Premiare le aziende e i manager che hanno contribuito all’eccellenza e all’innovazione nel settore delle LifeScience. E’ questo l’obiettivo dei Life Science Excellence Awards promossi da Popular Science, la rivista che da quasi 150 anni nel Mondo riconosce l’innovazione, le eccellenze e gli innovatori. “Nel settore del farmaceutico e del medical device ci sono molte eccellenze e di tanto in…
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L’EMA ha autorizzato l’immissione in commercio di due nuovi farmaci di MSD per il trattamento dell’ HIV-1: Delstrigo (doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato), combinazione a dose fissa in una singola compressa, in monosomministrazione giornaliera, e Pifeltro (doravirina), un nuovo inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) da assumere sempre in monosomministrazione giornaliera, in combinazione con altri farmaci antiretrovirali. I due farmaci potranno…
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Sun Pharma ha cominciato la sua attività in Giappone un paio di anni fa acquistando da Novartis una dozzina di farmaci per circa 300 milioni di dollari. Ora sta entrando in possesso di due impianti di produzione e un portafoglio di prodotti dermatologici per 1 milione di dollari in Giappone. Il produttore indiano di farmaci ha infatti annunciato oggi di…
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Dopo l’approvazione FDA di Daurismo di Pfizer, si fa interessante la competizione tra le pharma nella terapia della leucemia mieloide acuta. L’agenzia regolatoria statunitense ha infatti autorizzato contemporaneamente anche il regime combinato Venclexta-chemio di Roche e AbbVie. L’offerta terapeutica di Pfizer è la prima della classe dei cosiddetti inibitori del pathway Hedgehog – che impediscono lo sviluppo e la sopravvivenza…
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L’Università di Siena in campo per la ricerca biomedica. È stato presentato ieri nella città toscana MedBiotech Hub & Competence Center, un centro di alta qualificazione in campo biomedico, capace di convogliare competenze specialistiche e mettere a disposizione di ricercatori e aziende le più innovative tecnologie e infrastrutture scientifiche. Il centro, creato dal dipartimento di Biotecnologie mediche, ha l’obiettivo di…
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La strategia FDA di un miglioramento del controllo post marketing dei medical device passa attraverso l’uso dei big data, la FDA, che consentiranno di identificare e risolvere il prima possibile eventuali problemi, attraverso un sistema di sorveglianza attivo, basato su prove real-world. Secondo l’agenzia, infatti, l’attuale sistema di monitoraggio passivo, basato su quanto riferiscono i pazienti, porta spesso a sottostimare i…
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(Reuters Health) – Subito dopo lo spin-off da Novartis, che dovrebbe avvenire nel corso del prossimo anno, Alcon si concentrerà su una strategia di acquisizioni per incrementare il margine operativo del 20% entro il 2023, pagando i dividendi a partire dal 2020. La decisione di fare di Alcon una realtà indipendente è stata presa da quando il CEO di Novartis,…
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(Reuters Health) – La FDA ha dato ieri via libera alla commercializzazione di Vitrakvi, un farmaco che ha mostrato efficacia contro una serie di tumori dovuti alla fusione TRK, una mutazione genetica che si verifica in meno dell’1% dei tumori solidi. Vitrakvi, a base di larotrectinib, è prodotto da Loxo Oncology in collaborazione con Bayer ed è stato approvato sia…
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Sensibilizzare sul carcinoma mammario metastatico, per non far sentire le pazienti isolate. È questo l’obiettivo di “FurtherMore”, la campagna di informazione realizzata da Eisai. Questa campagna mette in risalto le storie di vita reale di chi soffre di cancro al seno e “enfatizza ciò che può essere raggiunto quando ottengono il supporto di cui hanno bisogno per vivere la loro…
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(Reuters Health) – Nel corso del supervisory board di questa settimana, Bayer discuterà della vendita della BU consumer healthcare e valuterà le opzioni sul tavolo per la divisione animal health. Il tutto in chiave strategica per ridurre il debito legato all’acquisto di Monsanto. Operazione che ha portato Standard & Poor’s a dare a Bayer la tripla “B”. La pharma tedesca…
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Biogen stringe una partnership con la start up cinese HitGen, che utilizzerà la sua banca dati relativa a sostanze chimiche codificate dal DNA per aiutare la big pharma a centrare obiettivi di ricerca in ambito neurologico. Le scoperte farmacologiche di HitGen si basano su librerie relative a sostanze chimiche codificate dal DNA. La biotech cinese, infatti, modifica e codifica con…
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(Reuters Health) – Dopo aver ottenuto l’ok dell’Unione Europea alla commercializzazione della nuova terapia genica contro la cecità, Novartis potrebbe trovarsi difronte alla questione prezzo, come negli USA, dove la somma di 850mila dollari è stata giudicata troppo costosa per Luxturna. Luxturna, venduto da Spark Therapeutics negli USA e da Novartis nel resto del mondo, è una terapia per una…
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Nasce oggi il Collaborative Innovation Center (CIC), una struttura di mille metri quadrati all’interno dell’Haifa Life Science Park, in Israele. A inaugurarlo è stata la società svizzera Lonza, che vuole creare uno spazio innovativo di produzione di trattamenti personalizzati, come le terapie antitumorali CAR-T già messe a punto Novartis e Gilead. Il CIC è un “hub per le partnership, per…
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L’AIFA, venerdì scorso, ha pubblicato sul proprio portale una nota in risposta ad alcune notizie comparse sui media riguardo ai farmaci biosimilari. Ecco il testo della nota: L’approvazione dei medicinali biosimilari segue elevati standard di qualità, sicurezza ed efficacia, così come previsto per tutti i medicinali biologici approvati nell’Unione Europea. Le evidenze ad oggi disponibili provenienti da studi clinici e…
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“Il nostro Gruppo vuole essere protagonista della trasformazione che sta conoscendo l’innovazione medico/scientifica, dalla digital health alla terapia cellulare e genica. Nel nostro Paese ciò potrà tradursi in altri 200 milioni di investimenti in R&S nei prossimi tre anni. Questo impegno per i pazienti e per la società ha però bisogno di approcci nuovi: un forte sviluppo delle partnership pubblico/private…
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Il CEO della The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito, Ian Hudson, lascerà l’agenzia a settembre 2019. Pochi mesi dopo la Brexit, che si compirà nel mese di marzo. Se sarà hard Brexit, il successore di Hudson potrebbe troversi a capo di un’organizzazione che dovrà far fronte all’aumento delle sue responsabilità normative ,mitigando gli effetti della…
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