Roche ha aperto l’Institute of Human Biology (IHB), che sarà focalizzato sulla ricerca e sviluppo nel settore dei sistemi modello umani come gli organoidi. Situato a Basilea, il centro ospiterà scienziati e bioingegneri provenienti dal mondo accademico e dal settore farmaceutico. L’IHB mira ad assumere 250 scienziati e bioingegneri entro il 2027. I sistemi modello umani sono minuscole repliche viventi…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio in Europa di PRX-102 (pegunigalsidasi alfa) di Chiesi e Protalix, una terapia enzimatica sostitutiva per la cura della malattia di Fabry, una rara patologia genetica e progressiva che provoca un accumulo di depositi di grasso nei lisosomi e colpisce circa una persona su 50.000. L’autorizzazione si basa sui risultati di un…
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Una nuova risorsa di informazione, aggiornamento e comunicazione per i farmacisti italiani, presente su diversi media e sui principali social network, pensata per essere sempre a portata di pc o di smartphone. Questa è ‘Fofi Live’, l’iniziativa lanciata oggi al Cosmofarma di Bologna dalla Federazione italiana degli Ordini dei farmacisti (Fofi), in collaborazione con QS Edizioni. L’obiettivo del progetto è…
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Dopo oltre 3 anni dallo scoppio della pandemia il Comitato tecnico dell’Organizzazione Mondiale per la Sanità ha raccomandato la fine dello stato di emergenza L’attesa decisione è stata ufficializzata dal direttore generale dell’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dopo la riunione del comitato di emergenza che ha analizzato l’attuale situazione epidemiologica. Il Covid ha complessivamente infettato almeno 765 milioni di persone causando…
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I risultati dello studio di Fase III NEURO-TTRansform nei pazienti con polineuropatia amiloide ereditaria mediata da transtiretina (ATTRv-PN) hanno dimostrato che eplontersen di AstraZeneca -un oligonucleotide antisenso coniugato con ligando (LICA) – ha raggiunto tutti gli endpoint co-primari e gli endpoint secondari a 66 settimane rispetto al gruppo placebo esterno. ATTRv-PN è una malattia debilitante che causa danni al sistema…
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Un Q1 2023 positivo per Regeneron, che ha conseguito ricavi per 3,16 miliardi di dollari, in aumento del 7% su base annua. L’azienda continua a cavalcare il successo di Dupixent, che ha generato vendite per 2,49 miliardi di dollari. Bene anche Eylea, che ha superato gli 1,4 miliardi di dollari, anche se la performance è in calo del 6% su…
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Q1 2023 difficile per Moderna. Ricavi in calo (1,9 miliardi di dollari) rispetto ai 6,1 miliardi di dollari realizzati nel primo trimestre del 2022. Difficoltà anche con gli utili: quello netto è sceso da 3,7 miliardi di dollari a soli 79 milioni, mentre l’utile diluito per azione (EPS) ha conosciuto una flessione da 8,58 dollari a 0,19. Moderna ha ribadito…
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Vertex Pharmaceuticals ha ricevuto dalla Food and Drug Administration statunitense l’approvazione di Kalydeco (ivacaftor) nel trattamento di bambini affetti da fibrosi cistica di età compresa tra uno e quattro mesi. L’approvazione consente l’uso del farmaco nei bambini che presentano almeno una mutazione nel gene regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR). Il via libera della FDA si basa sui…
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Grande offerta pubblica iniziale per Kenvue, spin off di Johnson & Johnson per la consumer health. L’IPO prevede 172,8 milioni di azioni al prezzo di 22 dollari l’una, con un’opzione per i sottoscrittori di acquistare circa 26 milioni di azioni in più. Ad aprile Kenvue aveva dichiarato di voler vendere 151,2 milioni di azioni a un prezzo stimato tra i…
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La Commissione Europea ha approvato Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) di BMS, una terapia con cellule T del recettore dell’antigene chimerico (CAR) diretta al CD19. La terapia a base di cellule T CAR presenta un dominio costimolatorio 4-1BB che aumenta l’espansione e la persistenza delle cellule T CAR. Il trattamento è indicato per gli adulti affetti da linfoma diffuso a grandi…
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Una sempre più frequente carenza di farmaci, l’esposizione alle vulnerabilità della catena di approvvigionamento causata dal Covid-19 e da fattori economici e politici, hanno contribuito all’aumento della domanda di una produzione di principi attivi (API) con una filiera di distribuzione corta. Sulla base di queste considerazioni la Commissione per l’ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare (ENVI) del Parlamento…
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AIFA ha approvato la rimborsabilità di Tabrecta (Capmatinib) di Novartis. Si tratta di un nuovo farmaco orale di precisione indicato per i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) METex14 mutato, in progressione dopo un trattamento con un inibitore di checkpoint immunitario e/o una chemioterapia a base di platino. Il tumore al polmone non a piccole cellule…
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Boehringer Ingelheim ha dato il via ai lavori di costruzione di un nuovo impianto da 285 milioni di euro. Il sito produrrà principi farmaceutici attivi e farmaci per gli studi clinici. Il Chemical Innovation Plant – questo il nome – dovrebbe entrare in funzione nel 2026 presso la sede di Boehringer a Ingelheim, in Germania. La costruzione dell’impianto rientra nell’obiettivo…
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Angelini Pharma annuncia l’arrivo di Erik Lommerde nel ruolo di International Chief Commercial Operations Officer. Il manager riporterà gerarchicamente al CEO Jacopo Andreose e farà parte dell’Executive Leadership Team. “Sono entusiasta dell’ingresso di Erik cui spetta il compito di supportare la crescita e lo sviluppo delle affiliate di Angelini Pharma all’estero in un momento di grande dinamismo generato prima dall’acquisizione…
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Brescia Morra: “L’aspetto qualificante di uno strumento come il PDTA elaborato dall’Agenas è quello di prevedere un percorso completo per una patologia complessa come la Sclerosi multipla che soffre di una grande dicotomia: è una malattia cronica (e come tale governata fondamentalmente sul territorio), ma allo stesso tempo necessita anche di un sapere molto specialistico i cui momenti qualificanti di…
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La FDA ha approvato Arexvy, il vaccino contro l’RSV di GSK, per l’uso negli adulti sopra i 60 anni. Si tratta della prima vaccinazione al mondo contro l’RSV destinata agli adulti. L’ente regolatorio statunitense ha dato il via libera al vaccino sulla base dei dati di una sperimentazione di fase III che hanno dimostrato un’efficacia dell’82,6% nella prevenzione delle malattie…
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