Tetto spesa farmaceutica diretta. In GU decreto Salute-Mef che lo ridefinisce per le aziende adempienti pay-back

Pubblicato in Gazzetta ufficiale del 21 luglio 2023 il decreto ministeriale 5 giugno 2023 con modifica del decreto 22 settembre 2022, recante: “Definizione del tetto di spesa farmaceutica per gli acquisti diretti”. Si tratta del testo Salute-Mef che si attendeva affinché, a favore delle aziende farmaceutiche che sono in regola con i pagamenti del payback, potesse, appunto, essere rideterminato il…

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Roche, accordo con Alnylam Pharmaceuticals per l’antipertensivo zilebesiran

Roche ha stretto una partnership con Alnylam Pharmaceuticals per studiare zilebesiran, un promettente trattamento per la cura dell’ipertensione. In base all’accordo – annunciato lunedì 24 luglio – Roche pagherà ad Alnylam più di 300 milioni di dollari in anticipo per condividere i diritti sul trattamento sperimentale. Inoltre, la pharma svizzera avrà l’onere della maggior parte dei costi di gestione di…

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Bavarian Nordic interrompe lo sviluppo del vaccino contro l’RSV

Bavarian Nordic ha deciso di interrompere lo sviluppo del vaccino sperimentale contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) poiché il candidato non ha raggiunto uno degli obiettivi chiave nello studio di Fase III. I risultati dello studio hanno evidenziato un’efficacia del vaccino pari a circa il 43% nella prevenzione di casi gravi di malattia respiratoria causata da RSV negli adulti di…

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Teva lancia in UK il dispositivo GoResp Digihaler per asma e BPCO

Teva ha lanciato nel Regno Unito il dispositivo GoResp Digihaler, un inalatore “intelligente” destinato ai pazienti affetti da asma e da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). GoResp Digihaler somministra attraverso l’inalazione il corticosteroide budesonide e il formoterolo, beta agonista a lunga durata d’azione. È dotato di sensori integrati che rilevano e registrano i dati sull’uso e sulla capacità del paziente di…

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Sanofi, accordo con biotech USA per ricerca e sviluppo inibitori STAT6

Sanofi ha siglato un accordo con Recludix Pharma per il co-sviluppo e la commercializzazione di farmaci antinfiammatori a somministrazione orale derivati dalla tecnologia della piattaforma STAT6, di proprietà della biotech USA. STAT6 (trasduttore e attivatore del segnale di trascrizione 6) è un tipo di proteina che si ritiene svolga un ruolo chiave in diverse patologie dermatologiche e respiratorie. Recludix riceverà…

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Pfizer: da EMA raccomandazione per vaccino RSV negli anziani e nelle donne in gravidanza

Il vaccino di Pfizer contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) ha ottenuto la raccomandazione dell’EMA per l’uso in gravidanza e negli adulti anziani. Il parere positivo dell’ente regolatorio è ora al vaglio della Commissione Europea per l’eventuale placet.Negli Stati Uniti, il vaccino di Pfizer è ancora in fase di revisione per l’uso in gravidanza e la decisione della Food and…

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EMA, via alla consultazione pubblica sull’intelligenza artificiale nel mondo pharma

L’EMA chiede all’opinione pubblica di esprimersi sull’impiego dell‘intelligenza artificiale (AI) nello sviluppo dei farmaci. È aperta dunque la consultazione pubblica sulla bozza del documento di riflessione elaborato dalla stessa Agenzia in merito all’utilizzo dell’intelligenza artificiale nello sviluppo e nella fase regolatoria dei farmaci. Un’analoga iniziativa è stata già assunta dalla Food and Drug Administration, che nel mese di maggio ha…

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Pfizer: ok AIFA a rimborsabilità Xeljanz nella spondilite anchilosante

