Venerdì scorso la FDA ha dato via libera all’impiego di Keytruda nel trattamento del tumore gastrico ricorrente o avanzato in pazienti che hanno già ricevuto almeno due cicli di terapia. L’approvazione accelerata si basa sulla velocità e sulla durata della risposta del tumore al farmaco. Solo pochi mesi dopo il trionfante mese di maggio, Keytruda strappa dunque un’altra luce verde…
LeggiAnno: 2017
Abbott: ok da FDA a defibrillatore Ellipse, compatibile con RM
Ellipse, il defibrillatore cardiaco impiantabile di Abbott, è compatibile con la Risonanza Magnetica e l’uso di questo esame diagnostico è dunque sicuro per i portatori del device. A stabilirlo è stata la Food and Drug Administration, che ha dato l’ok per l’indicazione come ‘compatibile con la risonanza magnetica’ al dispositivo entrato nel portfolio dall’azienda americana con l’acquisto, per 25 miliardi…
LeggiIndia, prove di sostenibilità: tagli ai prezzi di stent e device
(Reuters Health) – Rendere il sistema sanitario più accessibile: è questo l’obiettivo del Governo e della National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) indiani, che hanno deciso di ridurre i costi di interventi come impianti al ginocchio o angioplastica, tagliando sui prezzi di acquisto di impianti e di stent. Una misura che va sostanzialmente contro i privati, soprattutto i fornitori, che hanno accolto piuttosto…
LeggiEMA, Milano presenta la candidatura. Le voci dei protagonisti
Il grande giorno è arrivato. Milano ha messo sul tavolo tutte le sue carte per ospitare la sede dell’EMA davanti alla business community internazionale. I maggiori rappresentanti del sistema produttivo italiano si sono avvicendati per illustrare i vantaggi offerti dal capoluogo lombardo. Ad aprire l’evento è stata l’Ambasciatrice italiana in Belgio, Elena Basile, che ha poi introdotto i testimonial sostenitori…
LeggiJohnson & Johnson: FDA boccia sirukumab (Artrite Reumatoide)
(Reuters Health) – La FDA ha rifiutato l’approvazione di sirukumab (Johnson & Johnson) per la cura dell’artrite reumatoide. L’ente regolatorio ha affermato che sono necessari ulteriori dati clinici per valutare in modo più approfondito la sicurezza del farmaco. La decisione della FDA è conforme alla raccomandazione fatta ad agosto da una commissione di esperti nella quale si chiedeva all’agenzia di…
LeggiPfizer lancia start up biotech. Lavorerà su farmaci in sperimentazione
Pfizer lancia una starup biotech, SpringWork Therapeutics, mettendo a disposizione quattro prodotti presi al suo interno. Il capitale iniziale della nuova azienda, 103 milioni di dollari, è stato messo sul piatto, oltre che da Pfizer, da Bain Capital Life Sciences, Bain Capital Double Impact, Orbimed e LifeArc. Pfizer, in particolare, parteciperà con royalty e milestone su licenze di farmaci in…
LeggiPharma: pubblicità in tv ai titoli di coda?
