Ottobre 2023 – Pagina Array – Daily Health Industry

Venture Capital USA raccoglie 4,3 miliardi di dollari per investimenti in start up

25 Ottobre 2023 Marco Landucci

OrbiMed, una società statunitense di investimento nel settore delle Life Science, con sede a New York, ha annunciato di aver raccolto oltre 4,3 miliardi di dollari in nuovi finanziamenti, provenienti da istituzioni mediche, fondi universitari, fondazioni, fondi pensione e fondi sovrani. Questo cospicuo capitale sarà suddiviso in tre fondi dedicati: 1,865 miliardi di dollari saranno destinati a OrbiMed Private Investments…

La FDA regolamenta la comunicazione sull’uso off label dei farmaci

25 Ottobre 202325 Ottobre 2023 Marco Landucci

La FDA ha redatto una bozza di orientamento che fornisce alle aziende le linee guida per comunicare informazioni scientifiche agli operatori sanitari relativamente all’impiego off label dei prodotti medici autorizzati. Questa bozza – resa pubblica il 23 ottobre – si concentra sulla condivisione con gli operatori di fonti come articoli pubblicati su riviste mediche o scientifiche, clinical reference e presentazioni…

Bpco. Indagine Doxa fra gli pneumologi: dopo il Covid pazienti più attenti ai primi sintomi

25 Ottobre 2023 Barbara Di Chiara

I tre anni di pandemia da SARS-CoV-2 non solo hanno dimostrato che siamo vulnerabili e che qualcuno – gli anziani, i fragili – lo è più degli altri. Hanno anche fatto scoprire l’importanza del nostro respiro. Un virus ci ha fatto capire che respirare è sì naturale, ma non è scontato. E che alla salute dei polmoni bisogna stare attenti.…

Novartis e Sandoz, primi risultati finanziari dopo lo spin off

25 Ottobre 2023 Marco Landucci

Primi report finanziari per Novartis e Sandoz dopo lo spin-off del 4 ottobre. Novartis ha riportato una crescita delle vendite del 12% su base annua a valute costanti e l’utile operativo core ha fatto un balzo del 21%, grazie alle performance di prodotti come Kesimpta, Entresto e Kisqali. Il colosso farmaceutico svizzero ha fatto registrare anche un aumento del 37%…

Carenza farmaci. Nuovi strumenti messi a disposizione dall’EMA

24 Ottobre 2023 Barbara Di Chiara

Pubblicati dall’Agenzia europea dei medicinali (Ema) i dettagli del nuovo meccanismo volontario sviluppato dal Medicines Shortages Steering Group (MSSG) dell’ente regolatorio, che consente agli Stati membri di sostenersi a vicenda di fronte a una grave carenza di medicinali. Il meccanismo di solidarietà, che si basa su una configurazione informale formatasi durante il COVID-19, consentirà a qualsiasi Stato membro che si trova ad affrontare…

Janssen, da tre studi dati positivi per amivantamab nel NSCLC

24 Ottobre 2023 Marco Landucci

Janssen ha presentato al congresso annuale della European Society for Medical Oncology (ESMO) 2023 i risultati di tre importanti studi clinici di fase 3 su amivantamab, anticorpo bispecifico completamente umano, first-in-class, per il riconoscimento dei recettori mutati del fattore di crescita dell’epidermide (EGFR) e della transizione mesenchima-epidermide (MET). Il farmaco è già disponibile in Italia per il trattamento in monoterapia…

Carcinoma mammario HR positivo, HER2-low o negativo: datopotamab deruxtecan prolunga la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia

24 Ottobre 202324 Ottobre 2023 Marco Landucci

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), in base ai risultati positivi dello studio registrativo di fase 3 TROPION-Breast01, ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente rilevante della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore in pazienti con carcinoma mammario inoperabile o metastatico ormono-positivo (HR), HER2 Low o negativo (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH) precedentemente trattati con una…

Daiichi Sankyo e AstraZeneca: nel NSCLC datopotamab deruxtecan migliora la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia in pazienti precedentemente trattati

24 Ottobre 2023 Marco Landucci

Dallo studio registrativo di fase 3 TROPION-Lung01 emerge che datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) ha migliorato in modo statisticamente significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a docetaxel, l’attuale standard terapeutico, nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico trattato con almeno una linea precedente di terapia. Questi dati sono stati presentati nel corso della…

