Anno: 2017

Bayer punta sull’emofilia: a FDA richiesta per candidato a lunga durata d’azione

Marco Landucci

Bayer ha inoltrato alla FDA la richiesta di approvazione per il suo candidato a lunga durata d’azione contro l’emofilia A, denominato BAY94-9027. L’approvazione del candidato, un fattore VIII ricombinante PEGilato sito-specifico, potrebbe preparare il terreno per Kovaltry (octocog alfa; BAY 81-8973), un trattamento contro l’emofilia che, approvato quest’anno dalla UE, ha ampliato la gamma di Bayer per l’emofilia, aggiungendosi a Kogenate.…

Leggi

Novartis: il nuovo CEO ha 41 anni

Marco Landucci

Medico, cittadino statunitense di origini indiane, 41 anni, studi ad Harvard e Chicago. È questa la carta d’identità di Vas Narasimhan, che da febbraio 2018 ricoprirà la carica di CEO di Novartis. Il giovane manager prenderà il posto di Joseph Jimenez. Narasimhan, in Novartis dal 2005, ha precedentemente lavorato per McKinsey, si è laureato in Medicina alla Harvard Medical School,…

Leggi

Pfizer: disco verde FDA per Mylotarg (leucemia mieloide acuta)

Marco Landucci

(Reuters Health) – La FDA ha approvato Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) di Pfizer per pazienti con leucemia mieloide acuta (AML). Ne 2010 il farmaco era stato ritirato dal mercato. Mylotarg è destinato al trattamento degli adulti con AML appena diagnosticata e tumori che esprimono l’antigene CD33, e di pazienti a partire dai due anni con una AML refrattaria CD33-positiva. Il farmaco…

Leggi

Gilead/Novartis, testa a testa nella sfida CAR-T

Marco Landucci

Il sistema di produzione di CAR-T di Kite, il cosiddetto giro ‘da vena a vena’, ovvero da quando le cellule vengono prelevate dal paziente a quando, una volta ingegnerizzate, gli vengono re-infuse, si concluderebbe in 17 giorni. Ecco perché Gilead ha puntato quasi 12 miliardi di dollari per acquisire Kite Pharma e per entrare nel campo più avanzato in ambito…

Leggi

3M: FDA estende indicazioni Tegaderm a infezioni catetere correlate

Marco Landucci

3MTegaderm CHG Medicazione di fissaggio I.V. con clorexidina gluconata ha ricevuto la certificazione FDA 510(k) per un ampliamento dell’indicazione d’uso alla riduzione delle infezioni catetere correlate. L’ampliamento dell’indicazione d’uso è supportato da uno studio clinico randomizzato a bracci multipli comprendente 1.879 soggetti. La ricerca ha mostrato come 3M Tegaderm CHG Medicazione di fissaggio I.V. con clorexidina gluconata può ridurre del…

Leggi

AstraZeneca: Nice respinge Faslodex. Il 4 ottobre nuovo pronunciamento

Marco Landucci

L’England’s National Institute of Health and Care Excellence (NICE) ha rilasciato un documento in cui sconsiglia l’uso del farmaco Faslodex (fulvestrant) – indicato contro il cancro al seno nell’anziano come opzione per ritardare la crescita di tumori positivi per i recettori degli estrogeni e metastatizzati in altre parti del corpo – nei pazienti non ancora trattati con terapia ormonale.La ragione?…

Leggi

Mylan e Biocon: FDA rinvia al 3 dicembre decisione su biosimilare Herceptin (Roche)

Marco Landucci

Mylan e Biocon devono attendere ancora tre mesi per conoscere la decisione della FDA in merito al biosimilare di trastuzumab che hanno messo a punto. Le due aziende avevano già incontrato difficoltà regolatorie nel richedere il via libera all’EMA. Secondo Biocon il rinvio della data di decisione della FDA è legato al’esame di chiarimenti richiesti nell’ambito del processo di candidatura.…

Leggi

Brexit: l’Onu teme per la tenuta socio-sanitaria. Fari accesi sui diritti delle persone disabili

Marco Landucci

(Reuters Health) – Il Comitato delle Nazioni Unite sui diritti delle persone disabili ha dichiarato di nutrire preoccupazioni per la Gran Bretagna a causa dei tagli ai finanziamenti, della limitazione dei diritti e dell’incerto futuro post-Brexit. Il comitato, che esamina la conformità degli Stati nei confronti della Convenzione del 2006 sui diritti delle persone con disabilità, ha pubblicato un rapporto…

