Anno: 2017

AstraZeneca Italia: Enrica Bucchioni è il nuovo Direttore Medico

Marco Landucci

Enrica Bucchioni è stata nominata Vice President Medical di AstraZeneca Italia ed entrerà a far parte del Senior Management Team della società, riportando direttamente a Pablo Panella, Presidente e AD di AstraZeneca Italia. Laureata in Medicina e Chirurgia all’Università degli Studi di Milano, specializzata in Malattie Respiratorie , con PhD in Scienze cardiotoraciche conseguito all’Università degli Studi di Bologna, Bucchioni…

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AIFA, ricerca indipendente: approvati finanziamenti per 40 studi

Marco Landucci

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha approvato nella seduta del 14 settembre la graduatoria finale del Bando 2016 per la ricerca indipendente. Saranno finanziati 40 studi, per un valore complessivo di 31.294.724 euro su un totale di 343 protocolli presentati e ammessi alla valutazione. L’iter di valutazione è stato condotto mediante un sistema di revisione indipendente internazionale. Nella fase preliminare…

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Nabriva: l’antibiotico Lefamulin raggiunge obiettivo studio fase 3

Marco Landucci

(Reuters Health) – Lefamulin, un antibiotico sperimentale contro la polmonite batterica contratta in comunità (CABP), ha raggiunto l’obiettivo principale nella fase finale di uno studio di fase 3. Il farmaco è stato messo a punto dall’irlandese Nabriva Therapeutics, che ha annunciato il successo del trial con un comunicato stampa. Lefamulin appartiene a una nuova classe di antibiotici chiamati pleuromutiline, che…

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Teva, nuova vendita: dopo Paragard, ceduto l’intero asset salute femminile

Marco Landucci

(Reuters Health) – Il nuovo CEO Kare Shultz è stato nominato da poco più di una settimana e Teva già annuncia la sua seconda cessione di asset. Dopo il contraccettivo Paragard, a finire sul mercato è tutto il comparto della salute femminile, per un totale di 1,38 miliardi di dollari, attraverso due operazioni commerciali separate. La prima riguarda il fondo…

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Bayer: da FDA approvazione accelerata per copanlisib (linfoma follicolare)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Ok da FDA a copanlisib, farmaco di Bayer per il linfoma follicolare. Copanlisib, è un inibitore della chinasi che blocca alcuni enzimi che incentivano la crescita delle cellule. Il prodotto è destinato ai pazienti che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie sistemiche. FDA ha concesso a copanlisib l’approvazione accelerata. Ciò significa che i dati clinici attestano la…

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Gates Foundation: 40 milioni di dollari per sviluppo farmaci contro malattie infettive

Marco Landucci

(Reuters Health) – La Bill and Melinda Gates Foundation ha deciso di investire 40 milioni di dollari nella biotech britannica Immunocore, per supportarla nello sviluppo di farmaci immunoterapici destinati ad alcune malattie infettive. Immunocore, il cui quartier generale è a Oxford, finora si è concentrata sullo sviluppo della terapia CAR-T, collaborando con Roche, GlaxoSmithKline, AstraZeneca e Eli Lilly. L’accordo con…

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Roche: è sempre più forte la concorrenza dei biosimilari

Marco Landucci

(Reuters Health) – La minaccia della concorrenza dei biosimilari ai suoi farmaci oncologici più venduti sta diventando sempre più una realtà da contrastare per Roche, il più grande produttore mondiale di farmaci contro il cancro. Alla fine della scorsa settimana è arrivata la luce verde per il biosimilare di Herceptin. Si tratta del secondo biosimilare oncologico approvato in Europa dopo…

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USA. Nel Maryland prima legge contro rincaro prezzi farmaci

Francesco Maria Avitto

(Reuters Health) – Entrerà in vigore il primo ottobre, nel Maryland, la prima legge di un Stato Usa contro l’aumento dei prezzi dei farmaci. L’ufficio del Procuratore Generale di questo Stato ha affermato che affronterà i reclami e indagherà sui “rincari insostenibili” dei farmaci generici. E per difendersi ed evitare che altri Stati seguano l’esempio del Maryland, le aziende farmaceutiche…

