Mese: Settembre 2023

Riforma Aifa. Il Think Thank Ithaca propone un documento con i 10 temi da affrontare

Barbara Di Chiara

Mentre prosegue il dibattito e si susseguono indiscrezioni sul destino dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), in attesa di una riforma che tarda ad arrivare e con voci di un possibile commissariamento, il sistema salute non rimane a guardare. Il Think Tank ITHACA – The Travel Journey to Healthcare Innovation, dedicato all’elaborazione di proposte concrete sull’innovazione dei meccanismi regolatori e di accesso del farmaco in…

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Otsuka punta su Shape per progettare terapie geniche per malattie dell’occhio

Marco Landucci

Otsuka Pharmaceutical ha annunciato una collaborazione di ricerca con una startup di Seattle, Shape Therapeutics, con l’obiettivo di sviluppare terapie geniche per le malattie dell’occhio. Queste terapie geniche si basano su virus adeno-associati (AAV) in grado di “consegnare “alle cellule dell’occhio il codice genetico di specifiche molecole e anticorpi. Shape Therapeutics utilizza l’apprendimento automatico per selezionare con precisione gli AAV…

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Sandoz: accordo con Samsung Bioepis per commercializzare il biosimilare di Stelara (Jassen)

Marco Landucci

Sandoz ha firmato un accordo con Samsung Bioepis per commercializzare SB17, candidato biosimilare di Stelara (ustekinumab), di Janssen Pharmaceuticals, anticorpo mirato contro l’interleuchina (IL)-12/23, indicato per patologie autoimmuni come la malattia di Crohn, la psoriasi a placche, l’artrite psoriasica e la colite ulcerosa. Sandoz avrà i diritti per commercializzare SB17 negli Stati Uniti, in Canada, nell’Area Economica Europea, in Svizzera…

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Covid-19: FDA approva i booster aggiornati di Pfizer e Moderna

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha dato il via libera lunedì 11 settembre ai richiami aggiornati dei vaccini anti COVID-19 prodotti da Pfizer e Moderna. Il loro uso è indicato a partire dai 6 mesi di età. Questi vaccini aggiornati sono stati progettati per fornire una migliore protezione contro i ceppi di coronavirus attualmente in circolazione, con focus particolare sulla…

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Diabete: il NICE raccomanda Mounjaro di Eli Lilly

Marco Landucci

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito ha raccomandato il farmaco Mounjaro (tirzepatide) per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti, quando scarsamente controllato. Negli studi clinici, la tirzepatide ha dimostrato di offrire un migliore controllo del glucosio rispetto alla semaglutide, alle terapie insuliniche o al placebo, con un’efficacia compresa tra l’81% e…

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Virus Ebola: CE approva estensione delle indicazioni del vaccino di MSD

Marco Landucci

La Commissione europea (CE) ha recentemente approvato l’estensione delle indicazioni del vaccino contro il virus Ebola Zaire di MSD, noto come Ervebo, includendo anche i bambini di età pari o superiore a un anno. Ervebo è un vaccino raccomandato per l’immunizzazione attiva dei bambini contro la malattia da virus Ebola Zaire causata dall’Ebolavirus. Il siero è basato su un virus…

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Premio “Early Bioneers” per giovani ricercatori e startup. Prorogato al 29 settembre il termine per inviare le candidature

Marco Landucci

La passione, la visionarietà e l’entusiasmo sono tre caratteristiche fondamentali per chi vuole fare ricerca nell’ambito delle biotecnologie e delle tecnologie digitali applicate al settore. E chi è più appassionato, visionario ed entusiasta di un giovane ricercatore, chi è più immerso nel futuro di un “pioniere delle biotecnologie”?Da questa convinzione nasce il Premio “Early Bioneers”, con l’obiettivo di premiare giovani…

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Accordo Alexion (AstraZeneca) e Verge Genomics per ricerca malattie sistema nervoso con IA

