Riflettori puntati sulla biotech statunitense Genocea, grazie ai dati di efficacia del suo vaccino terapeutico contro l’herpes genitale. Il candidato GEN-003, ad oggi in fase 2 di studio, ha infatti dimostrato un’ampia efficacia nella riduzione delle lesioni genitali a distanza di 12 mesi, pari al 49% attraverso una dose contenente 50 mg di adiuvante e 60 mg di antigene, rispetto…
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Grazie ai risultati del secondo quarter, che fanno registrare una crescita dell’8% ( pari a 5,8 milioni di dollari), Eli Lilly rinforza il suo ruolo di preminenza nel mercato diventando di fatto un competitor importante per Novartis e altre big-pharma. Il reddito netto non-GAAP è cresciuto del 30% pari ad un aumento dei guadagni di 1.2 milioni di dollari (95…
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Takeda e BioSurfaces hanno firmato un accordo per sviluppare dispositivi medici per il trattamento delle malattie gastrointestinali. La pharma giapponese contribuirà con il suo know-how gastroenterologico mentre il biomedicale statunitense porterà nella collaborazione la tecnologia che ha sviluppato sui nanomateriali. “Siamo entusiasti di collaborare con BioSurfaces, la cui tecnologia pionieristica aiuta la nostra strategia di applicare nuovi biomateriali alla terapia…
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DiaSorin e Siemens Healthcare GmbH hanno raggiunto un accordo vincolante a seguito del quale DiaSorin acquisterà da Siemens Healthcare GmbH e dalle sue società affiliate (Siemens Healthineers) il portafoglio di immunodiagnostica ELISA e le relative attività materiali e immateriali, inclusi i contratti di vendita e di distribuzione, la base installata degli strumenti e la proprietà intellettuale di tale business. L’acquisizione non…
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Il CHMP ha espresso un parere positivo nei confronti di atezolizumab in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, già sottoposti a un trattamento chemioterapico precedente. I pazienti positivi per la mutazione EGFR o ALK dovrebbero ricevere una terapia target prima di essere trattati con atezolizumab. Questa raccomandazione…
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(Reuters Health) – L’FDA solleva dubbi sui dati forniti dalla biotech Intellipharmaceutics International a sostegno dei suoi antidolorifici a base di oppioidi a lungo termine. Un argomento al centro del dibattito negli Stati Uniti, dove sono state messe in atto molte misure di controllo per cercare di limitare l’abuso degli oppioidi da parte della popolazione e per incoraggiare le stesse…
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Gilead ha comunicato oggi i risultati a 48 settimane di due studi di Fase 3 (Studi 1489 e 1490) che hanno valutato l’efficacia e la sicurezza di un’associazione a dose fissa di bictegravir (50 mg) (BIC) – un nuovo inibitore sperimentale dell’attività di strand transfer dell’integrasi (INSTI) – ed emtricitabina/tenofovir alafenamide (200/25 mg) (FTC/TAF) – un backbone a duplice NRTI…
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(Reuters Health) – Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione del farmaco immuno-oncologico Bavencio (avelumab) di Pfizer e Merck KGaA per il trattamento del carcinoma a cellule di Merkel. A maggio, Bavencio, un inibitore di PD-L1, aveva ricevuto l’ok dalla FDA per trattare il cancro alla vescica , mente due mesi prima, a marzo, aveva ottenuto il via lbera perl’indicazione nel…
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(Reuters Health) – A trent’anni dall’approvazione dei primi trattamenti contro l’AIDS arriva una nuova ondata di terapie, con dati positivi su nuovi cocktail di farmaci e vaccini in sperimentazione. Tutte queste novità, presentate nell’ambito dell’incontro annuale dell’International AIDS Society in corso a Parigi, potranno aiutare a combattere la resistenza che sempre più spesso il virus sviluppa – sulla quale recentemente l’OMS…
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“Oggi è il calcio d’inizio formale di questa partita. È stato fatto un lavoro molto importante in questi mesi. Presenteremo entro fine mese un dossier molto competitivo. Si è messo a valore quello che il territorio poteva offrire. Siamo di fronte ad una grande opportunità, per tutto il Paese, non solo per Milano e la Lombardia”. Così il presidente del…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Trimbow (Chiesi Farmaceutici)per il trattamento della BPCO nei pazienti adulti. Di conseguenza Trimbow è approvato nei 31 paesi europei sotto regolamentazione dell’EMA. Trimbow è un’associazione fissa di un corticosteroide per inalazione (Inhaled corticosteroids: ICS) un beta-2 agonista a lunga durata di azione (Long-acting β2-agonist: LABA) e un antimuscarinico a lunga durata di…
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(Reuters Health) – Luce verde dall’EMA per lo sviluppo della medicina nucleare contro i tumori neuro-endocrini del tratto gastroenteropancreatico (GEP-NETs ). Una speranza che dà fiducia al gruppo farmaceutico francese specializzato nel campo della Medicina Molecolare Nucleare ‘Advanced Accelerator Applications’ (AAA). L’ok dato dal CHMP apre la strada all’approvazione da parte dell’EMA nell’arco dei prossimi due mesi per il farmaco Lutathera…
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(Reuters Health) – Approvare Rydapt contro la leucemia mieloide grave (AML),. È la raccomandazione avanzata da dal CHMP dell’Agenzia Europea del Farmaco per il trattamento messo a punto da Novartis. Il panel di esperti ha sostenuto l’indicazione del farmaco nei pazienti con nuova diagnosi e nel trattamento della mastocistosi sistemica avanzata nei pazienti adulti. Il farmaco di Novartis, che ha un…
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(Reuters Health) – Prendere brevetti per determinati farmaci sperimentali che potrebbero essere redditizi e cedere medicinali di aree terapeutiche non centrali per l’azienda. È questo l’obiettivo sempre più palese del nuovo CEO di GlaxoSmithKline, Emma Walmsley, che in occasione della presentazione dei dati del secondo trimestre, il prossimo 26 luglio, parlerà anche dei suoi piani futuri. Le intenzioni sono quelle di…
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Il CHMP dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha espresso parere favorevole per l’autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab (Sanofi-Regeneron), raccomandandone l’approvazione in Europa per l’utilizzo in adulti con dermatite atopica da moderata a grave, candidati alla terapia sistemica. Dupilumab è un anticorpo monoclonale umano, specificamente disegnato per inibire l’attività di due proteine chiave, IL-4 e IL-13, considerate le principali responsabili dell’infiammazione cronica…
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(Reuters Health) -Ironwood Pharmaceuticals ha annunciato i risultati di midstage relativi a IW-3718, farmaco sperimentale destinato a combattere il reflusso gastroesofageo (GERD) non rispondente alla terapia con i farmaci attualmente a disposizione. Il candidato ha ridotto notevolmente la gravità del bruciore di stomaco e la frequenza del reflusso, soddisfacendo gli obiettivi principali. Nell’ambito del trial, ì durato 28 settimane, W-3718…
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