Anno: 2017

Assobiomedica: Massimiliano Boggetti nuovo presidente. Intervista esclusiva

Corrado De Rossi Re

Massimiliano Boggetti è il nuovo Presidente di Assobiomedica. Con Daily Health Industry/Quotidiano Sanità ha fatto il punto sullo stato dell’arte del settore biomedicale italiano e ha tracciato le linee guida del suo mandato. Ruolo dei dispositivi medici dirompente nella Medicina delle 4P “L’industria dei dispositivi medici è oggi protagonista della rivoluzione che la medicina sta vivendo, quella delle 4P: predittiva,…

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Amgen: partnership con Immatics per ricerca cellule T

Marco Landucci

La biotech tedesca Immatics ha ottenuto da Amgen 58 milioni di dollari (49 milioni di euro) per finanziare le sue ricerche in immunoterapia oncologica. Immatics è specializzata nella ricerca sulle cellule T. Oltre a quello degli investitori tradizionali- tra i quali figura anche Wellington Partners – Immatics si è assicurata il sostegno da parte di nuovi partner attivi nel life…

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Allergan: Saunders spiega il tribal marketing che difende i brevetti

Marco Landucci

Non si spegne negli USA l’eco delle polemiche relative alla cessione del brevetto del collirio Restasis da parte di Allergan a una tribù di nativi americani. Circa un mese fa il CEO di Allergan Brent Saunders, in un’intervista a un quotidiano di New York, annunciava questa operazione di marketing come parte di un astuta strategia per proteggere il brevetto del…

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Lorenzin: farmaci innovativi accessibili a tutti

Marco Landucci

“Il nostro obiettivo è di rendere l’acquisto dei farmaci innovativi accessibile a tutti, raggiungendo obiettivi di solidarietà e di equità, diffusi in Europa”. Così la ministra Lorenzin a margine della riunione del “Comitato Valletta”, il Comitato tecnico nato a Malta, lo scorso 9 maggio, tra alcuni Paesi Ue, per garantire l’accesso ai farmaci innovativi e negoziare prezzi migliori. Un’azione di…

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AAA (Italia): CE approva radiofarmaco per tumori NET

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato Lutathera (lutezio (177Lu) oxodotreotide), un radiofarmaco ad azione mirata – che utilizza bassi livelli di radioattività per distruggere dall’interno le cellule tumorali – messo a punto dall’italiana Advanced Accelerator Applications per i pazienti con tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NET) avanzati, che non possono essere asportati chirurgicamente. In Italia si registrano 3-4 nuovi casi ogni 100.000 persone…

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Ema: prove di dialogo sull’HTA con gli stakeholder

Marco Landucci

Nei giorni scorsi gli uffici londinesi di Ema hanno ospitato un incontro tra rappresentanti dell’agenzia, delle mutue, delle assicurazioni sociali e dei pazienti europei. L’obiettivo era quello di esplorare la possibilità di realizzare sinergie tra i diversi attori protagonisti del dialogo e di ampliare in modo complementare l’attività di collaborazione già esistente tra Ema e gli organismi di valutazione della…

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Merck: 35 mln di Euro per ampliamento sede Modugno-Bari

Marco Landucci

Merck, azienda leader in ambito scientifico e tecnologico, ha annunciato un nuovo investimento di circa 35 milioni di euro destinato al suo sito di produzione di Modugno-Bari, per una nuova linea di produzione di medicinali. L’annuncio è stato dato in occasione dell’incontro “Merck in Puglia. Una storia di eccellenza”, che si è tenuto per celebrare il 25° anniversario dello stabilimento…

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Sanofi: un advisory board per studiare il comportamento dei pazienti

Marco Landucci

Raccogliere prove e condurre ricerche per comprendere i comportamenti del paziente e usare queste informazioni per progettare interventi e programmi ad hoc, puntando a riempire il divario tra l’efficacia dimostrata nei trial clinici e quella evidenziata dai dati real-world. È questo lo scopo dell’insediamento, in Sanofi, di un advisory board sulla scienza del comportamento, presieduto da Bernard Hamelis. Recentemente l’azienda…

