Mese: Novembre 2023

Pharma. Sell out e articolo 34: la farmacia come ‘One Voice’ per il nuovo monitoraggio dei farmaci e dei dispositivi medici. Il 24 novembre l’evento organizzato da Pharma Data Factory

Marco Landucci

Come trasformerà il settore farmaceutico l’introduzione dell’articolo 34, (Dl 73 del maggio 21)? Cosa aspettarsi dalle nuove possibilità aperte dalla normativa nell’analisi del monitoraggio dei consumi? Ad affrontare il tema, l’incontro organizzato da Pharma Data Factory (PDF), partner di riferimento nel mercato farmaceutico per i dati di sell-out dei farmaci e dei dispositivi medici. Partendo dai contenuti del provvedimento legislativo, gli stakeholder…

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Hta Dispositivi Medici. Schillaci: “L’Italia è pronta ad accogliere la sfida che viene dall’Europa”

Marco Landucci

“L’Italia è pronta ad accogliere la sfida che viene dall’Europa sull’Hta dei Dispositivi Medici. A partire da oggi, inauguriamo un nuovo modello di collaborazione tra Stato e Regioni e per noi è di fatto un ‘cantiere’ per sperimentare un nuovo modello di ‘governance condivisa’ tra tutti i livelli del sistema: quello europeo, quello nazionale, quello regionale fino a quello aziendale.…

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Pharma 2024, gli HCP tornano al centro della scena

Marco Landucci

Durante la pandemia di COVID-19 l’industria farmaceutica ha adottato deliberatamente una “cultura digitale” per poter continuare a lavorare. Il focus strategico, in quei lunghi mesi, si è spostato giocoforza sul mantenimento dell’identità aziendale per attraversare con successo una delle più grandi crisi sociali di sempre. A quasi quattro anni dalla pandemia, le attività delle aziende farmaceutiche si stanno riposizionando sugli…

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Pfizer: parere positivo CHMP per Talzenna nei pazienti adulti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere positivo per Talzenna (talazoparib) di Pfizer, inibitore della poli ADP-ribosio polimerasi (PARP), in combinazione con enzalutamide per il trattamento di pazienti adulti affetti da cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. La raccomandazione dal CHMP è applicabile a…

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Daiichi Sankyo: ok Ce a Vanflyta nella AML positiva a FLT3-ITD di nuova diagnosi

Marco Landucci

Vanflyta (quizartinib), di Daiichi Sankyo, è il primo inibitore di FLT3 per la leucemia mieloide acuta (AML) positiva a FLT3-ITD di nuova diagnosi approvato nell’Unione Europea. La Commissione Europea ha dato il via libera a questo trattamento antitumorale in combinazione con la chemioterapia di induzione standard, a base di citarabina e di antracicline, seguita dalla chemioterapia di consolidamento con citarabina…

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Roche: CHMP raccomanda l’approvazione della formulazione sottocutanea di Tecentriq

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione della formulazione sottocutanea per l’inibitore-PD-L1 Tecentriq (atezolizumab) di Roche. La formulazione sottocutanea di Tecentriq, già approvata nel Regno Unito ad agosto, impiega la tecnologia di rilascio del farmaco Enhanze di Halozyme. In questo modo l’erogazione del farmaco richiede circa sette minuti, contro i 30-60 minuti necessari per l’infusione endovenosa. Roche ha specificato che il…

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Confindustria DM: bene mini-proroga payback al 30 novembre

Marco Landucci

“La proroga dei pagamenti del payback 2015-2018 è un segnale di apertura importante da parte del Governo. Adesso chiediamo lo sforzo finale di cancellare questa norma iniqua e ragionare su una governance davvero efficace e non punitiva per le imprese né rischiosa per il Servizio sanitario nazionale”. Così Confindustria Dispositivi Medici sulla mini-proroga del payback al 30 novembre, contenuta in…

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Novartis, accordo con Legend Biotech per terapia CAR-T nel tumore al polmone

Marco Landucci

Novartis intensifica il suo impegno nella terapia cellulare contro il cancro con l’acquisizione di una terapia candidata, sviluppata da Legend Biotech, per il trattamento di due tipi di neoplasie polmonari: il carcinoma polmonare a piccole cellule e il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule. La pharma svizzera verserà a Legend un anticipo di 100 milioni di dollari per ottenere i diritti…