Tra Netflix, YouTube e Hulu, sempre meno persone guardano la TV tradizionale, almeno stando a un sondaggio americano condotto da eMarketer e reso pubblico la scorsa settimana. Eppure le pubblicità attraverso il piccolo schermo è ancora uno dei canali preferiti dalle industrie farmaceutiche, almeno in quei Paesi è possibile utilizzare questa forma di marketing. Secondo i dati diffusi dalla società…
LeggiPfizer/Merck: da CE via libera a Bavencio. UK e Germania i primi mercati
Il nuovo medicinale immunoncologico di Pfizer e Merck KGaA, Bavencio – approvato a marzo dalla FDA per il trattamento del carcinoma a cellule di Merkel, – ha ottenuto il via libera anche dalla Commissione Europea per il trattamento di questo cancro della pelle molto aggressivo. Le due pharma hanno dichiarato che i primi mercati europei nei quali lanceranno Bavencio sono…
LeggiBiogen: disponibile in Italia daclizumab (Sclerosi Multipla)
È disponibile anche in Italia daclizumab, nuova terapia per il trattamento di seconda linea della sclerosi multipla nelle forme recidivanti remittenti. Dopo l’approvazione da parte della Commissione Europea a luglio 2016 e la rimborsabilità da parte dall’Agenzia Italiana del Farmaco, ora è in corso l’inserimento nei prontuari terapeutici regionali. La terapia con daclizumab si somministra una volta al mese per…
LeggiSanofi Pasteur: arriva Vaxigrip Tetra, vaccino quadrivalente contro l’influenza
È disponibile il nuovo vaccino antinfluenzale quadrivalente Vaxigrip Tetra di Sanofi Pasteur, divisione vaccini di Sanofi. Approvato per l’Unione Europea e l’Italia nel 2016, è già presente in altri 24 Paesi ed è in linea con la determina dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), pubblicata in Gazzetta Ufficiale la scorsa settimana, sulla composizione del vaccino antinfluenzale per la stagione 2017-2018. Nella…
LeggiSede EMA: Milano si presenta alla business community internazionale a Bruxelles
I rappresentanti del sistema produttivo italiano riuniti a Bruxelles per presentare alla business community internazionale la candidatura della città di Milano a nuova sede dell’EMA. L’evento – previsto per martedì 26 settembre – vede la partecipazione di esponenti di spicco del mondo delle imprese e della cultura della città lombarda ed è organizzato da Confindustria, Farmindustria, Federchimica, Fondazione Milano per…
LeggiObamacare: McCain si mette di traverso. Verso il fallimento della riforma?
(Reuters Health) – “In buona coscienza, non posso votare per la proposta Graham-Cassidy”. Con queste parole il senatore repubblicano John McCain ha annunciato venerdì scorso l’ennesimo ‘no’ alla riforma dell’Obamacare, dopo averla già affossata a luglio. Eppure, considerando che la nuova proposta arrivava da due suoi ‘amici’, queste volta sembrava fatta. Tanto che il capo della maggioranza repubblicana, Mitch McConnell,…
LeggiShire Italia: pazienti e creativi insieme per App sulle malattie rare
Una “officina del pensiero” che vedrà lavorare allo stesso tavolo sviluppatori di software, giovani designer, programmatori grafici, pazienti, neuroscienziati ed esperti di malattie rare per due giorni di seguito, il 29 e il 30 settembre. Obiettivo: ideare innovative soluzioni tecnologiche al servizio dei pazienti affetti da malattie rare. Ecco il biglietto da visita di Hackathon on Rare Disease, l’evento che…
LeggiFarmaci galenici: Lorenzin approva nuove tariffe di vendita
Dopo quasi 25 anni, venerdì 22 settembre è stata approvata la nuova tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei preparati galenici. Un decreto ministeriale, firmato dal Ministro della Salute, ha adeguato le tariffe vigenti alle fluttuazioni dei costi di produzione. Per la riscrittura della norma ha lavorato un Tavolo tecnico istituito presso il Ministero della salute, cui hanno partecipato rappresentanti…
LeggiAssobiomedica: rinnovati i vertici delle sei associazioni
In attesa della nomina del nuovo presidente il prossimo 4 ottobre, Assobiomedica rinnova i vertici di tutte le sue sei associazioni. Neo-eletti Marco De Luigi, Renato Bonaita, Fabio Faltoni e Mario Federighi, alla guida rispettivamente di Elettromedicali, Assodiagnostici, Servizi e Telemedicina, AssoSubaMed. Confermate le quote rosa per Daniela Delledonne e Mirella Bistocchi come Presidenti di Assobiomedicali e Anifa, l’associazione delle…
LeggiMSD Animal Health a fianco dei veterinari del Piacenza Wildlife Rescue Center
L’ecosistema animale è in equilibrio se anche gli animali selvatici sono in salute . Per questo MSD Animal Health, azienda attiva nel settore della ricerca, dello sviluppo e della produzione farmaceutica in ambito veterinario, ha deciso di supportare Piacenza Wildlife Rescue Center, un gruppo di veterinari volontari che aiuta gli animali selvatici feriti o in difficoltà, nel rispetto del loro…
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