Marco Landucci

Alexion, azienda di AstraZeneca specializzata nelle malattie rare, ha stretto una partnership con Verge Genomics, biotech focalizzata nell’uso dell’intelligenza artificiale per sviluppare terapie per le malattie del sistema nervoso. L’accordo avrà una durata di quattro anni, con l’obiettivo di identificare nuovi bersagli farmacologici per malattie neurodegenerative e neuromuscolari rare. La metodologia di Verge si basa sulla sua tecnologia avanzata che…

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Policy Brief Camerae Sanitatis – Affrontare la spasticità post ictus. Percorsi di cura e accesso alla riabilitazione

Marzia Caposio

L’ictus colpisce in Italia circa 185mila persone all’anno: 150mila sono i nuovi casi e 35mila le persone che hanno un nuovo ictus dopo il primo episodio. È la terza causa di morte (dopo malattie cardiovascolari e neoplasie) e la prima causa di disabilità. Fino al 40% delle persone colpite da ictus sviluppa spasticità entro 6 mesi dall’evento acuto, con conseguenze…

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Medici e informatori scientifici, entra in campo l’IA

Marco Landucci

GlobalData ha svolto un sondaggio nei principali mercati farmaceutici per conoscere la posizione dei medici sull’uso dell’intelligenza artificiale (IA) da parte degli informatori scientifici nella messaggistica, con l’obiettivo di renderla sempre più efficace e centrata sulle necessità degli interlocutori. L’aumento del carico di lavoro degli operatori sanitari sta riducendo sempre più il tempo che possono dedicare agli incontri con gli…

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Il Regno Unito entra nuovamente nel programma Horizon Europe

Marco Landucci

Il Regno Unito è nuovamente parte di Horizon Europe – il programma quadro dell’Unione europea per la ricerca e l’innovazione per il periodo 2021-2027 – grazie a un accordo stipulato con l’Unione Europea. A partire dal 7 settembre gli scienziati britannici possono accedere ai finanziamenti del più grande programma di collaborazione di R&S a livello globale. La partecipazione a Horizon…

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Novartis: Patrick Horber è il nuovo Presidente Internazionale

Marco Landucci

Marie-France Tschudin, attuale presidente di Innovative Medicines International e Chief Commercial Officer di Novartis, ha annunciato le sue dimissioni con effetto da metà settembre. Per la sua successione la pharma di Basilea ha scelto Patrick Horber, attualmente SVP e responsabile dell’immunologia presso AbbVie. Il manager assumerà la carica di Presidente Internazionale. Horber ha trascorso più di 10 anni in AbbVie,…

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AstraZeneca, obiettivo carbon negative entro il 2030

Marco Landucci

AstraZeneca ha piani ambiziosi per raggiungere un bilancio carbon-negative entro il 2030. Piani che includono anche l’adozione di misure sostenibili nella raccolta dei campioni umani utilizzati negli studi clinici. L’azienda sta collaborando con i suoi partner, tra i quali siti di ricerca e fornitori, per garantire che l’intera catena di approvvigionamento sia allineata con l’obiettivo di sostenibilità fissato. Abi Hunter,…

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NMOSD, inebilizumab terapia costo-efficace?

Marco Landucci

Nel mese di marzo l’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato, come terapia di seconda linea, la rimborsabilità di inebilizumab per i pazienti adulti affetti dal disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD), una patologia rara, autoimmune e devastante caratterizzata da attacchi acuti e ricorrenti al sistema nervoso centrale che possono portare a cecità, paralisi e alla morte. Alla malattia e…

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BMS: nuovi dati su mavacamten confermano una risposta costante e duratura nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva

Marco Landucci

Bristol Myers Squibb ha annunciato i nuovi risultati di follow-up a lungo termine di due studi di Fase 3 che hanno valutato mavacamten, un inibitore della miosina cardiaca, first-in-class, nei pazienti adulti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (oHCM) sintomatica. I risultati dell’analisi a 56 settimane dello studio di estensione a lungo termine (LTE) VALOR-HCM sono stati riportati in una presentazione orale…

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Janssen: via libera in Europa a talquetamab nel mieloma multiplo recidivante e refrattario

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio di Talvey (talquetamab) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario (RRMM) che hanno ricevuto almeno tre terapie precedenti, tra cui un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38 e che hanno dimostrato una progressione della malattia con l’ultima terapia. Talquetamab…

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