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Sede Ema: ecco le tappe verso il D-day

Marco Landucci

Venerdì 6 ottobre tappa fondamentale per l’assegnazione della nuova sede Ema. In questa data, infatti, il dossier con l’analisi delle candidature fatta dalla Commissione Ue arriverà ufficialmente sul tavolo dei 28, per una prima discussione a livello degli ambasciatori. L’incontro di venerdì costituirà anche l’occasione per rettificare eventuali errori o imprecisioni sui vari aspetti delle candidature contenuti nei documenti di…

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Farmaci USA: pressioni per ridurre prezzo Zinbryta (Biogen)

Marco Landucci

“Sì può raggiungere un accordo per abbassare il prezzo ora!”. Così, via Twitter, il repubblicano Cummings ha rivolto giovedì scorso un appello al presidente Trump per prendere provvedimenti il prima possibile sul caso Zinbryta, farmaco contro la sclerosi multipla di Biogen. Secondo una ricerca condotta dall’organizzazione no profit Knowledge Ecology International (KEI), il farmaco costerebbe più negli Stati Uniti che…

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Nobel 2017: in Medicina vince lo studio del ritmo circadiano

Marco Landucci

(Reuters Health) – Agli scienziati americani Jeffrey Hall, Michael Rosbash e Michael Young, che hanno scoperto il meccanismi che controllano ill ritmo circadiano – ovvero del nostro ‘orologio interno’ – va il Nobel per la Medicina 2017. Grazie al loro lavoro, infatti, si è riusciti a spiegare come le persone vivono il jet leg, quando il loro orologio biologico va…

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Dynavax studia partnership per il lancio di Heplisav (vaccino epatite B)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Dynavax Technologies, società di biotecnologie specializzata in farmaci che sfruttano i recettori delle cellule immunitarie per renderle più reattive nei confronti alle malattie, sta riconsiderando la sua strategia di lancio per il suo vaccino contro l’epatite B, Heplisav. E tra le possibilità allo studio, ci sarebbe un accordo di vendita o di licenza, almeno secondo fonti vicine…

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Governo USA: 170 mln di dollari per sviluppo farmaci e vaccini contro Ebola

Marco Landucci

(Reuters Health) – La Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) ha annunciato venerdì scorso che comprerà due farmaci e due vaccini in sperimentazione contro il virus Ebola per aiutare i prodotti a completare l’iter necessario ad avere l’ok della FDA. L’autorità, che fa parte del dipartimento Health and Human Services, ha anche dichiarato che terrà per se una scorta…

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Novo Nordisk: ok FDA all’insulina ultrarapida Fiasp

Marco Landucci

Novo Nordisk può prepararsi al lancio della sua insulina ultrarapida, Fiasp, anche negli USA, dove al secondo tentativo ha ottenuto l’ok alla commercializzazione da parte della FDA. Ad annunciare l’approvazione è stata la stessa azienda danese, secondo la quale l’ente regolatorio americano avrebbe evidenziato che il nuovo prodotto può fornire benefici ai diabetici adulti nel controllo globale della glicemia. L’iter…

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Bavarian Nordic: gli Usa ordinano 13 milioni di dosi Imvamune (vaccino vaiolo)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Buone notizie per il gruppo biotech Bavarian Nordic. L’azienda danese ha fatto sapere di aver ottenuto l’ordine del suo vaccino liofilizzato anti-vaiolo Imvamune da BARDA, una Divisione del Dipartimento di salute e servizi umani degli Stati Uniti. Una boccata di ossigeno dopo la battuta di arresto del candidato contro il cancro alla prostata nello studio di fase…

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FDA: multa di 260 mln di dollari a grossista per contraffazione di farmaci

Marco Landucci

(Reuters Health) – Un’unità dell’AmerisourceBergen, uno dei maggiori grossisti americani di farmaci, ha accettato di pagare 260 milioni di dollari per aver venduto siringhe pre-riempite con farmaci antitumorali preparate in modi che violavano le norme federali previste dal Food, Drug and Cosmetic Act. A dichiararlo è stata la stessa società americana. I fatti riguardando una consociata del grossista, Medical Initiatives,…

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