Anno: 2023

Alexion (AstraZeneca): ok Ce a eculizumab nella miastenia grave generalizzata di bambini e adolescenti

Marco Landucci

Eculizumab di Alexion (AstraZeneca) ha ricevuto l’approvazione della Commissione europea per la terapia di bambini e gli adolescenti affetti da miastenia grave generalizzata (gMG), una patologia che causa debolezza nei muscoli di tutto il corpo. È il primo farmaco disponibile nell’Unione Europea con questa indicazione. L’approvazione si riferisce ai pazienti di età compresa tra i 6 e i 17 anni…

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Malattie eosinofile: Mepolizumab unica terapia di precisione

Marco Landucci

Mepolizumab è una terapia di precisione per le malattie eosinofile, ovvero tutta una serie di patologie, apparentemente lontane fra loro, che hanno però una base comune, e cioè l’infiammazione causata da una eccessiva presenza di eosinofili, globuli bianchi coinvolti nella risposta immunitaria. La ricerca in questi anni ha concentrato i suoi sforzi per trovare terapie nuove in grado di essere…

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Eli Lilly/Boehringer Ingelheim: ok CE a Jardiance nella malattia renale cronica

Marco Landucci

Via libera dalla Commissione europea all’impiego di Jardiance (empagliflozin) di Eli Lilly e Boehringer Ingelheim negli adulti con malattia renale cronica (CKD). L’approvazione si basa sui risultati dello studio clinico di Fase III EMPA-KIDNEY – il più ampio trial dedicato agli inibitori SGLT2 nella CKD – che hanno dimostrato come empagliflozin abbia ridotto del 28%, rispetto al placebo, il rischio…

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Confindustria DM: bene Governo su rinvio payback

Marco Landucci

“Apprezziamo molto che il Governo abbia inserito nel decreto cosiddetto emergenza caldo, approvato ieri in Consiglio dei Ministri, il rinvio del versamento del payback nelle forniture di dispositivi medici. Proprio ieri Confindustria Dispositivi Medici aveva inviato una lettera al Presidente del Consiglio, Giorgia Meloni, chiedendo un provvedimento urgente che facesse guadagnare tempo per trovare una soluzione condivisa. Questo è un…

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Chiesi, un 2022 all’insegna della Sostenibilità

Marco Landucci

Chiesi ha pubblicato ieri il Report di Sostenibilità 2022. Nello scorso anno il Gruppo ha perseguito quattro obiettivi di beneficio comune: cura dei pazienti, tutela dell’ambiente, sviluppo delle comunità locali e benessere dei propri collaboratori. Un approccio integrato anche nello statuto di tutte le Filiali Chiesi nel mondo. Nel 2022 Chiesi ha investito 589 milioni di euro in Ricerca e…

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Oms aggiorna la lista dei farmaci essenziali. In totale sono 502 per gli adulti e 361 per i bambini

Barbara Di Chiara

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (Oms) ha pubblicato la nuova edizione delle Model Lists of Essential Medicines e Essential Medicines for Children, che includono nell’elenco dei farmaci essenziali nuovi importanti prodotti, fra gli altri, per il trattamento della sclerosi multipla, del cancro, delle malattie infettive e delle patologie cardiovascolari. Gli elenchi aggiornati mirano a facilitare un maggiore accesso a farmaci innovativi che mostrano chiari…

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Innovazioni in sanità digitale: arriva il premio AGENAS-SICS

Marco Landucci

In linea con i nuovi compiti recentemente assegnati all’AGENAS in tema di digitalizzazione della sanità, prende il via l’iniziativa che premia le strutture che, mediante l’ausilio delle nuove tecnologie, hanno saputo migliorare l’accesso ai servizi sanitari e la qualità dell’assistenza, garantendo ai cittadini cure sempre più personalizzate ed efficaci. Alla rilevazione possono partecipare tutte le Aziende sanitarie pubbliche e private…

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ViiV Healthcare: parere positivo CHMP per cabotegravir nella PrEP

