Anno: 2023

Roche: ocrelizumab per iniezione sottocutanea non inferiore alla somministrazione endovenosa nella SM

Marco Landucci

Lo studio di fase III OCARINA II – volto a valutare ocrelizumab di Roche somministrato tramite iniezione sottocutanea di 10 minuti due volte all’anno – ha soddisfatto l’endpoint primario e gli endpoint secondari in pazienti con forme recidivanti di Sclerosi Multipla o con Sclerosi Multipla primariamente progressiva (SMR o SMPP). L’iniezione sottocutanea di ocrelizumab si è dimostrata non inferiore rispetto…

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BMS: via libera CE a mavacamten nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato mavacamten in capsule da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg per il trattamento della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica (classe II-III NYHA – New York Heart Association) nei pazienti adulti. Mavacamten è il primo e unico inibitore selettivo allosterico e reversibile della miosina cardiaca approvato negli Stati membri dell’Unione Europea e il primo inibitore…

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Tariffe Ema. Parlamento Ue approva proposta di regolamento che mira ad aggiornare il sistema delle fee

Barbara Di Chiara

Approvati nella seduta di ieri gli emendamenti del Parlamento europeo alla proposta di regolamento dello stesso Parlamento e del Consiglio Ue sulle tariffe e sugli oneri spettanti all’Agenzia europea per i medicinali (Ema). Il 13 dicembre 2022 la Commissione europea ha pubblicato una proposta di regolamento che rivede l’attuale sistema di tariffe, con tre obiettivi: passare da un sistema forfettario a un…

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Brand valuation: J&J ancora in testa

Marco Landucci

Terminata la fase di emergenza della pandemia da Covid-19, gli osservatori del settore riprendono a valutare il posizionamento dei brand pharma e biotecnologici. Brand Finance – la più accreditata brand valuation consultancy – ha recentemente pubblicato il suo report annuale che classifica i marchi di prodotti farmaceutici, dispositivi medici e servizi sanitari in termini di valore, forza, sostenibilità e velocità…

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Porpora Trombotica Trombocitopenica: presentata interrogazione parlamentare per monitorare l’applicazione delle linee guida 2021

Marzia Caposio

La porpora trombotica trombocitopenica (TTP) non è solo una patologia dal nome difficile, è anche una malattia ultra-rara: l’incidenza della sua forma acquisita (aTTP), di origine autoimmune, che corrisponde al 95% dei casi totali, è di circa 2-6 casi per milione di persone per anno. Pur essendo una patologia invalidante, e con una percentuale di morte che può arrivare a…

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Eli Lilly sponsor olimpico USA fino a Los Angeles 2028

Marco Landucci

Eli Lilly sempre più “olimpionica”. A tre anni dalla collaborazione con Team USA e NBC Universal per Tokyo 2020, l’azienda farmaceutica estende la sua sponsorship fino ai Giochi Olimpici e Paralimpici di Los Angeles del 2028. All’inizio del 2020, le squadre olimpiche e paralimpiche statunitensi, insieme a NBCUniversal, partner mediatico statunitense dei Giochi, avevano siglato un accordo annuale con Lilly.…

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Sclerosi multipla: in Lombardia l’ultimo miglio parla di libertà terapeutica e digitalizzazione

Corrado De Rossi Re

Se da un lato il PDTA sulla SM elaborato dall’Agenas punta ad una trasformazione della presa in carico e al relativo riconoscimento di un percorso nuovo per i pazienti e compiutamente multidisciplinare sul territorio, la realtà delle Regioni è ancora un po’ diversa ed anche in Lombardia (ultima tappa del Regional Summit dedicato) la strada da percorrere non è brevissima.…

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Vaccini. Fedele (Asl Lecce): “ora momento giusto per anti-zoster in vista autunno”. Al via campagna con Open day

Barbara Di Chiara

“Stiamo organizzando le giornate Open day per la somministrazione del vaccino anti Herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) in questo periodo perché in questo modo prepariamo le persone più fragili ad affrontare al meglio la stagione autunnale e invernale”. Lo spiega Alberto Fedele, direttore del Dipartimento di Prevenzione della Asl di Lecce, in occasione del primo Open day per la somministrazione…

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IBSA acquisisce Marckyrl Pharma GmbH. Nasce IBSA Germany