Leggi

AstraZeneca: bene studi PACIFIC e FLAURA (tumore al polmone)

Marco Landucci

(Reuters Health) –AstraZeneca è pronta a calare due assi nel trattamento del tumore al polmone. Il prossimo 9 settembre, in occasione del Congresso ESMO (European Society for Medical Oncology), l’azienda inglese presenterà i risultati degli studi clinici PACIFIC e FLAURA. AstraZeneca ha già dichiarato che gli studi hanno raggiunto gli obiettivi prefissati. Lo studio PACIFIC ha valutato l’efficacia di durvalumab…

Leggi

Stada: Claudio Albrecht nuovo CEO. È il quarto in un anno

Marco Landucci

Stada, azienda tedesca specializzata nella produzione di farmaci generici, ha scelto il nuovo CEO e sta per annunciarlo: si tratta di Claudio Albrecht veterano del settore farmaceutico tedesco, già CEO di Actavis Group. La notizia giunge all’inizio dell’ultimo trimestre del 2017 che per Stada è stato piuttosto faticoso. Dal punto di vista finanziario, I 5,3 miliardi di euro ricevuti dalle…

Leggi

FDA: in autunno “stretta” sulla medicina rigenerativa

Marco Landucci

(Reuters Health) – La FDA è preoccupata per il diffondersi di aspettative errate per quel che riguarda il campo della medicina rigenerativa e delle cellule staminali e decide di aumentare gli sforzi per la regolamentazione di questi prodotti, con una nuova normativa che dovrebbe arrivare in autunno. Secondo l’ente regolatorio americano, un piccolo numero di “attori senza scrupoli” avrebbe accresciuto…

Leggi

Novartis: in studio Fase III, canakinumab efficace nel cardiovascolare e nel tumore del polmone

Marco Landucci

In occasione del congresso ESC di Barcellona, Novartis ha reso noti i principali risultati relativi a CANTOS, studio di Fase III che valuta gli effetti di iniezioni trimestrali di ACZ885 (canakinumab) in soggetti con precedente infarto e aterosclerosi con componente infiammatoria. Lo studio ha mostrato che ACZ885 ha portato a una significativa riduzione del 15% del rischio di eventi cardiovascolari…

Leggi

Brexit, report Governo UK: potenziare investimenti nel farmaceutico

Marco Landucci

(Reuters Health) – Rafforzare il settore farmaceutico attraverso nuovi investimenti e favorire le collaborazioni pubblico-privato: è questa la ricetta per preparare l’economia del Regno Unito alla Brexit. Lo ha illustrato in un report John Bell, immunologo e genetista. L’esperto, incaricato dal Governo britannico, ha invitato anche a dare incentivi alla produzione e a favorire la cooperazione tra aziende farmaceutiche e…

Leggi

Sclerosi multipla: la Commissione europea approva cladribina compresse

Francesco Maria Avitto

La Commissione europea ha rilasciato l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di Cladribina compresse 10 mg, la prima terapia orale con breve ciclo di trattamento per le forme recidivanti di sclerosi multipla (Smr) nei pazienti con elevata attività di malattia. Germania e Regno Unito saranno i primi Paesi a rendere disponibile il farmaco a partire da settembre, mentre in Italia “dopo l’approvazione…

Leggi

AstraZeneca-Takeda, partnership contro il Parkinson

Marco Landucci

(Reuters Health) – AstraZeneca continua sulla strada degli accordi per sviluppare farmaci che non rientrano nei settori su cui ha deciso di puntare, oncologico e respiratorio. In questo scenario si inscrive la partnership tra l’azienda inglese e Takeda, che verserà ad AstraZeneca fino a 400 milioni di dollari per portare avanti la sperimentazione di MEDI1314, per il trattamento del Parkinson.…

Leggi


Homnya Srl | Partita IVA: 13026241003

Sede legale: Via della Stelletta, 23 - 00186 - Roma
Sede operativa: Via della Stelletta, 23 - 00186 - Roma
Sede operativa: Via Galvani, 24 - 20099 - Milano

Daily Health Industry © 2025