(Reuters Health) – Via libera dalla FDA per il farmaco antibatterico di Medicines Co per pazienti con infezioni delle vie urinarie complicate (cUTI). Vabomere è stato approvato per trattare gli adulti con questo tipo di infezioni, tra cui la pielonefrite, causata da batteri che si muovono dalla vescica a uno o entrambi i reni e potenzialmente mortale. L’ente regolatorio americano…
Leggi
Reuters Health) – Quasi 12 miliardi di dollari: tanto costerà a Gilead l’acquisizione di Kite Pharma. L’azienda biotech americana, in crisi per il calo delle vendite dei farmaci per l’epatite C, avrebbe infatti deciso ieri di mettere le mani su una delle società pronte a mettere sul mercato l’innovativa terapia antitumorale nota come CAR-T, che potrebbe generare miliardi di dollari…
Leggi
(Reuters Health) – AstraZeneca ha stretto una collaborazione di ricerca con Berg, azienda di Boston che metterà a disposizione la propria Intelligenza Artificiale per individuare nuovi potenziali farmaci. La collaborazione si concentrerà sull’individuazione e la valutazione di nuovi trattamenti per la Malattia di Parkinson e altri disturbi neurologici. L’accordo prevede che AstraZeneca fornisca a Berg frammenti chimici sui quali l’azienda…
Leggi
La FDA ha firmato un accordo con UE ed EMA per condividere i dati completi delle sue ispezioni e controlli. Come rende noto l’EMA dal suo sito, il nuovo accordo riservato impegna l’FDA a condividere con l’Europa dati e informazioni non pubbliche e commerciali riservate, tra cui quelle relative alle ispezioni fatte sui farmaci. L’accordo viene definito dall’Ema come una…
Leggi
(Reuters Health) – L’anticoagulante Xarelto, prodotto da Bayer e Johnson & Johnson, ha dimostrato di ridurre del 24% il rischio di attacchi cerebro-vascolari mortali nei pazienti con aterosclerosi grave. L’evidenza emerge da uno studio presentato al Congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC), in corso a Barcellona. Xarelto è già stato approvato per una serie di condizioni cardiovascolari e per…
Leggi
(Reuters Health) – Secondo nuovi dati di uno studio clinico, l’anticoagulante Brilique (ticagrelor) di AstraZeneca riduce il rischio di decesso per cause cardiovascolari del 29% nei pazienti con una storia alle spalle di infarto del miocardio, se questi continuano ad assumerlo dopo il periodo iniziale standard di 12 mesi.I risultati, presentati durante il congresso della Società Europea di Cardiologia in…
Leggi
(Reuters Health)- La FDA ha approvato Gocovri, il trattamento messo a punto da Adamas Pharmaceuticals per prevenire la discinesia, un effetto collaterale causato da un farmaco prescritto comunemente contro il Parkinson, la levodopa. L’annuncio ha fatto impennare le azioni della casa farmaceutica del 30.9%, per un valore nominale di 18,84 dollari. Gocovri ( precedentemente denominato ADS-5102) è il primo farmaco…
Leggi
(Reuters Health) – Arriva il sì della FDA all’estensione di indicazione per Victoza, l’antidiabetico messo a punto da Novo Nordisk. Victoza potrà essere prescritto anche per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2. È la prima volta che FDA estende un farmaco per il diabete alla prevenzione secondaria cardiovascolare. Victoza è stato approvato nel…
Leggi
(Reuters Health) – Kisqali (ribociclib) di Novartis ha ricevuto l’approvazione dell’Unione Europea come trattamento di prima linea contro forme di cancro del seno difficili da curare. L’UE ha approvato Kisqali in combinazione con un inibitore dell’aromatasi, il letrozolo, per il trattamento iniziale su base endocrina di tumori della mammella localmente avanzati o metastatici. Le pazienti sono donne in postmenopausa con…
Leggi
(Reuters Health) – Dopo venti anni caratterizzati da bilanci con il segno meno, l’approvazione della prima terapia CAR-T potrebbe dare nuova linfa alle vendite della biotech britannica Oxford BioMedica. L’azienda ha infatti messo a punto una tecnologia di trasporto dei geni basata su un virus – principio fondamentale della terapia antitumorale di cui Novartis è stata antesignana e con cui…
Leggi(Reuters Health) – La U.S. Food and Drug Administration ha approvato il farmaco di Abbvie Maviret (glecaprevir e pibrentasvir) per il trattamento dell’epatite C. L’autorizzazione dell’ente regolatorio statunitense arriva una settimana dopo l’ok della Commissione Europea.Maviret interviene sui genotipi da 1 a 6 dell’epatite C in adulti precedentemente non trattati con o senza una lieve cirrosi, tra cui pazienti con…
Leggi
Con l’aumento delle stime di vendita dal range 15,8 – 16 miliardi di dollari a 15,85 – 16,05 miliardi di dollari, Allergan dimostra di non aspettarsi l’arrivo di alcun generico del suo Nemenda sul mercato, almeno fino al primo trimestre del 2018. A sottolinearlo è stata la stessa direttrice finanziaria, Tessa Hilado, durante la call conference del Q2. Allergan ha…
Leggi
(Reuters Health) – L’India vorrebbe imporre un nuovo codice di comportamento per quanto riguarda il rapporto tra professionisti della salute e informatori scientifici dela farmaco. Il Dipartimento dei Farmaci, infatti, sarebbe intenzionato a fissare un limite di mille rupie, pari a 15 dollari, per regali a medici e farmacisti. Gli attivisti da tempo denunciano pratiche scorrette da parte di alcune…
Leggi
(Reuters Health) – I vantaggi del farmaco sperimentale sirukumab, prodotto da Johnson & Johnson e impiegato contro l’artrite reumatoide, non superano i rischi. Questa la conclusione cui è giunto ieri un panel di esperti della FDA. La commissione ha votato quasi unanime contro l’approvazione del farmaco (12 voti contro 1). Sono infatti emersi problemi di sicurezza, incluso uno squilibrio del…
Leggi
La FDA ha concesso la Breakthrough Therapy Designation ad acalabrutinib, inibitore della tirosin-kinasi di Bruton (BTK) messo a punto da AstraZeneca, attualmente in sviluppo per il trattamento di diverse cellule tumorali di tipo B nei pazienti con linfoma mantellare (MCL) A seguito della Breakthrough Therapy Designation, l’FDA ha concesso ad acalabrutinib anche la Priority Review per la New Drug Application (NDA)…
Leggi
(Reuters Health) – La FDA ha approvato Idhifa (enasidenib), il farmaco per via orale sviluppato da Celgene e Agios Pharmaceuticals per i pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) che presentano una specifica mutazione genetica. Idhifa ha ottenuto l’approvazione per pazienti affetti da AML recidiva o refrattaria con una mutazione di IDH2. Va usato insieme a un test diagnostico sviluppato da…
Leggi