Anno: 2023

AstraZeneca: combo osimertinib-chemioterapia prolunga la sopravvivenza nel tumore del polmone avanzato con mutazione di EGFR

Marco Landucci

Nello studio di Fase III FLAURA2 il farmaco osimertinib di AstraZeneca, in combinazione con chemioterapia, ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza libera da progressione (PFS), rispetto al solo osimertinib nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato (Stadio IIIB-IIIC) o metastatico (Stadio IV) e mutazioni del recettore del fattore di crescita…

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Ifpma: “Lavorare subito insieme per vaccini e terapie veloci contro nuove pandemie”

Barbara Di Chiara

In occasione dei dibattiti presso l’Assemblea generale delle Nazioni Unite su temi relativi alla sanità, l’associazione di categoria che rappresenta l’industria farmaceutica innovativa, l’Ifpma (Federazione internazionale delle imprese e delle associazioni del farmaco) chiede il rafforzamento dei piani esistenti per sostenere lo sviluppo di vaccini e trattamenti che saranno necessari per la prossima pandemia, insieme a misure pratiche per garantire…

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AbbVie: ok Aifa a rimborsabilità Skyrizi nella malattia di Crohn da moderata a severa

Marco Landucci

L’Aifa ha approvato la rimborsabilità in Italia di Skyrizi (risankizumab) di AbbVie – 600 mg per via intravenosa come dose d’induzione e 360 mg per via sottocutanea per il mantenimento – per il trattamento della malattia di Crohn attiva da moderata a severa negli adulti che hanno avuto una risposta inadeguata, una perdita di risposta o una intolleranza alla terapia…

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PMI farmaceutiche europee, le proposte della CE

Marco Landucci

Per proteggere il mondo piccole e medie imprese (PMI) europee dalla concorrenza sleale la Commissione Europea ha pubblicato un documento che indica nuove misure tese a stimolare la competitività a lungo termine e migliorare l’uguaglianza del contesto imprenditoriale in tutto il mercato unico europeo. Le nuove misure indicate dalla CE – che si rivolgono anche alle PMI farmaceutiche – sono…

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JPM: Novo Nordisk ed Eli Lilly regine del mercato dell’obesità

Marco Landucci

La richiesta di farmaci prodotti da Novo Nordisk per combattere l’obesità è così elevata che, nel breve termine, l’unico ostacolo alle vendite sembra essere la capacità dell’azienda di mantenere il ritmo produttivo. Secondo un recente rapporto degli analisti di JP Morgan, entro il 2030 la pharma danese coprirà circa la metà del mercato dell’obesità, con vendite che potrebbero attestarsi a…

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Intelligenza Artificiale, big bang nel 2030

Marco Landucci

Nei prossimi sei anni l’Intelligenza Artificiale rivoluzionerà ogni aspetto del settore farmaceutico, dalla scoperta dei farmaci allo sviluppo. Entro il 2030 oltre il 50% dei farmaci approvati dalla Food and Drug Administration statunitense sarà stato messo a punto grazie all’impiego dell’IA nei processi di sviluppo e di produzione. Questo, in sintesi, il macro-dato che emerge dal Rapporto annuale CPHI 2023,…

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Tumore al seno: torna il CardioBreast Dragon Boat Festival

Marco Landucci

Il 16 settembre torna il CardioBreast DragonBoat Festival, l’iniziativa promossa dall’Istituto Nazionale Ricerche Cardiovascolari (INRC) per sensibilizzare il grande pubblico sull’importanza della prevenzione cardiovascolare primaria e per spiegare i benefici di uno sport come il Dragon Boat anche per le donne operate di tumore al seno. Quest’anno la manifestazione farà tappa in 4 regioni (Lazio, Veneto, Toscana e Puglia), grazie…

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Gilead, NSCLC: buoni risultati per Trodelvy in combo con Keytruda (MSD)