Marco Landucci

IBSA Institut Biochimique SA ha acquisito Marckyrl Pharma GmbH, azienda farmaceutica tedesca specializzata in ginecologia e fertilità e storico distributore dei prodotti IBSA in Germania. L’accordo si è concluso con l’acquisto del 100% del capitale azionario del distributore da parte del Gruppo farmaceutico svizzero. L’azienda ha cambiato il suo nome in IBSA Pharma GmbH e avrà la sua nuova sede…

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Farmaci oncologici, PhRMA: fondamentale la ricerca post approvazione per nuove applicazioni

Marco Landucci

Un nuovo rapporto della Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) sottolinea l’importanza di condurre attività di ricerca e sviluppo sui farmaci oncologici innovativi a valle della loro approvazione regolatoria. L’evidenza – secondo la PhRMA – emerge da diversi studi che hanno mostrato come, per molti farmaci oncologici, la maggior parte della ricerca clinica ad alto impatto avvenga dopo l’approvazione…

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Sclerosi Multipla. Nel Lazio si scommette sul digitale per rendere coesa la presa in carico tra ospedale e territorio

Corrado De Rossi Re

Nella tappa laziale del Regional Summit dedicato alla governance di una patologia complessa come la Sclerosi Multipla, la dimensione manageriale e organizzativa della presa in carico sembra prevalere sugli aspetti clinici che possono godere di un’elevata concentrazione di eccellenze. Ci sono Regioni in cui gli aspetti e le problematiche di carattere clinico, nella presa in carico di un paziente con…

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Indagine Italia Longeva. Tra il 2011 e il 2021 aumentati dal 26 al 40% gli italiani in condizioni di fragilità lieve, moderata o severa

Barbara Di Chiara

In Italia, ai primi posti al mondo per longevità, la fragilità cresce più velocemente dell’aspettativa di vita: tra il 2011 e il 2021, gli italiani sopra i cinquant’anni con fragilità lieve, moderata o severa sono passati dal 26% al 40% (oltre 11 milioni di persone), con un trend di crescita costante. A preoccupare è, in particolare, l’espansione della prevalenza di fragilità severa che si è più che raddoppiata…

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Farmaci contenenti semaglutide e liraglutide sotto la lente Ema a seguito di segnalazioni di pensieri suicidi

Barbara Di Chiara

L’Agenzia europea per i medicinali (Ema), attraverso il proprio Comitato per la sicurezza e la farmacovigilanza (Prac), sta indagando sul farmaco per il diabete Ozempic (semaglutide) e sul trattamento dimagrante Saxenda (liraglutide) dopo che l’autorità di regolamentazione sanitaria islandese ha segnalato tre casi di pazienti in cui sono stati riportati pensieri suicidari o di autolesionismo. A riportarlo è la Reuters.…

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Samsung Biologics produrrà farmaci per Novartis

Marco Landucci

Samsung Biologics e Novartis hanno raggiunto un accordo per la produzione di alcuni farmaci della pharma svizzera, alla cifra di 390,3 milioni di dollari. Non è stato ancora comunicato quali sono i farmaci oggetto della nuova produzione. Nel 2023 la biotech coreana ha ottenuto da grandi aziende farmaceutiche ordini di produzione per un totale di 1,7 miliardi di dollari. A…

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Terapie geniche per l’occhio: accordo Astellas-4DMT

Marco Landucci

La biotech 4D Molecular Therapeutics (4DMT) ha stretto un accordo Astellas Pharma nell’ambito delle terapie geniche. In base a quanto sottoscritto, la pharma giapponese avrà il diritto di utilizzare R100, un virus ingegnerizzato e sviluppato da 4D destinato alla messa a punto di terapie geniche per le patologie oculari. Realizzato a partire da un virus adeno-associato, R100 è stato progettato…

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Roche, ok CE a glofitamab per i linfomi diffusi a grandi cellule recidivanti o refrattari

Marco Landucci

La Commissione europea ha concesso l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata per glofitamab, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL, diffuse large B-cell lymphoma) recidivante o refrattario (R/R) dopo due o più linee di terapia sistemica. Grazie a questa approvazione, glofitamab diventa il primo anticorpo bispecifico CD20xCD3 attivante i linfociti T disponibile per il…

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