Mese: Settembre 2023

Jazz Pharmaceuticals: via libera CE a Enrylaze come componente di un regime chemioterapico multi-agente per il trattamento della LLA e del LBL in pazienti adulti e pediatrici

Marco Landucci

La Commissione Europea ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Enrylaze (JZP458; un’asparaginasi o crisantaspasi ricombinante da Erwinia) come componente di un regime chemioterapico multi-agente per il trattamento della Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) e del Linfoma Linfoblastico (LBL) in pazienti adulti e pediatrici – a partire da 1 mese – che hanno sviluppato un’ipersensibilità o un’ inattivazione silente all’asparaginasi derivata…

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Bluebird Bio, accordo con Lonza per aumentare la produzione delle terapie geniche

Marco Landucci

Bluebird Bio ha raggiunto un accordo con la CDMO svizzera Lonza per aumentare le capacità produttive delle sue terapie geniche, Zynteglo e Skysona. I dettagli finanziari dell’accordo rimangono al momento confidenziali. La biotech USA sta anche lavorando alacremente per ottenere l’approvazione della sua terapia genica per la cura della malattia falciforme, chiamata lovo-cel, nella quale ripone molte aspettative. L’approvazione da…

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Takeda: ok FDA a somministrazione sottocutanea di Entyvio nella colite ulcerosa

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha recentemente dato il via libera alla penna preriempita monodose di Entyvio (vedolizumab), prodotta da Takeda, come trattamento per la colite ulcerosa. Questa approvazione consente l’uso del farmaco per via sottocutanea negli adulti che soffrono di colite ulcerosa attiva da moderata a grave, dopo un trattamento iniziale con Entyvio erogato per via endovenosa. Vedolizumab è…

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Egualia: “Con la manovra si dia respiro alle aziende dei farmaci equivalenti”

Barbara Di Chiara

“Le industrie che producono medicinali equivalenti soddisfano circa il 35% del fabbisogno farmaceutico italiano. Ma necessitano di misure che consentano di continuare a produrre cure che stanno diventando, per le imprese, economicamente non sostenibili. Alcune di queste misure potrebbero trovare spazio nella legge di bilancio, altre hanno bisogno di una programmazione del tempo. È urgente però occuparsene oggi, altrimenti il…

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AIFA e FIMMG: firmato protocollo di intesa su ricerca clinica

Marco Landucci

Aumentare le conoscenze e il coinvolgimento dei Medici di Medicina Generale (MMG) nell’ambito della ricerca clinica: questo l’obiettivo del protocollo di intesa firmato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e dalla Federazione Italiana Medici di Medicina Generale (FIMMG). Il protocollo prevede eventi informativi e formativi rivolti ai Medici di Medicina Generale distribuiti sul territorio nazionale e ai Dirigenti Sanitari dell’Agenzia (medici,…

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Produzione farmaceutica. Efpia: “Con i nuovi divieti su Pfas a rischio 600 prodotti essenziali”

Barbara Di Chiara

“Più di 600 medicinali essenziali a rischio” e la possibilità concreto di un blocco della produzione farmaceutica in Europa “in meno di 3 anni”. Questi i possibili effetti dei nuovi divieti sui Pfas proposti per lo Spazio economico europeo (See) secondo le industrie del settore rappresentate dall’Efpia, Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche, in base a un’analisi condotta…

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La CE approva il primo biosimilare in Europa per la sclerosi multipla

Marco Landucci

La Commissione Europea ha dato il via libera all’immissione in commercio di Tyruko (natalizumab), biosimilare di Sandoz. Si tratta di un anticorpo monoclonale anti-integrina α4 approvato come terapia modificante la malattia negli adulti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente. Il biosimilare di Sandoz ha le stesse indicazioni della terapia biologica di riferimento, Tysabri (Biogen). La decisione della CE segue quella della…

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Roche: accordo con Ionis Pharmaceuticals su due candidati RNA per Alzheimer e Huntington

Marco Landucci

Roche ha acquisito da Ionis Pharmaceuticals due candidati basati su RNA per il trattamento della Malattia di Alzheimer e di quella di Huntington. La pharma di Basilea verserà un anticipo di 60 milioni di dollari a Ionis per ottenere i diritti esclusivi globali sulle terapie. Quest’ultima potrà ricevere ulteriori pagamenti legati al raggiungimento di determinati traguardi di sviluppo, normativi e…