Marco Landucci

Alcune aziende stanno attualmente testando i coniugati farmaco-anticorpo (ADC) anti TROP2 in combinazione con gli inibitori del checkpoint come nuova opzione di trattamento per il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Gilead è sponsor di uno studio in cui il suo agente anti-TROP2, Trodelvy (sacituzumab govitecan) è in sperimentazione con il farmaco immuno-oncologico Keytruda di MSD. L’analisi preliminare della…

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Eisai, un “ecosistema digitale” per le malattie neurodegenerative

Marco Landucci

Eisai compie un passo avanti nell’ambito della digital health annunciando la nascita di Theoria Technologies, una biotech controllata che avrà l’obiettivo di costruire un “ecosistema digitale” finalizzato a migliorare la vita delle persone affette da demenza, indipendentemente dallo stadio della malattia. Eisai è da tempo impegnata nel supportare i pazienti attraverso approcci innovativi. Alcuni anni fa ha collaborato con la…

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Aifa si apre al dialogo con gli stakeholder. Al via “Aifa Incontra”, incontri in trasparenza con aziende, società scientifiche, associazioni pazienti

Marco Landucci

Forme dirette di dialogo e ascolto, in trasparenza, con i soggetti portatori di interessi costituiti in forma associata che effettuino richiesta motivata in tal senso. Si concretizzerà in questo la nuova iniziativa dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), presentata martedì 12 settembre a Roma dal presidente Giorgio Palù e dal sostituto del direttore generale Annarosa Marra: Aifa Incontra. Il progetto ha…

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Daiichi Sankyo e AstraZeneca: Aifa approva rimborsabilità trastuzumab deruxtecan nel carcinoma mammario HER2-positivo non resecabile o metastatico

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di trastuzumab deruxtecan – anticorpo monoclonale farmaco-coniugato di Daiichi Sankyo e AstraZeneca – in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo non resecabile o metastatico, che hanno ricevuto uno o più precedenti regimi a base di anti-HER2. In Italia vivono circa 52mila persone con tumore della mammella metastatico e il numero è in…

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Riforma Aifa. Il Think Thank Ithaca propone un documento con i 10 temi da affrontare

Barbara Di Chiara

Mentre prosegue il dibattito e si susseguono indiscrezioni sul destino dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), in attesa di una riforma che tarda ad arrivare e con voci di un possibile commissariamento, il sistema salute non rimane a guardare. Il Think Tank ITHACA – The Travel Journey to Healthcare Innovation, dedicato all’elaborazione di proposte concrete sull’innovazione dei meccanismi regolatori e di accesso del farmaco in…

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Otsuka punta su Shape per progettare terapie geniche per malattie dell’occhio

Marco Landucci

Otsuka Pharmaceutical ha annunciato una collaborazione di ricerca con una startup di Seattle, Shape Therapeutics, con l’obiettivo di sviluppare terapie geniche per le malattie dell’occhio. Queste terapie geniche si basano su virus adeno-associati (AAV) in grado di “consegnare “alle cellule dell’occhio il codice genetico di specifiche molecole e anticorpi. Shape Therapeutics utilizza l’apprendimento automatico per selezionare con precisione gli AAV…

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Sandoz: accordo con Samsung Bioepis per commercializzare il biosimilare di Stelara (Jassen)

Marco Landucci

Sandoz ha firmato un accordo con Samsung Bioepis per commercializzare SB17, candidato biosimilare di Stelara (ustekinumab), di Janssen Pharmaceuticals, anticorpo mirato contro l’interleuchina (IL)-12/23, indicato per patologie autoimmuni come la malattia di Crohn, la psoriasi a placche, l’artrite psoriasica e la colite ulcerosa. Sandoz avrà i diritti per commercializzare SB17 negli Stati Uniti, in Canada, nell’Area Economica Europea, in Svizzera…

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Covid-19: FDA approva i booster aggiornati di Pfizer e Moderna

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha dato il via libera lunedì 11 settembre ai richiami aggiornati dei vaccini anti COVID-19 prodotti da Pfizer e Moderna. Il loro uso è indicato a partire dai 6 mesi di età. Questi vaccini aggiornati sono stati progettati per fornire una migliore protezione contro i ceppi di coronavirus attualmente in circolazione, con focus particolare sulla…

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