Roche: Elecsys IL-6 primo test immunologico approvato per coadiuvare la diagnosi di sepsi nei neonati

24 Ottobre 2023 Marco Landucci

Il test immunologico Elecsys IL-6 di Roche è il primo test per la misurazione quantitativa del marcatore interluchina-6 ad ottenere un’indicazione certificata per l’uso nella diagnosi della sepsi neonatale, nei Paesi che applicano il marchio CE. Questo test supporta i medici nel contrastare l’impatto della sepsi neonatale facilitando una diagnosi precoce, contribuendo al contempo all’uso appropriato degli antibiotici, riducendo potenzialmente…

Novartis: ribociclib riduce il rischio di recidive in tutti i sottogruppi dello studio NATALEE (tumore alla mammella in stadio iniziale)

24 Ottobre 202324 Ottobre 2023 Marco Landucci

Novità al Congresso della Società Europea di Oncologia (European Society for Medical Oncology, ESMO), in corso a Madrid dal 20 al 24 ottobre. Novartis ha presentato gli ultimi risultati di un’analisi esplorativa per sottogruppi sulla sopravvivenza libera da malattia invasiva (iDFS) dello studio registrativo di fase III NATALEE, relativo all’impiego di ribociclib nel tumore alla mammella in fase iniziale HR+/HER2-…

MSD, accordo con Daiichi Sankyo per tre potenziali ADC

23 Ottobre 2023 Marco Landucci

MSD ha stretto un accordo con Daiichi Sankyo per avere accesso a tre coniugati anticorpo-farmaco (ADC) sperimentali contro i tumori solidi sviluppati dalla pharma giapponese e aggiudicarsene i diritti di co-sviluppo e co-marketing. L’accordo è stato raggiunto sulla base di un totale di 5,5 miliardi di dollari, che MSD verserà a Daiichi Sankyo nell’arco temporale di due anni: 3 miliardi…

Roche acquisisce Telavant Holdings per 7,1 miliardi di dollari

23 Ottobre 202323 Ottobre 2023 Marco Landucci

Roche acquisisce Telavant Holdings. L’accordo prevede per la pharma svizzera i diritti di sviluppo, produzione e commercializzazione, negli Stati Uniti e in Giappone, di RVT-3101, una terapia anticorpale in fase di sviluppo per i pazienti affetti da malattie infiammatorie intestinali, come colite ulcerosa e malattia di Crohn. Televant è stata creata dalle pharma USA Roivant e Pfizer nel 2022. Secondo…

Vaccini, esperti: “Proteggere i fragili già in ospedale contro influenza e zoster”

23 Ottobre 2023 Barbara Di Chiara

Tutelare i pazienti fragili “è il nostro obiettivo principale. Sono persone che hanno già delle patologie, ed è per questo che abbiamo deciso di avviare una campagna di vaccinazione sia per l’antinfluenzale, sia per l’Herpes zoster. Per potenziare la rete di offerta vaccinale e raggiungere il maggior numero possibile di soggetti eleggibili alla vaccinazione è necessario sviluppare modelli organizzativi che…

Roche: alectinib riduce il rischio di recidiva o decesso del 76% nei pazienti con NSCLC ALK-positivo in stadio iniziale dopo resezione chirurgica

23 Ottobre 202323 Ottobre 2023 Marco Landucci

Roche ha annunciato i risultati dello studio di fase III ALINA, che hanno dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da malattia (endpoint primario) in pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule ALK positivo trattati con alectinib in terapia adiuvante dopo resezione chirurgica. Alectinib – che agisce sul sistema nervoso centrale – ha dimostrato di…

Herpes Zoster. In Lombardia il 40% si vaccinerebbe se ricevesse più informazioni

23 Ottobre 202323 Ottobre 2023 Marco Landucci

In Italia la vaccinazione anti-Herpes Zoster ha sempre fatto registrare bassi livelli di copertura, a causa di una molteplicità di fattori: la scarsa conoscenza della malattia e della vaccinazione anche tra gli operatori sanitari e, non da ultimo approcci diversificati tra le Regioni su modalità d’offerta e fasce d’età. Anche in Lombardia si riscontra un basso livello di conoscenza sia…

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