliardo di…

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Goldman Sachs entra nel biotech con un fondo venture capital

Marco Landucci

Goldman Sachs Asset Management ha chiuso con successo la raccolta per il suo primo fondo d’investimento nell’ambito delle Life Sciences, raggiungendo un totale di 650 milioni di dollari. Il nuovo fondo, denominato West Street Life Sciences I, si concentrerà su aziende in fase iniziale e/o intermedia che hanno un portafoglio di attività diversificato. Goldman Sachs ha espresso un interesse specifico…

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