Anno: 2023

Sanofi: teplizumab rallenta la progressione del diabete di tipo 1 di stadio 3 in bambini e adolescenti di nuova diagnosi

Marco Landucci

Sono stati presentati mercoledì 18 ottobre, alla 49a Annual ISPAD Conference, a Rotterdam, i nuovi dati dello studio di fase 3 PROTECT relativi a teplizumab, un anticorpo monoclonale CD3-diretto, modificante la malattia, per la terapia del diabete autoimmune di Tipo 1. PROTECT ha studiato l’efficacia e la sicurezza di teplizumab rispetto al placebo nel rallentare la perdita di cellule beta…

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Pfizer: l’ormone della crescita Somatrogon passa da somministrazione giornaliera a settimanale

Marco Landucci

Somatrogon, l’ormone della crescita a lunga durata d’azione per il trattamento del deficit di GH in età pediatrica, sviluppato da Pfizer, ha ottenuto la rimborsabilità nel nostro Paese. La nuova opzione terapeutica consente ai piccoli pazienti di passare da un’iniezione giornaliera di trattamento a una alla settimana. La novità è stata al centro di un evento di Pfizer – mercoledì…

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Roche italia: al via il bando per i servizi in oftalmologia

Marco Landucci

Con l’obiettivo di supportare nuove idee e nuovi modelli assistenziali che possano concretamente sostenere gli attuali bisogni dei Centri di riferimento per la diagnosi e il trattamento delle maculopatie, Roche Italia lancia la prima edizione del bando: “Roche per i servizi – A supporto di persone con nAMD e DME”, ovvero la degenerazione neovascolare maculare legata all’età e l’edema maculare diabetico, due…

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Alfasigma: Anna Celleri a capo del dipartimento HR mondiale

Marco Landucci

Anna Celleri, Chief HR Officer, arriva in Alfasigma a dirigere il dipartimento HR mondiale, a diretto riporto dell’amministratore delegato, Francesco Balestrieri. La manager ha una lunga e rilevante esperienza professionale in Eaton Industries e precedentemente in Agilent Technologies, Hewlett Packard. Ha iniziato la sua carriera in ADP dopo una laurea in Lingue e Culture slave e dell’Europa orientale alla Rutgers…

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Novartis: Iptacopan riduce proteinuria clinicamente rilevante nei pazienti con nefropatia IgA

Marco Landucci

Novartis ha annunciato i risultati positivi dell’analisi ad interim precedentemente pianificata (al nono mese) nello studio di Fase III APPLAUSE-IgAN (NCT04578834) relativo a Iptacopan, un inibitore sperimentale del fattore B che agisce sulla via alternativa del complemento. Il farmaco ha dimostrato superiorità rispetto al placebo nella riduzione della proteinuria (proteine nelle urine) e ha fornito una riduzione della proteinuria clinicamente…

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Farmaci. Sale il tetto di spesa della diretta e scende quello della territoriale

Marco Landucci

“In tema di spesa farmaceutica una prima proposta normativa prevede la rideterminazione del tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti nella misura dell’8,5% a decorrere dall’anno 2024 (oggi è all’8,3%), conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica convenzionata di determinato al valore del 6,8% (oggi è al 7%) a decorrere sempre dall’anno prossimo fermo il valore percentuale del tetto per acquisti…

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Pfizer: da FDA via libera a Velsipity nella colite ulcerosa

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha dato il via libera a Velsipity (etrasimod) di Pfizer nel trattamento della colite ulcerosa. Velsipity entra in un mercato già popolato da diversi farmaci, orali e iniettabili, che mirano a bloccare la risposta immunitaria responsabile della malattia. Tra questi, c’è Zeposia, di Bristol Myers Squibb, che appartiene alla stessa categoria farmaco di Pfizer, ovvero…

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Novo Nordisk: 1,3 miliardi di dollari a KBP Biosciences per il farmaco ocedurenone

