In occasione del 3° Forum Mediterraneo in Sanità, l’appuntamento dedicato al Risk Management sanitario che si tiene il 12 e 13 settembre alla Fiera del Levante di Bari, sono stati presentati i risultati di P.R.O.R.A. – Progetto Regionale in Oncoematologia di assessment sulla Raccomandazione per i farmaci Antineoplastici. Tra novembre 2016 e maggio 2017 le strutture sanitarie della Regione Puglia…
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La FDA ha assegnato la designazione di breakthrough therapy a cemiplimab (REGN2810), di Sanofi e Regeneron, per il trattamento di adulti con carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico (CSCC) e di adulti con lo stesso carcinoma localmente avanzato e non asportabile chirurgicamente.Cemiplimab è un anticorpo monoclonale sperimentale completamente umano, creato per legarsi a PD-1. In occasione dell’ultima edizione del congresso dell’American Society of…
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(Reuters Health) – Un farmaco iniettabile, tezepelumab, ha ridotto le esacerbazioni dell’asma di grado da moderato a severo ,dal 61 al 71%, in modo dose-dipendente, dopo 52 settimane di trattamento, rispetto al placebo. È il risultato della fase II della sperimentazione clinica PATHWAY, guidata da Jonathan Corren della David Geffen School of Medicine dell’Università della California di Los Angeles. I risultati sono…
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(Reuters Health) – Anche Eli Lilly entra con decisione nel mercato delle nuove terapie contro il cancro al seno. Con una riduzione del 46% del rischio di progressione della malattia, abemaciclib, farmaco dell’azienda statunitense, si mette sullo stesso piano dei suoi rivali: Pfizer, con Ibrance, e Novartis, con Kisqali. I dati di abemaciclib sono stati presenti al Congrsso Esmo di…
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Nonostante negli scorsi mesi il candidato più accreditato fosse Pascal Soriot – top manager di AstraZeneca – il Board of Directors di Teva ha nominato Kåre Schultz President & Chief Executive Officer dell’Azienda. Schultz succede a Yitzhak Peterburg, che manterrà il ruolo di CEO ad interim fino al suo arrivo. Schultz, 56 anni, vanta una trentennale esperienza nel settore healthcare,…
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Nel corso del Presidential Symposium dell’ESMO Roche ha presentato i risultati dello studio di fase III BRIMB. Il trial è stato disegnato per esaminare l’efficacia e la sicurezza della terapia personalizzata con vemurafenib, nel trattamento adiuvante dei pazienti con melanoma positivo per la mutazione resecato in toto. Lo studio ha valutato due coorti composte da pazienti con melanoma, rispettivamente in…
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Nel 2016 in Italia sono stati stimati 23.940 nuovi casi di carcinoma uroteliale, il tipo più frequente (90%) di tumore della vescica. Keytruda (pembrolizumab) continua a mostrare un miglioramento significativo della sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia, indipendentemente dall’espressione di PD-L1, nel carcinoma uroteliale. È quanto emerge dai dati aggiornati dello studio di fase III KEYNOTE-045, presentati al Congresso ESMO di…
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(Reuters Health) – Un nuovo test ematico – messo a punto da Roche e Foundation Medicine – ha dimostrato affidabilità nel riuscire a calcolare accuratamente il numero di mutazioni in un tumore. Si candida così a diventare un device di grande utilità per il clinico nel determinare la responsività dei pazienti agli agenti immunoterapici. La notizia arriva dal Congresso…
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In 5 anni, dal 2010 al 2014, nel mondo sono stati commercializzati 49 nuovi farmaci anticancro. Nello stesso arco di tempo, in Italia sono entrate 31 di queste molecole innovative. Un numero di autorizzazione che colloca il nostro Paese al quarto posto nel mondo, dopo USA (41), Germania (38) e Regno Unito (37). La notizia arriva dal Congresso ESMO in…
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Il farmaco contro il tumore del polmone Tagrisso (osimertinib), di AstraZeneca, attualmente somministrato come terapia di seconda linea, potrebbe diventare lo standard di cura per i pazienti con mutazioni EGFR. I dati presentati nel fine settimana al Congresso dell’European Society for Medical Oncology (ESMO), mostrano che Tagrisso è in grado di di produrre un vantaggio clinicamente significativo, in termini di…
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(Reuters Health) – Problemi di sicurezza in studi analoghi Sarebbe questo il motivo alla base della decisione della FDA di sospendere cinque trial clinici sull’utilizzo della combinazione di Imfinzi, l’immunoterapia di AstraZeneca, con farmaci di Celgene, testata su alcune forme di tumore del sangue. Ad annunciarlo sono state ieri le due aziende..Secondo quanto annunciato dalla FDA, i pazienti che hanno…
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(Reuters Health) – Eli Lilly ha annunciatro giovedì 7 settembre che licenzierà circa l’8% dei dipendenti perchè la pharma, che ha subìto battute d’arresto nel corso dell’ultimo nello sviluppo di due potenziali farmaci blockbuster – baricitinib e solanezumab – sta lavorando per ridurre i costi. Lilly taglierà, a partire dal 2018, circa 3.500 posti di lavoro in tutto il mondo,…
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La FDA ha accettato la Biologics License Application (BLA) di Roche e ha accordato la Priority Review (Revisione Prioritaria) per il trattamento in profilassi con emicizumab, in formulazione sottocutanea somministrato una volta a settimana ad adulti, adolescenti e bambini affetti emofilia A con inibitori del fattore VIII. Quasi un soggetto con emofilia A su tre sviluppa inibitori a seguito del…
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(Reuters Health) – La FDA ha inviato una lettera di avvertimento a Meridian Medical Technologies, la divisione di Pfizer che produce, per conto di Mylan, il dispositivo di auto-iniezione salvavita in caso di shock anafilattico EpiPen. Secondo l’ente regolatorio americano, danni ai componenti sarebbero stati associati a effetti collaterali gravi e alla morte di alcuni pazienti. Già a marzo erano…
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La FDA spedisce la sua seconda lettera di richiamo del 2017 e negli USA si riaccende la polemica sui farmaci oppiodi. L’ente regolatorio statunitense porta a casa l’accusa di voler dare un preciso indirizzo alla gestione di questa classe terapeutica. Ma veniamo ai fatti. Mercoledì 6 settembre l’Office of Prescription Drug Promotion (OPDP) – l’organismo della FDA che vigila sulle…
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(Reuters Health) – Il trial ha centrato l’obiettivo molto prima del previsto e, quindi, non c’è necessità di proseguire. La combo Opdivo-Yervoy di Bristol-Myers Squibb migliora la sopravvivenza globale nei pazienti con cancro ai reni. La terapia ha fatto registrare un livello di sopravvivenza globale superiore a quello di un farmaco standard in pazienti precedentemente non trattati con carcinoma renale…
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