(Reuters Health) – Secondo la U.S. Food and Drug Administration, negli USA la vendita e distribuzione di antibiotici approvati per l’uso negli animali della filiera alimentare è diminuita del 10% dal 2015 al 2016. È il primo calo nelle vendite annuali registrato dall’ente regolatorio dal 2009, anno in cui è cominciata la raccolta dei dati. L’impegno delle grandi aziende alimentari statunitensi, come…
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La Gazzetta Ufficiale ha pubblicato il Bando 2017 per la ricerca indipendente sui farmaci finanziata dall’Aifa, approvato dal Consiglio di Amministrazione dell’agenzia lo scorso 30 novembre. Gli enti pubblici e privati che operano nel campo dell’assistenza sanitaria e della ricerca scientifica no profit nazionale possono quindi presentare i loro protocolli di studio, e inviare le domande, in inglese, entro il…
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(Reuters Health) – Roche ha forse scoperto perché alcuni tumori resistono ai nuovi farmaci immunoterapici. È stata la stessa azienda svizzera a comunicarlo al meeting della Società Europea di Oncologia Medica a Ginevra, dopo aver analizzato i biomarcatori in 300 pazienti coinvolti nello studio che non rispondono a Tecentriq come trattamento per il cancro alla vescica. Sulla base di queste osservazioni, i…
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(Reuters Health) – Cyramza, trattamento per il carcinoma gastrico messo a punto da Eli Lilly, ha soddisfatto l’obiettivo principale di impedire la progressione della malattia, ma non quello secondario aumentare i tassi di sopravvivenza generale. L’azienda ha dichiarato non ricercherà un’approvazione regolatoria sulla base di questi risultati. Lo studio ha testato Cyramza (ramucirumab) in combinazione con altri farmaci come trattamento…
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Il 2017 di Menarini si chiude a quota 3,6 miliardi, contro i 3,5 dell’anno precedente. Un risultato molto positivo, conseguito in un arco temporale che ha visto il Gruppo intensificare la propria internazionalizzazione puntando all’area dell’Asia-Pacifico, dove conta di realizzare nel 2020 un miliardo di fatturato, di cui il 50% in Cina. Menarini – secondo un’analisi di Mediobanca – per…
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(Reuters Health) – Secondo i dati di uno studio di fase III diffusi alla fine della scorsa settimana, talazoparib, farmaco sperimentale di Pfizer, è in grado di ritardare di tre mesi il peggioramento della malattia, rispetto ai chemioterapici standard, in pazienti con carcinoma mammario avanzato legato alla “mutazione Jolie” . Il farmaco – che viene somministrato in pillole una volta…
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(Reuters Health) – La U.S. Food and Drug Administration ha pubblicato una bozza di guida per semplificare la procedura di sviluppo di farmaci per i disturbi pediatrici rari, come la malattia di Gaucher, eliminando la necessità di effettuare alcuni trial e riducendo al minimo l’arruolamento dei pazienti. L’autorità regolatoria statunitense è convinta che il nuovo approccio ridurrà il numero di…
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Il vaccino purificato e inattivato contro il virus Zika (ZPIV) di Sanofi, in balia della crescente pressione politica sui prezzi, ha mostrato risultati promettenti in tre studi di fase 1, suscitando risposte anticorpali efficaci in quasi tutti i soggetti vaccinati. I ricercatori hanno somministrato ai 67 partecipanti allo studio, svolto in tre siti statunitensi, due iniezioni del vaccino contro Zika…
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(Reuters Health) – La Gran Bretagna conserverà una buona “rappresentanza” delle life sciences dopo il 31 marzo 2019, giorno in cui in cui uscirà definitivamente dall’Unione Europea. GSK e AstraZeneca non lasceranno i loro headquarter britannici e le Università del Regno Unito continueranno a svolgere la loro eccellente attività di ricerca. Tira un sospiro si sollievo il primo ministro Theresa…
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È un A-plus per Johnson & Johnson e Sanofi. La classifica annuale “Good Pharma Scorecard -” realizzata dalla società di bioetica e analisi Bioethics International – ha assegnato a entrambe le case farmaceutiche il punteggio pieno (100%) per la trasparenza nella sperimentazione clinica. Da due anni Bioethics International redige una classifica basato sull’innovazione farmaceutica e le aziende produttrici.“Complessivamente i punteggi…
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(Reuters Health) – Pfizer e Spark Therapeutics regstrano un risultato positivo per la terapia genica sperimentale progettata per ripristinare la produzione del fattore IX della coaugulazione. La sperimentazione – condotta su 10 volontari emofilici – ha reso inutile la necessità di una profilassi di base e ha impedito quasi del tutto ilsanguinamento eccessivo in . Lo studio è di fase…
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Roche vuole scalare posizioni nell’offerta di immunoterapie. “Abbiamo la reale possibilità di essere in prima linea in questo settore”, dice il CEO Severin Schwan. “La nostra ambizione è di diventare leader nel campo delle immunoterapie contro il cancro”. L’ottimismo di Roche è sostenuto dai risultati degli studi – che saranno presto comunicati – che dimostrano che il suo farmaco immunostimolante…
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Sempre più leader e sempre più decisive nei posti chiave. Le donne stanno smentendo tutti gli stereotipi dell’immaginario dell’industria farmaceutica, che la vuole saldamente in mani maschili. Negli organigrammi aziendali le caselle rosa, oltre ad essere arrivate al livello apicale, contraddistinguono anche molteplici funzioni di servizio, dalla supply chain all’information technology, al Regulatory. Sono sempre più lontani i tempi delle…
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(Reuters Health) – Il numero di persone che hanno sottoscritto i piani Obamacare per il 2018 è aumentato significativamente durante la quinta settimana di apertura delle iscrizioni, ma il numero complessivo delle iscrizioni sembra essere in calo rispetto ai numeri dello scorso anno. Secondo i dati diffusi dal Dipartimento di salute e servizi umani degli Stati Uniti, nell’ultima settimana, sono 823.180…
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Sullo studio relativo alla combo Xofigo Zyrtiga di Johnson & Johnson, per il tumore alla prostata, potrebbe calare il sipario. Bayer, infatti, sta analizzando i dati di un comitato indipendente di monitoraggio, che ha rilevato un numero elevato di fratture e decessi nel gruppo dei pazienti in cura con Xofigo. Lo studio, di fase 3, prevede il confronto dell’uso dei due…
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Mentre Allergan cerca l’approvazione negli Stati Uniti per Esmya, farmaco per il trattamento dei fibromi uterini, In Europa il farmaco è al vaglio dell’Ema, che ne sta valutando la possibile tossicità epatica. Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell’agenzia regolatoria ha deciso di sottoporre il farmaco a revisione dopo la segnalazione di gravi danni al fegato riportati da quattro pazienti.…
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