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di tofacitinib (Xeljanz) per il trattamento di pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante (SA) attiva che hanno risposto in modo inadeguato alla terapia convenzionale, con Determina n. 388/2023 pubblicata in Gazzetta Ufficiale il 1° giugno 2023. La spondilite anchilosante è una patologia che fa parte delle spondiloartriti sieronegative e che interessa…

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Menarini riceve parere positivo Chmp per trattamento carcinoma mammario avanzato ER+, HER2- con mutazione ESR1

Ogni anno in Europa a oltre 550.000 pazienti viene diagnosticato un cancro al seno. Nel 70% dei casi si ha una malattia positiva per il recettore degli estrogeni (ER); più di 147.000 pazienti colpiti dalla neoplasia in Europa muoiono ogni anno a causa della di questa patologia. Il Gruppo Menarini e Stemline Therapeutics Inc., società interamente controllata dallo stesso gruppo…

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Pubblicità di farmaci Otc e Sop anche sui social network: il ministero della Salute pubblica nuove linee guida

Post su Facebook, storie su Instagram, video su Youtube, contenuti per Tik Tok. Nell’universo dei social network il tema delle pubblicità sui farmaci ha bisogno di una rivisitazione, “in considerazione delle intervenute esigenze delle aziende interessate che dispongono oggi di nuovi mezzi di diffusione dei messaggi pubblicitari conseguenti al costante sviluppo di nuove tecniche di marketing e di comunicazione”. A…

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Logista entra nella distribuzione farmaceutica

Con l’acquisizione di Gramma Farmaceutici, Logista entra nel mercato della distribuzione farmaceutica in Italia. Gramma Farmaceutici è un’azienda che opera dal 1982 nello stoccaggio e distribuzione a livello nazionale di prodotti farmaceutici per uso umano e veterinario, e di cosmesi, con un fatturato di oltre 8,5 milioni di euro. Per la crescita del segmento farmaceutico in Italia, Logista ha varato…

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Sandoz, un nuovo impianto per vincere la sfida dei biosimilari

Sandoz investe 90 milioni di dollari per un nuovo impianto destinato alla produzione di biosimilari. L’edificio sorgerà a Lubiana, in Slovenia, e consentirà lo sviluppo completo del principio attivo e del prodotto farmaceutico. La realizzazione del sito di Lubiana fa parte del piano di azione Act4Biosimilars,che Sandoz ha presentato a giugno e che ha l’obiettivo di triplicare la produzione globale…

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SaniTalk#7. Salute di genere, un obiettivo ancora lontano ma sotto i riflettori

SaniTalk si sposta a Napoli, nella cornice del 48° Congresso dell’Amndo (l’Associazione di Medici di Direzione Sanitaria Ospedaliera), per parlare di donne e di medicina genere-specifica, un tema certamente oggi più sentito che nel passato ma per il quale c’è ancora la strada da percorrere. Ospiti del talk Bagnoli (Omceo Bologna), Basiglini (Aiop), Borgia (Card), Faggiano (Sifo), Giarratano (Siaarti), Finzi…

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Ema amplia il raggio d’azione del programma Open per valutazioni celeri

L’Agenzia europea dei medicinali ha ampliato il raggio d’azione dell’iniziativa Open, dapprima riservata ai vaccini e ai trattamenti COVID-19, a una gamma più ampia di farmaci, ad esempio che abbiano il potenziale per affrontare il fenomeno della resistenza agli antibiotici (AMR), le infezioni da virus respiratorio sinciziale (RSV) o le sindromi mielodisplastiche di nuova diagnosi (e altre malattie ereditarie). Open…

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Farmaceutica. Nel 2022 la spesa pubblica oltre i 20 miliardi

Una spesa complessiva a carico dello stato che supera i 20 miliardi, una spesa per acquisti diretti che pare inarrestabile e sfonda il tetto previsto di 2,7 miliardi contro una spesa convenzionata che va sotto il tetto di 700 milioni. Sono questi alcuni dati nel report consuntivo sulla spesa farmaceutica pubblicato dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Spesa complessiva sopra i…

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