Marco Landucci

Con un accordo il cui valore potrà arrivare fino a 1,3 miliardi di dollari, Novo Nordisk ha acquisito da KBP Biosciences il farmaco ocedurenone, testato per combattere l’ipertensione non controllata e per potenziali impieghi nelle malattie cardiovascolari e renali. Il farmaco orale small molecule, antagonista non steroideo del recettore dei mineralcorticoidi (nsMRA), è attualmente in fase di studio nel trial…

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Pharma Data Factory presenta BeST: svolta epocale per il monitoraggio dei consumi in farmacia attraverso dati ufficiali di sell-out delle farmacie italiane

Marco Landucci

Nasce Pharma Data Factory e presenta “BeST, Beyond Sell-out Trend,” soluzione all’avanguardia progettata per rivoluzionare il monitoraggio dei consumi farmaceutici e l’analisi dei dati di performance e di vendita. Pharma Data Factory, con BeST, vanta in assoluto la banca dati più puntuale ed estesa del mercato, con il 95% di farmacie monitorate grazie alla rilevazione dei consumi reali dei farmaci…

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Recordati: Milan Zdravkovic è il nuovo Executive Vice President of R&D

Marco Landucci

Milan Zdravkovic è il nuovo Executive Vice President of Research & Development (R&D) di Recordati. Con 25 anni di esperienza nel settore life-science, Zdravkovic ha lavorato presso aziende farmaceutiche e biotecnologiche (Novo Nordisk, SOBI-Swedish Orphan Biovitrum e SNIPR Biome)  ricoprendo ruoli di crescente responsabilità quali Head of R&D e Chief Medical Officer. “Sono felice di dare il benvenuto a Milan…

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Aifa pubblica survey fra aziende farmaceutiche su processi e interazioni con gli uffici dell’Area Autorizzazioni

Barbara Di Chiara

L’Area Autorizzazioni Medicinali (AAM) dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha realizzato una survey indirizzata alle Aziende farmaceutiche titolari di medicinali per uso umano autorizzati in Italia. L’obiettivo della survey era quello di verificare il grado di soddisfazione delle Aziende rispetto ai flussi informativi e operativi implementati dall’Area Autorizzazioni Medicinali e dagli Uffici a essa afferenti e di offrire alle Aziende…

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MSD: da CHMP via libera a Keytruda nel trattamento del cancro gastrico e della giunzione gastroesofagea

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha emesso una raccomandazione positiva per l’utilizzo di Keytruda (pembrolizumab) di MSD come parte del trattamento di prima linea per il cancro gastrico e della giunzione gastroesofagea (GEJ) in stadio avanzato. Keytruda è una terapia mirata al recettore della morte programmata-1 (PD-1) ed è destinata a…

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Pfizer: ok CHMP a Elrexfio nel RRMM

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere positivo per Elrexfio (elranatamab) di Pfizer, raccomandandone l’autorizzazione all’immissione in commercio. La decisione della Commissione Europea è prevista nei prossimi mesi. Elrexfio è un’immunoterapia mirata, indicata per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario (RRMM) che hanno ricevuto almeno tre precedenti terapie, inclusi…

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Ssn. Inflazione, Covid e cambiamenti climatici potrebbero metterlo in ginocchio

Marco Landucci

Cambiamenti climatici e inflazione, ma anche il conflitto in Ucraina e ancora il Covid potrebbero mettere a dura prova il Sistema sanitario italiano, con un aumento dell’onere sanitario dovuto alle ondate di calore (nel 2022 l’Italia è maglia nera per i decessi attribuibili all’afa killer), ma anche con problemi di finanziamento legati anche all’inflazione del 12% su base annua, a…

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Small molecule per NSCLC. Chi guiderà il mercato alla fine del decennio?

Marco Landucci

Chi guiderà il mercato delle small molecule per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), alla fine del decennio? Lo studio di GlobalData non lascia dubbi: sarà Tagrisso di AstraZeneca il farmaco leader, con vendite che supereranno i 7 miliardi di dollari. Il mercato dei trattamenti “small molecule” per il carcinoma polmonare non a piccole cellule dovrebbe arrivare a…

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