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“Con la manovra è arrivato il momento di cancellare il payback. Sarebbe scelta politicamente vantaggiosa per il governo”. Intervista a Boggetti (Confindustria DM)

Barbara Di Chiara

“Con l’avvicinarsi della manovra economica, il governo ha finalmente l’opportunità, vantaggiosa anche a livello politico, di cancellare il payback che grava sulle spalle delle industrie di dispositivi medici, in una situazione di mancata decisione che perdura da un anno. E’ infatti ai cittadini che usufruiscono del sistema sanitario pubblico che questo governo si rivolge in particolar modo, e penso che…

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BPCO, una corsa ciclistica per conoscerla e combatterla

Marco Landucci

L’Organizzazione Mondiale della Sanità considera la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) una delle emergenze a livello globale: è la terza causa di morte dopo le patologie cardiovascolari e i tumori, e la quinta causa di disabilità. Per diffondere l’importanza di conoscere, prevenire e gestire al meglio questa malattia che colpisce i polmoni, da ormai 5 anni O2&Cie Urgence BPCO, Associazione francese…

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Novo Nordisk ed Evotec, partnership per le malattie cardiometaboliche

Marco Landucci

Novo Nordisk ha raggiunto un accordo di partnership con la biotech tedesca Evotec. L’accordo ha per oggetto l’impiego di un nuovo acceleratore per la scoperta di farmaci, denominato LAB eN², che verrà utilizzato con l’obiettivo di mettere a punto nuovi prodotti per le malattie cardiometaboliche. L’Università di Harvard, il Mass General Brigham, l’Università di Yale e il Beth Israel Deaconess…

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Novartis-Sandoz, il 4 ottobre lo spin-off

Marco Landucci

In seguito all’approvazione degli azionisti Novartis ha confermato i piani per lo spin-off completo di Sandoz, la sua azienda di farmaci generici e biosimilari. Le nuove azioni del Gruppo Sandoz e gli American Depositary Receipt (ADR) potranno essere negoziati a partire dal 4 ottobre 2023. Sandoz sarà inclusa nello Swiss Performance Index, nello Swiss Leader Index e in altri indici…

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Takeda: AIFA approva vaccino contro la Dengue

Marco Landucci

L’AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco, ha approvato Qdenga di Takeda (TAK-003), il vaccino tetravalente vivo attenuato per la profilassi contro la malattia da Dengue, causata da uno qualsiasi dei quattro sierotipi del virus: è possibile somministrarlo in soggetti a partire dai 4 anni di età. TAK-003 è l’unico vaccino per la prevenzione della malattia approvato in Italia anche per chi…

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Alfasigma acquisisce Intercept Pharmaceuticals

Marco Landucci

Alfasigma e Intercept Pharmaceuticals hanno stipulato un accordo definitivo di fusione in base al quale la pharma italiana ha concordato di acquisire Intercept al prezzo di 19 dollari per azione interamente per cassa. Il prezzo di acquisto riconosce un premio dell’82% rispetto al prezzo di chiusura delle azioni di Intercept del 25 settembre 2023. Questa operazione è destinata ad ampliare…

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Servier, Giornata Mondiale per il Cuore: 87% pazienti ipertesi a rischio CV elevato

Marco Landucci

Le malattie cardiovascolari rappresentano la prima causa di mortalità nel mondo, con un’incidenza del 34,8% e 18 milioni di decessi. Ogni anno in Italia circa 230.000 persone muoiono a causa di queste patologie. A livello globale, tra il 1990 e il 2019, il numero di pazienti ipertesi è raddoppiato, passando da 650 milioni a 1,3 miliardi e circa quattro 4…

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BeiGene: CE approva tislelizumab come monoterapia per il cancro esofageo dopo chemioterapia

Marco Landucci

La Commissione Europea ha dato il via libera a Tevimbra (tislelizumab) di BeiGene come monoterapia per la cura degli adulti affetti da cancro esofageo. Questo anticorpo IgG4 anti-PD-1 ha ricevuto un’indicazione specifica per il carcinoma a cellule squamose dell’esofago (ESCC) non resecabile, localmente avanzato o metastatico, dopo chemioterapia a base di platino. Un’altra buona notizia per tislelizumab arriva dall’altra parte…

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