Marco Landucci

ViiV Healthcare ha ricevuto parere positivo dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA per l’immissione in commercio di cabotegravir. Il farmaco, sotto forma di soluzione iniettabile a lunga durata d’azione (LA) oppure di compressa, è stato sviluppato specificamente per la prevenzione dell’HIV ed è raccomandato in combinazione con pratiche di sesso sicuro nella profilassi pre-esposizione (PrEP). E’…

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Spasticità post-ictus, la riabilitazione non è accessoria ma un tassello essenziale del percorso di cura. Il punto a Camerae Sanitatis

Marco Landucci

L’ictus colpisce in Italia circa 185mila persone all’anno: 150mila sono i nuovi casi e 35mila le persone che hanno un nuovo ictus dopo il primo episodio. È la terza causa di morte (dopo le malattie cardiovascolari e le neoplasie) e la prima causa di disabilità. Fino al 40% delle persone colpite da ictus sviluppa spasticità entro 6 mesi dall’evento acuto,…

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Farmaci. Acquisti diretti Ssn e quota a carico dei cittadini fanno volare la spesa. La nuova analisi Aifa

Barbara Di Chiara

Una spesa farmaceutica pubblica in aumento, con il 2022 che ha segnato l’annus horribilis sotto questo punto di vista. A segnalarlo è il report ‘Andamento della spesa farmaceutica sostenuta dal Servizio Sanitario Nazionale dal 2019 al 2022’ pubblicato dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Nel documento l’ente regolatorio fa notare che “rispetto al triennio dicembre 2018-dicembre 2021, in cui si è osservata una graduale…

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Grünenthal, presentati l’Annual e il Responsibility Report

Marco Landucci

Grünenthal ha presentato l’Annual e il Responsibility Report. Due documenti che confermano il posizionamento apicale dell’azienda nell’area della gestione del dolore e delle malattie correlate. La casa farmaceutica è presente in 28 Paesi,  dispone di una forza lavoro di 4.400 dipendenti e ha un portafoglio prodotti disponibili in 100 Stati. “La nostra azienda ha una lunga tradizione ed un’ineguagliabile expertise…

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Emergenze sanitarie. Ema pubblica lista di azioni per trial clinici rapidi e di alta qualità

Barbara Di Chiara

Un report con approfondimenti e suggerimenti per possibili azioni a livello dell’Unione europea in grado di migliorare il modo in cui le sperimentazioni cliniche vengono istituite e condotte durante le emergenze di salute pubblica. A pubblicarlo l’Agenzia europea dei medicinali (Ema), a seguito di un seminario che si è tenuto su questo tema proprio su iniziativa dell’ente regolatorio del vecchio…

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Tetto spesa farmaceutica diretta. In GU decreto Salute-Mef che lo ridefinisce per le aziende adempienti pay-back

Marco Landucci

Pubblicato in Gazzetta ufficiale del 21 luglio 2023 il decreto ministeriale 5 giugno 2023 con modifica del decreto 22 settembre 2022, recante: “Definizione del tetto di spesa farmaceutica per gli acquisti diretti”. Si tratta del testo Salute-Mef che si attendeva affinché, a favore delle aziende farmaceutiche che sono in regola con i pagamenti del payback, potesse, appunto, essere rideterminato il…

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Roche, accordo con Alnylam Pharmaceuticals per l’antipertensivo zilebesiran

Marco Landucci

Roche ha stretto una partnership con Alnylam Pharmaceuticals per studiare zilebesiran, un promettente trattamento per la cura dell’ipertensione. In base all’accordo – annunciato lunedì 24 luglio – Roche pagherà ad Alnylam più di 300 milioni di dollari in anticipo per condividere i diritti sul trattamento sperimentale. Inoltre, la pharma svizzera avrà l’onere della maggior parte dei costi di gestione di…

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Bavarian Nordic interrompe lo sviluppo del vaccino contro l’RSV

Marco Landucci

Bavarian Nordic ha deciso di interrompere lo sviluppo del vaccino sperimentale contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) poiché il candidato non ha raggiunto uno degli obiettivi chiave nello studio di Fase III. I risultati dello studio hanno evidenziato un’efficacia del vaccino pari a circa il 43% nella prevenzione di casi gravi di malattia respiratoria causata da RSV negli adulti di…

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