(Reuters Health) – In uno studio di fase 2 baricitinib (Eli Lilly e Incyte) ha mostrato, alla dose più elevata, superiorità rispetto al placebo nel trattamento della dermatite atopica, di grado da moderato a grave. Il risultato potrebbe rappresentare una chance di riscatto per il farmaco, dopo che nei mesi scorsi la FDA hanno respinto la domanda per il suo…
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Smith & Nephew ha stipulato un accordo di collaborazione triennale con l’Imperial College di Londra allo scopo di sviluppare nuove tecniche chirurgiche per la cura delle lesioni dei tessuti molli del ginocchio, quali per esempio menisco e legamento crociato anteriore.”La riparazione del menisco è una delle sfide più importanti della medicina dello sport”, dice Andy Weyman, Chief Medical Officer di…
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La FDA ha autorizzato l’uso di impianti in titanio stampati in 3D prodotti da Materialize nel settore della chirurgia maxillofacciale. DePuy Synthes, di Johnson & Johnson, li distribuirà negli Stati Uniti a partire da metà settembre. Gli impianti Trumatch sono i primi prodotti in titanio stampato in 3D autorizzati negli USA. Sono progettati per la ricostruzione del viso, per la…
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Mentre altri farmaci hanno attualmente un ruolo da protagonisti nel dibattito statunitense sui prezzi H.P. Acthar gel di Mallinckrodt (ormone adrenocorticotropo) era scomparso dalla scena. Un nuovo studio pubblicato su JAMA questa settimana lo ha però riportato sotto i riflettori. La ricerca del College of Pharmacy dell’Università di Stato dell’Oregon ha rilevato che il fatturato di più di 1 miliardo…
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La biotech californiana BridgeBio Pharma ha ottenuto un finanziamento di 135 milioni di dollari per implemntare il settore di Ricerca e Sviluppo sulle malattie genetiche. I 135 milioni di dollari provengono da numerosi finanziatori, tra cui il nuovo fondo Viking Global Investors e il già esistente KKR. A questi si sono aggiunti Perceptive Advisors Alongside AIG, Aisling Capital, Cormorant Capital…
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Lo studio registrativo di fase 3, LIBERTY ASTHMA QUEST, condotto da Sanofi e Regeneron, svolto su un’ampia popolazione di pazienti con asma persistente non controllata, ha raggiunto i due endpoint primari. Dupilumab, in associazione alle terapie standard, ha ridotto gli attacchi d’asma grave (riacutizzazioni) e ha migliorato la funzionalità polmonare, come misurata dal volume espiratorio massimo in un secondo (FEV1).…
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(Reuters Health) – All’indomani della nomina del nuovo CEO, Teva ha deciso di vendere il suo contraccettivo Paragard a una Business Unit di Copper Cos per 1,1 miliardi di dollari. La vendita del brand è il primo passo dello scorporo pianificato degli asset meno importanti, strumenti individuato da Teva per ripagare il debito pregresso di 35 miliardi di dollari. L’azienda…
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Il Merck Global Health Innovation Fund (MSD) ha finanziato con 11 milioni di dollari Match, la piattaforma di reclutamento pazienti per i trial clinici realizzata da Antidote. Si tratta di un sistema che applica le conoscenze a livello clinico e l’intelligenza artificiale per aiutare i pazienti a trovare la sperimentazione clinica più adatta a loro. Per raggiungere i candidati che…
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(Reuters Health) – Il panel consultivo della FDA ha espresso all’unanimità parere positivo alla raccomandazione del vaccino contro l’herpes zoster Shingrix di GlaxoSmithKline per gli adulti a partire dai 50 anni. Shingrix è considerato uno dei prodotti più importanti all’interno della pipeline di GSK e gode di una previsione delle vendite annuali che raggiungerà il miliardo di dollari entro il…
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Il nuovo mezzo di contrasto per risonanza magnetica Clariciclyc (acido gadoterico) di GE Healthcare ha ricevuto l’autorizzazione all’immissione in commercio in Italia. Claricyclic è un mezzo di contrasto a base di gadolinio progettato per supportare un’efficace visualizzazione delle patologie a carico del sistema nervoso centrale, dei tessuti corporei e per lo studio dei vasi, e sarà fornito ai professionisti sanitari…
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(Reuters Health) – Nelle aule del Senato USA un gruppo bipartisan sta lavorando per non abolire l’Obamacare, cercando di salvare alcune disposizioni dirette al mercato assicurativo, in particolare i cosiddetti “sussidi di ripartizione dei costi”. Questi contributi statali sono destinati agli assicuratori allo scopo di ridurre le spese mediche out-of-pocket per i cittadini a basso reddito che rientrano nell’Obamacare. Trump…
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Mentre Mosquirix di GlaxoSmithKline viene sottoposto a uno studio pilota tra i neonati di tre paesi africani, i ricercatori di PATH e dell’Esercito americano cercano di determinare se modifiche dell’impiego di questo vaccino antimalarico possano fornire una migliore protezione contro la malattia. Per questo studio pilota, richiesto dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, Mosquirix viene somministrato in quattro dosi, le prime tre…
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La Fondazione Gates ha annunciato un finanziamento da 120 milioni di dollari, in quattro anni, a favore dell’organizzazione no profit PATH, che lo scorso anno ha dato vita al Center for Vaccine Innovation and Access (CVIA), che sta attualmente lavorando su 30 progetti per curare 17 diverse malattie. La sovvenzione consentirà di migliorare i sistemi di qualità per aderire agli…
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Roche ha annunciato i risultati di uno studio di sei mesi condotto con pirfenidone in combinazione con nintedanib per la terapia della Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF). I dati registrati – presentati al congresso dell’ERS (European Respiratory Society) che si è tenuto a Milano dal 9 al 13 settembre – evidenziano un profilo di sicurezza simile tra il trattamento di associazione…
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Il nuovo leader della FDA, Scott Gottlieb, interviene sui costi di sviluppo dei farmaci in occasione della RAPS, Regulatory Convergence Conference. Gottlieb ha focalizzato gran parte del suo discorso sull’efficienza del modello biomedico di R & S facendo considerazioni sulle tre fasi tradizionali dei trial.”Il nostro centro per la valutazione e la ricerca dei medicinali, guidato da Janet Woodcock, sta…
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Keytruda efficace anche nel trattamento del tumore dello stomaco in fase avanzata. L’evidenza emerge dai dati relativi all’efficacia di questo farmaco immunoterapico anti-PD1 nello studio di fase II, registrativo, KEYNOTE-059. Lo studio ha incluso pazienti affetti da adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastro-esofagea metastatico, dividendoli in tre coorti: una con pazienti pretrattati con chemioterapia, due con pazienti naïve al…
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