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Janssen: CHMP raccomanda Tremfya (psoriasi)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Passo avanti per Janssen nel campo delle terapie per la psoriasi. Guslekumab ha ricevuto la raccomandazione all’approvazione da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA. Il farmaco iniettivo, che sarà commercializzato sotto il nome di Tremfya, potrà essere impiegato nel trattamento degli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. Secondo il…

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Bayer: CE approva rivaroxaban in associazione ad antiaggregante piastrinico (Fibrillazione Atriale)

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato rivaroxaban di Bayer in associazione a singola terapia antiaggregante piastrinica per il trattamento di pazienti con Fibrillazione Atriale non valvolare, che necessitano di anticoagulazione orale, sottoposti ad angioplastica coronarica con impianto di stent. L’approvazione si basa sullo studio di Fase IIIb PIONEER AF-PCI, il primo trial randomizzato con un anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K…

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GSK: primo sì dell’EMA a tripla combo per BPCO

Marco Landucci

(Reuters Health) – Un panel dell’EMA ha espresso parere positivo alla raccomandazione della triplice combinazione inalatoria fluticasone fluroato, umeclidinio e vilanterolo per il trattamento della BPCO messa a punto da GSK. Un buona notizia per la big pharma che vede il suo blockbuster Advair, che ha generato oltre un miliardo di dollari di vendite annuali dal 2001, cominciare a fronteggiare…

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Sanità USA: calano le iscrizioni ad ACA, aumentano i premi delle assicurazioni

Marco Landucci

(Reuters Health) – Le iscrizioni all’Obamacare dovrebbero diminuire, rispetto alle previsioni, nel 2018 e negli anni successivi. Questa la dichiarazione resa alcuni giorni fa dall’U.S. Congressional Budget Office (CBO). L’amministrazione Trump, dal canto suo, ha ridotto la spesa pubblicitaria e ha dimezzato il periodo di iscrizione a sei settimane. Inoltre i premi assicurativi aumenteranno notevolmente nel 2018, ostacolando ulteriormente l’iscrizione…

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Samsung Bioepis: ok EMA a Ontruzant, biosimilare di Herceptin (Roche)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Gli esperti dell’EMA hanno detto sì al biosimilare del farmaco contro il tumore del seno di Roche, Herceptin. La ‘copia’ approvata è quella di Samsung Bioepis. Ad annunciare l’ok è stata la stessa EMA. Con il via libera dell’autorità europea, la versione di Bioepis, nota come Ontruzant, potrebbe diventare il primo biosimilare di Herceptin ad essere commercializzato…

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Pfizer e Astellas: Xtandi (cancro alla prostata) aumenta i tassi di sopravvivenza

Marco Landucci

(Reuters Health) – Buoni risultati per Pfizer e Astellas, che insieme commercializzano Xtandi (enzalutamide). Secondo quanto annunciato ieri dalle due società, il loro farmaco avrebbe riportato un miglioramento dei tassi di sopravvivenza nei pazienti con cancro della prostata senza metastasi e resistente alla deprivazione degli androgeni. Il farmaco è già approvato nel trattamento del tumore della prostata con metastasi e…

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Takeda: oltre 20 mila arruolati per test vaccino contro la Dengue

Marco Landucci

Meno di sette mesi dopo l’annuncio dell’avvio del più ampio studio clinico sui vaccini mai condotto, Takeda ha concluso l’arruolamento di 20.100 bambini per testare il suo prodotto contro la febbre Dengue in otto paesi in cui la malattia è epidemica, tra America Latina e Asia. Il vaccino, TAK-003, verrà testato su bambini di età compresa tra quattro e 16…

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Amgen: ok da FDA a Mvasi, biosimilare di Avastin (Roche)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Via libera dall’FDA a Mvasi, la versione biosimilare di Avastin (Roche), che sarà prodotta da Amgen. Mvasi, è il primo biosimilare approvato negli Stati Uniti per la terapia dei pazienti oncologici. “L’introduzione di nuovi biosimilari, soprattutto a causa del costo spesso elevato dei farmaci originali esistenti, è uno strumento importante per stimolare la concorrenza, che può ridurre…

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