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Roche: ok AIFA a rimborsabilità pertuzumab in adiuvante

Barbara Di Chiara

Il carcinoma mammario HER2+ rappresenta una forma di tumore estremamente aggressiva, che richiede approcci terapeutici innovativi e mirati. L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità di pertuzumab in neoadiuvante, in linea con le indicazioni dell’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema): un’opzione terapeutica di valore per migliorare le prospettive di guarigione delle pazienti affette da tumore alla mammella HER2+ in…

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Novo Nordisk, nuovi dati su Wegovy nella riduzione del rischio cardiovascolare

Marco Landucci

In occasione delle sessioni scientifiche annuali dell’American Heart Association (AHA) a Philadelphia, Novo Nordisk ha presentato nuovi importanti dati sull’efficacia di semaglutide (Wegovy) relativamente alla riduzione del rischio cardiovascolare. I risultati dello studio di fase III SELECT – pubblicati, contemporaneamente alla presentazione, dal New England Journal of Medicine (NEJM) – rivelano che l’assunzione settimanale di semaglutide riduce del 20% il…

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GSK: parere positivo CHMP per momelotinib nella terapia della mielofibrosi

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere favorevole a momelotinib di GSK e ne ha raccomandato l’approvazione per la commercializzazione. Il farmaco è indicato nel trattamento della splenomegalia e dei sintomi correlati in soggetti adulti affetti da mielofibrosi primaria, mielofibrosi post-policitemia vera o mielofibrosi post-trombocitemia essenziale, con anemia da…

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Valneva: FDA approva vaccino contro la chikungunya

Marco Landucci

La FDA ha approvato Ixchiq di Valneva, il primo vaccino al mondo contro la febbre chikungunya. Questo vaccino, monodose e basato sull’agente virale vivo attenuato, è stato autorizzato dall’ente regolatorio statunitense per la prevenzione della malattia da virus chikungunya in individui di età superiore ai 18 anni, considerati a rischio. I risultati della Fase III dello studio clinico di Valneva,…

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Farmaci GLP-1: AstraZeneca acquisisce candidato dalla biotech cinese Eccogene

Marco Landucci

Anche AstraZeneca punta sullo sviluppo dei farmaci GLP-1 e annuncia l’accordo con la biotech cinese Eccogene per l’acquisizione di un candidato appartenente a questa classe di farmaci. La pharma britannica verserà inizialmente 185 milioni di dollari per i diritti su CC5004: la cifra potrà arrivare a 1,8 miliardi di dollari in base al raggiungimento di determinati traguardi clinici, regolatori e…

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AIOM: il paziente oncologico non parla di vaccinazioni con lo specialista. Solo 1 su 10 sa che il vaccino per l’Herpes Zoster è raccomandato

Marco Landucci

Il 20% dei pazienti italiani colpiti da cancro non ha mai parlato di vaccinazioni con il proprio oncologo e non si sente abbastanza informato su questo tema. Il 56% non conosce i rischi di una mancata immunizzazione. L’80% non è consapevole del fatto che una corretta vaccinazione possa contribuire a migliorare i risultati delle terapie anti-tumorali. E solo un malato…

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Novo Nordisk continua a investire negli impianti di produzione

Marco Landucci

Novo Nordisk continua a investire nell’espansione della produzione dei suoi farmaci per diabete e obesità, preparandosi a soddisfare una domanda sempre più incalzante. L’azienda ha destinato 42 miliardi di corone danesi (6 miliardi di dollari) per il potenziamento degli impianti di Kalundborg, in Danimarca. La maggior parte dei fondi stanziata è destinata a incrementare la produzione di principi attivi per…

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Manovra. Cattani (Farmindustria): “In un contesto economico così difficile bene riallocare risorse dove mancano”

Barbara Di Chiara

“Credo che, innanzitutto come cittadini, dobbiamo essere soddisfatti perché il fondo sanitario cresce e questo è un bene per tutti noi. Noi abbiamo condiviso delle proposte che vanno nella direzione intrapresa dalla legge di bilancio, cioè quella di sfruttare meglio le risorse già presenti, che oggi non sono impiegate. Ci sono delle allocazioni di fondi e sappiamo dov’è la criticità:…

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