(Reuters Health) – Novartis ha ottenuto l’approvazione dell’Unione Europea per l’impiego di Rydapt (midostaurin) contro una forma di leucemia mieloide acuta (AML), dovuta alla mutazione genetica FLT3, e per tre tipi di mastocitosi sistemica avanzata (ASM). Il farmaco è stato approvato per l’uso combinato con la chemioterapia negli adulti che hanno appena ricevuto una diagnosi di AML con mutazione FLT3.”Per…
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(Reuters Health) – In sede di approvazione di nuovi farmaci, la FDA spesso richiede alle case farmaceutiche di studiare i possibili effetti collaterali e gli eventuali dosaggi alternativi. Un’analisi pubblicata on-line il 20 settembre su New England Journal of Medicine ha evidenziato che, però, in molti casi questo non avviene. Steven Woloshin e colleghi, del Dartmouth Institute for Health Policy…
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(Reuters Health) – Mylan e Aurobindo – due pharma specializzate nei generici – produrranno milioni di pillole destinate all’Africa contenenti dolutegravir, un inibitore dell’integrasi che evita il fenomeno della resistenza nei confronti della terapia standard. Grazie alla Fondazione Bill e Melinda Gates – che garantirà i volumi minimi di vendita dei farmaci – i costi annuali per la terapia non…
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La Commissione europea (CE) ha approvato tocilizumab di Roche per il trattamento dell’arterite a cellule giganti (ACG), una malattia autoimmune cronica potenzialmente letale. Tocilizumab rappresenta la prima terapia approvata per il trattamento dell’ACG in Europa. “Siamo entusiasti che tocilizumab sia stato approvato per il trattamento dell’ACG in Europa. In quanto prima terapia efficace non steroidea per l’ACG, tocilizumab potrebbe cambiare…
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Essere in continuo contatto con il medico anche attraverso la corretta informazione. È questo l’obiettivo che Baxter vuole raggiungere con il lancio del primo sito web interamente dedicato alla terapia HDx (HemoDialysis eXpanded), che oggi rappresenta un’innovazione a disposizione del medico e un’alternativa per i pazienti con insufficienza renale cronica o acuta, che devono sottoporsi ad emodialisi. Il portale –…
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(Reuters Health) – La FDA sta lavorando ad una nuova politica per le farmacie attive nel compounding, ovvero nella preparazione di prodotti galenici. Già nel 2013 il Congresso USA aveva approvato una legge sulla qualità e la sicurezza dei farmaci con l’intento di portare sotto l’autorità della FDA le farmacie che producono farmaci personalizzati su ordinazione. La legge ha creato…
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(Reuters Health) – Sono state aggiornate le linee guida sull’utilizzo dei farmaci biosimilari per le malattie reumatiche. Secondo le nuove raccomandazioni, i pazienti affetti da queste patologie possono passare dal farmaco originatore al suo biosimilare in maniera del tutto sicura. “I biosimilari approvati dalle Autorità regolatorie hanno dimostrato di avere efficacia e sicurezza equivalente ai loro farmaci originator di riferimento”…
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Le attività delle Big Pharma nei mercati emergenti sono cresciute del 6,1% nel secondo trimestre del 2017.Si tratta del ritmo più veloce registrato in più di due anni, secondo quanto emerge dal recente rapporto di alcuni analisti di Bernstein. AstraZeneca, GSK, Eli Lilly, MSD., Novartis, Pfizer, Roche e Sanofi hanno avuto un ruolo importante in questa crescita, peraltro notevole rispetto…
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Kåre Schultz deve ancora assumere formalmente il ruolo di CEO di Teva e già sta ricevendo indicazioni su cosa fare da alcuni investitori. Per uno di questi, Benny Landa, quello che Schultz deve fare è concentrarsi sullo sviluppo di medicinali innovativi e vendere l’unità che produce generici, attualmente non redditizia. Landa, che da anni spinge Teva a fare cambiamenti come…
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(Reuters Health) – BMS accetta di abbassare il prezzo deI farmaco immunoterapico e il NICE dà il suo ok a Opdivo nella terapia del tumore al polmone. Secondo il National Institute for Health and Care Excellence sono 1.300 pazienti britannici affetti da tumore al polmone che riceveranno il farmaco attraverso il Cancer Drugs Fund. “Questo nuovo accordo significa che possiamo…
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(Reuters Health) – Un anticorpo “a tre bersagli” messo a punto da Sanofi, insieme a un gruppo di ricercatori americani, potrebbe offrire un nuovo modo per trattare o prevenire le infezioni da HIV. Almeno stando ai dati emersi da uno studio condotto sulle scimmie e pubblicati su Science. Dopo aver infettato 24 animali con ceppi di HIV che attaccano i…
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Dal primo ottobre Andrea Mantovani sarà il nuovo Direttore del Value & Access per l’affiliata italiana di Amgen. Nel suo nuovo ruolo Mantovani, che riporterà direttamente all’Amministratore Delegato André Dahinden, entra a far parte del Comitato di Direzione. Il manager arriva in Amgen con una carriera già ventennale alle spalle che lo ha portato, nel corso degli anni, a ricoprire…
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(Reuters Health) – Dopo GSK e MedImmune (AstraZeneca), un nuovo player sta entrando decisamente nel campo delle terapie contro il lupus. Si tratta della biotech francese Neovacs, che punta molto sul suo candidato. L’azienda, che si è assicurata la fornitura di un componente chiave dalla statunitense Stellar Biotechnologies, sta eseguendo un test in fase IIb riguardante un vaccino a base…
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(Reuters Health) – Buone notizie per Roche dallo studio di fase III relativo alla combo rituximab-venetoclax nel trattamento delle patologie oncoematologiche. I due farmaci in combinazione hanno fatto registrare un prolungamento delle sopravvivenza senza peggiormaneto della malattie nei pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica, precedentemente trattati. Nel trial la combo è stata confrontata con l’associazione di bendamustina e rituximab. Venetoclax…
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(Reuters Health) – Parere positivo, da parte di un panel dell’EMA, alla raccomandazione del farmaco chiave di Tesaro, niraparib, per il trattamento del carcinoma ovarico ricorrente. La raccomandazione arriva alcuni mesi dopo l’approvazione e il lancio del farmaco negli Stati Uniti, dove viene venduto a un prezzo di listino di 9.833 dollari per un mese di terapia ed è commercializzato…
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(Reuters Health) – Blau Farmacêutica SA, produttore brasiliano di farmaci oncologici, sta lavorando con le banche del Paese sudamericano per un’IPO, con l’obiettivo di accelerare l’espansione in tutta l’America Latina. Blau sta discutendo, tra gli altri, con le unità bancarie di investimento di Itaú Unibanco Holding SA, Banco Safra SA e Morgan Stanley & Co. Né Blau né le banche…
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