La prima fase della costruzione del nuovo centro di produzione di biologici e biosimilari di Lek Pharmaceuticals – controllata di Sandoz– a Lendava, nella Slovenia nord-orientale, è iniziata ufficialmente. Il sito, con i suoi 400 milioni di dollari, rappresenta il più grande investimento estero fatto nel Paese balcanico. Sandoz ha annunciato la costruzione del sito industriale circa un anno fa,…
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Negli ultimi dieci anni, l’industria farmaceutica ha vissuto una radicale trasformazione, passando da farmaci di sintesi chimica alla nuova classe di farmaci biologici. Questi ultimi hanno il potenziale di rivoluzionare il trattamento di patologie comuni come artrite reumatoide, diabete, malattie autoimmuni e alcuni tipi di cancro. Sei degli ultimi dieci farmaci approvati dalla FDA rientrano in questa categoria. La generazione…
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Bristol Myers Squibb investe ancora con decisione nel campo dei coniugati anticorpo-farmaco (ADC). Per 800 milioni si è assicurata il candidato BL-B01D1 – un ADC bispecifico che ha come bersaglio EGFRxHER3 – della biotech statunitense SystImmune. L’accordo prevede anche pagamenti aggiuntivi a breve termine di 500 milioni di dollari, con la possibilità per SystImmune di ricevere fino a 7,1 miliardi…
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AstraZeneca conferma le sue ambizioni nel campo dei vaccini annunciando l’acquisizione di Icosavax per 1,1 miliardi di dollari. La biotech USA è proprietaria di una piattaforma di particelle proteiche virus-simili (VLP) sulla quale lavora per mettere a punto i suoi candidati vaccini. L’accordo con AstraZeneca include il principale candidato di Icosavax, IVX-A12, un vaccino VLP proteico mirato al virus respiratorio…
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Genentech ha deciso di confermare Ashley Magargee nella carica di CEO, che ricopriva ad interim da quando Alexander Hardy aveva lasciato le redini della sussidiaria di Roche per approdare ai vertici di BioMarin Pharma. Il pieno mandato di Magargee sarà effettivo a partire dal 1° gennaio 2024. La manager – che riferirà a Teresa Graham, CEO di Roche Pharma –…
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Il Consiglio di Stato ha trasmesso il suo parere sul regolamento che contiene le norme sulla nuova organizzazione e il funzionamento dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Dopo aver sospeso il dossier lo scorso 21 novembre, richiedendo fra le altre cose al ministero della Salute di integrarlo con la relazione tecnico-normativa ed evidenziando la necessità di informare le rappresentanze sindacali riguardo…
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Pfizer annuncia che, al termine del periodo di attesa ai sensi dell’Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act del 1976, scaduto l’11 dicembre 2023, ha ricevuto tutte le approvazioni normative necessarie per completare l’acquisizione di Seagen. L’azienda americana prevede di chiudere la transazione, soggetta al soddisfacimento di altre consuete condizioni di closing, il 14 dicembre 2023. Per rispondere alle preoccupazioni della Federal Trade Commission…
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Negli ultimi 3 report pubblicati dall’ASCO sono elencate 148 nuove approvazioni o estensioni di utilizzo da parte dell’FDA statunitense per farmaci oncologici e oncoematologici. Numeri che fanno capire cosa stia accadendo, diretta conseguenza dell’orientamento degli investimenti nella ricerca. Nel report 2020 di Global Data Pharma Intelligence Center oltre il 30% degli studi clinici era dedicato ai tumori e, in una…
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È on air “PAHssaparola”– vivere consapevolmente con l’ipertensione arteriosa polmonare, il nuovo progetto di sensibilizzazione sull’ipertensione arteriosa polmonare (PAH ), co-progettato e realizzato da Janssen, con Associazione ipertensione polmonare italiana (AIPI) e Associazione malati ipertensione polmonare (AMIP). L’obiettivo è quello di consentire una diagnosi tempestiva e diffondere la consapevolezza su questa malattia. L’ipertensione arteriosa polmonare è una malattia rara che…
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L’American Cancer Society (ACS) sarà a fianco di MSD, Roche e Regeneron per potenziare la campagna di screening per il cancro al polmone negli Stati Uniti. “Get Screened” – questo il nome della campagna – avviata nel 2020 con un’attenzione particolare alle persone più colpite dalla pandemia, si concentra ora sul miglioramento dell’accesso allo screening del tumore al polmone per…
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MSD e Moderna hanno annunciato uno studio di fase III relativo al vaccino antitumorale personalizzato V940. Il candidato è destinato – in combinazione con Keytruda, l’inibitore PD-1 di MSD – ai pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Lo studio di fase III – denominato INTerpath-002 – esaminerà questa combinazione come terapia adiuvante per i pazienti con…
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La stretta collaborazione tra gli enti regolatori dei medicinali di tutto il mondo sta aprendo la strada allo sviluppo di un sistema globale di gestione della qualità farmaceutica (PQ KMS). L’obiettivo è garantire che i pazienti possano beneficiare di una fornitura continua di farmaci salvavita in un mondo in cui il cambiamento dei processi di produzione, le innovazioni tecnologiche e…
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La FDA ha approvato due terapie geniche per l’anemia falciforme. Si tratta di Casgevy (exa-cel), sviluppato da Vertex Pharmaceuticals e CRISPR Therapeutics, e di Lyfgenia (lovo-cel) di bluebird bio. Casgevy utilizza la tecnologia dell’editing genetico CRISPR per modificare le cellule staminali del midollo osseo prima di reinserirle nel paziente. Negli studi presentati ha ottenuto risultati molto promettenti. Il 94% dei…
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Nel trattamento di pazienti adulte con carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente con una condizione genetica nota come deficit di riparazione del mismatch (dMMR)/MSI-H, alto livello di instabilità dei microsatelliti) e candidate alla terapia sistemica, la Commissione europea (Ce) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per dostarlimab in combinazione con chemioterapia a base di carboplatino-paclitaxel. Lo annuncia la farmaceutica Gsk,…
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Fujifilm ha deciso di investire 200 milioni di dollari per la produzione di terapie cellulari. La somma stanziata sarà destinata a due società controllate dalla pharma giapponese: Fujifilm Cellular Dynamics – specializzata nello sviluppo di cellule staminali pluripotenti umane indotte e nelle loro derivate – e Fujifilm Diosynth Biotechnologies, CDMO che si occupa della produzione di farmaci biologici. Questi investimenti…
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AbbVie acquisisce Cerevel Therapeutics e la sua promettente pipeline di farmaci per le neuroscienze per una cifra pari a circa 8,7 miliardi di dollari. La pipeline di Cerevel comprende diversi candidati in varie fasi di sviluppo clinico e preclinico, con potenziale applicazione in patologie come la schizofrenia, la Malattia di Parkinson e i disturbi dell’umore. L’antipsicotico emraclidina è uno dei…
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